UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051369 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058606 |
| 科学的試験名 | 立位体幹屈曲動作における腹横筋の先行収縮が脊柱の筋活動、バイオメカニクスに及ぼす影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/06/17 |
| 最終更新日 | 2024/03/30 22:22:51 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
立位体幹屈曲動作における腹横筋の先行収縮が脊柱の筋活動、バイオメカニクスに及ぼす影響
英語
Effect of precontraction of the transversus abdominis muscle during standing trunk flexion on spinal muscle activity and biomechanics
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
腹横筋先行収縮試験
英語
Transversus abdominis preceding contraction test
科学的試験名/Scientific Title
日本語
立位体幹屈曲動作における腹横筋の先行収縮が脊柱の筋活動、バイオメカニクスに及ぼす影響
英語
Effect of precontraction of the transversus abdominis muscle during standing trunk flexion on spinal muscle activity and biomechanics
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
腹横筋先行収縮試験
英語
Transversus abdominis preceding contraction test
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
・健常男性
・慢性腰痛者（受診歴なし）
英語
Healthy men
person with chronic lower back pain(No medical history)
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
腹横筋収縮の有無が立位体幹屈曲可動域および体幹筋活動にどのような影響を及ぼすかを調査し、理学療法プログラムの一助とする。
英語
To investigate how the presence or absence of transversus abdominis contraction affects standing trunk flexion range of motion and trunk muscle activity to aid in physical therapy programs.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
脊柱最大屈曲角度の変化量
安静時と運動時の筋電図波形の変化
英語
Amount of change in maximum spinal flexion angle
Changes in EMG waveforms at rest and during exercise
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無治療対照/No treatment
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 手技/Maneuver |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入1：腹横筋収縮なし (ウォッシュアウト1週間) 腹横筋収縮あり
英語
Intervention 1 No transversus abdominis contraction (washout 1 week) transversus abdominis contraction
介入2/Interventions/Control_2
日本語
介入2：腹横筋収縮あり (ウォッシュアウト1週間) 腹横筋収縮なし
英語
Intervention 2 transversus abdominis contraction (washout 1 week) No transversus abdominis contraction
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 30 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
20歳以上の男性
立位体幹前屈動作ができる
BMI<30kg/m2
神経根および馬尾に由来する下肢痛を伴わない
英語
Males over 20 years old
Able to perform standing trunk forward bending movements
BMI<30kg/m2
No leg pain of nerve root and cauda equina origin
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
神経根および馬尾由来の下肢痛を伴う方
手術歴がある方
鎮痛剤を内服しなければならない程疼痛を訴える方
英語
Patients with leg pain of nerve root and cauda equina origin
Patients with a history of surgery
Patients with pain so severe that analgesics must be taken internally.
目標参加者数/Target sample size
12
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 博夫 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 松瀬 |
英語
| 名 | hiroh |
| ミドルネーム | |
| 姓 | matsuse |
所属組織/Organization
日本語
久留米大学病院
英語
Kurume University Hospital
所属部署/Division name
日本語
リハビリテーション部
英語
Rehabilitation Department
郵便番号/Zip code
830-0011
住所/Address
日本語
福岡県久留米市旭町67番地
英語
67 Asahi-cho, Kurume-city, Fukuoka,japan
電話/TEL
0942-35-3311
Email/Email
matsuse_hiroh@kurume-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 翔 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 口脇 |
英語
| 名 | natsuru |
| ミドルネーム | |
| 姓 | kuchiwaki |
組織名/Organization
日本語
久留米大学大学院医学研究科
英語
Kurume University Graduate School of Medicine
部署名/Division name
日本語
リハビリテーションバイオメカニクス学
英語
Rehabilitation Biomechanics
郵便番号/Zip code
830-0011
住所/Address
日本語
福岡県久留米市旭町67番地
英語
67 Asahi-cho, Kurume-city, Fukuoka,japan
電話/TEL
090-9073-1284
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
natsuru726.9.7@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
久留米大学
英語
Kurume University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
none
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
久留米大学医に関する倫理員会
英語
Kurume University Medical Ethics Committee
住所/Address
日本語
福岡県久留米市旭町67番地
英語
67 Asahi-cho, Kurume-shi, Fukuoka, Japan
電話/Tel
0942-31-7200
Email/Email
i_rinri@kurume-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
12
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 16 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 17 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 30 | 日 |
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日本語
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