UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051366
受付番号 R000058603
科学的試験名 酸素飽和度測定による至適運動強度評価法の妥当性の検討
一般公開日（本登録希望日） 2023/06/16
最終更新日 2024/12/21 08:54:57

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
酸素飽和度測定による至適運動強度評価法の妥当性の検討

英語
Validation of a method for the assessment of optimal exercise intensity using a percutaneous oxygen saturation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
酸素飽和度測定による至適運動強度評価法の妥当性の検討

英語
Validation of a method for the assessment of optimal exercise intensity using a percutaneous oxygen saturation

科学的試験名/Scientific Title

日本語
酸素飽和度測定による至適運動強度評価法の妥当性の検討

英語
Validation of a method for the assessment of optimal exercise intensity using a percutaneous oxygen saturation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
酸素飽和度測定による至適運動強度評価法の妥当性の検討

英語
Validation of a method for the assessment of optimal exercise intensity using a percutaneous oxygen saturation

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
Healthy volunteers

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、パルスオキシメーターを用いて非侵襲的に測定できる酸素飽和度による新規至適運動強度の評価法の妥当性について、血中乳酸濃度、呼気ガス代謝マーカーおよび心拍数と収縮期血圧の二重積の変化を基準として明らかにすることである。

英語
This study aimed to investigate the validation for assessing the optimal exercise intensity using a simple non-invasive measurement method of percutaneous oxygen saturation in compared with the blood lactate, expiratory gas markers and double product (rate pressure product) responses.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
信頼性

英語
reliability

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
酸素飽和度

英語
percutaneous oxygen saturation

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血中乳酸濃度
酸素摂取量
二酸化炭素排出量
心拍数
収縮期血圧

英語
blood lactate accumulation
oxygen consumption
carbon dioxide production
heart rate
systolic blood pressure


基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

45 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の趣旨を十分に理解し、プロトコル厳守の意思を持つ者

英語
People who fully understand the purpose of research, risks associated with the research intervention, obligations and consequences of research participation, and his/her right of withdrawing consent any time during the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①外科的障害および内科的疾患により身体活動の実施が困難である者、②急性心筋梗塞などの心疾患の既往・合併のある者、③重篤な肝疾患または腎疾患を合併している者、④糖尿病患者あるいは高血圧患者、⑤手術を予定している者、⑥その他の重篤な疾病または治療からの回復中の者、⑦妊娠中の者。

英語
1) People who have concomitant diseases/injuries affecting enforcement of safety physical activity, 2) with a history of cardiovascular disease including resent myocardial infarction, 3) severe lever or kidney diseases, 4) hypertension or diabetes mellitus, 5) a person who is scheduled to have an operation (surgery), 6) a patient who is recovering/treatment from/in other serious diseases, and 7) during pregnancy

目標参加者数/Target sample size

18


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 秀晃
ミドルネーム
姓 熊原

英語
名 Hideaki
ミドルネーム
姓 Kumahara

所属組織/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

所属部署/Division name

日本語
栄養科学部

英語
Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5丁目7番1号

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka 814-0198, Japan

電話/TEL

092-851-2531

Email/Email

kumahara-h@umin.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 秀晃
ミドルネーム
姓 熊原

英語
名 Hideaki
ミドルネーム
姓 Kumahara

組織名/Organization

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

部署名/Division name

日本語
栄養科学部

英語
Faculty of Nutritional Sciences

郵便番号/Zip code

814-0198

住所/Address

日本語
福岡市城南区別府5丁目7番1号

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka 814-0198, Japan

電話/TEL

092-851-2531

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

kumahara-h@umin.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
中村学園大学

英語
Nakamura Gakuen University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
FANCL Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社ファンケル

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
中村学園大学倫理審査委員会

英語
Nakamura Gakuen University

住所/Address

日本語
福岡県福岡市城南区別府5-7-1 中村学園大学連携推進部(研究支援)

英語
5-7-1 Befu, Jonan-ku, Fukuoka 814-0198, Japan

電話/Tel

092-851-2531

Email/Email

kks@nakamura-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 06 月 16 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 04 月 21 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 06 月 01 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 16 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
漸増運動負荷試験時の血中酸素飽和度測定により評価した至適運動強度を従来法と比較することにより妥当性を検証する。

英語
The validation for assessing the optimal exercise intensity using a simple non-invasive measurement method of blood oxygen saturation during an incremental exercise load in compared with the conventional methods.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 16 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 12 月 21 日



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日本語
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