UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000052267
受付番号 R000058601
科学的試験名 生活習慣の見直しが若年者の移動機能に及ぼす効果：ランダム化並行群間比較試験
一般公開日（本登録希望日） 2023/09/21
最終更新日 2024/09/20 10:43:28

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
生活習慣の見直しが若年者の移動機能に及ぼす効果

英語
Effects of lifestyle modification on locomotive function in young adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
若年者ロコモ試験

英語
Clinical trial for locomotive funtion in young adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
生活習慣の見直しが若年者の移動機能に及ぼす効果：ランダム化並行群間比較試験

英語
Effects of lifestyle modification on locomotive function in young adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
若年者ロコモ試験

英語
Clinical trial for locomotive funtion in young adults

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
若年者

英語
Young adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、睡眠習慣を含めた生活習慣の見直しが若年者の移動機能に及ぼす効果を検討することである。

英語
The purpose of this study is to investigate the effects of lifestyle modification, including sleep habits, on locomotive function in young adults.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
移動機能

英語
Locomotive function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

3

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
運動習慣、食習慣、睡眠習慣の見直し

英語
Changes in exercise, eating, and sleeping habits

介入2/Interventions/Control_2

日本語
運動習慣、食習慣の見直し

英語
Changes in exercise and eating habits

介入3/Interventions/Control_3

日本語
これまで通りの生活習慣

英語
Kepps usual habits

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

24 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
同意取得時の年齢が18歳以上、24歳以下の者
本研究の参加に関して本人からの同意が文書で得られる者

英語
Persons who are at least 18 years of age but 24 or less years of age at the time consent is obtained
Persons who can provide written consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
すでに筋力トレーニングの習慣がある者。具体的には、過去1年間に下肢の筋力トレーニングを週3回以上実施している者
腰痛や膝痛などによりスクワットが実施できない者
朝食として毎日パンを食べることが困難な者
現在、および、研究参加中にいわゆる「健康食品」（保健機能食品を含む）の摂取を予定している者
医師から運動が禁止されている者
不眠症など、睡眠障害があり、現在治療中の者、あるいは市販の睡眠導入剤等を自己判断で飲んでいる者
うつ病など、精神疾患があり、現在治療中の者
身体障害者手帳あるいは精神障害者手帳を有している者
妊娠中若しくは妊娠の可能性がある女性、授乳中の女性、又は妊娠を希望する女性
日頃からリストバンド型活動量計を使って歩数や睡眠時間を計測している者
その他、研究責任者または研究分担者が不適当と認めた者

英語
Persons who already have a strength training habit. Specifically, those who have performed strength training of the lower limbs at least 3 times per week in the past year.
Persons who cannot do squats due to back or knee pain.
Persons who find it difficult to eat bread for breakfast every day.
Persons who plan to consume 'health foods' at present and during participation in the study.
Persons who have been advised by a doctor not to exercise.
Persons who have insomnia or other sleep disorders and are currently undergoing treatment, or are taking over-the-counter sleep aids or other drugs at their own discretion.
Persons with a mental illness, such as depression, who are currently receiving treatment.
Persons with a certificate of physical or mental disability.
Women who are pregnant or may become pregnant, who are breastfeeding or who wish to become pregnant.
Persons who regularly use wristband activity trackers to measure steps and sleep time.
Persons deemed unsuitable by the principal investigator or principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

63


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 亮
ミドルネーム
姓 田中

英語
名 Ryo
ミドルネーム
姓 Tanaka

所属組織/Organization

日本語
広島大学大学院

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
東広島市鏡山1-7-1

英語
1-7-1, Kagamiyama, Higashi-hiroshima

電話/TEL

0824246585

Email/Email

ryotana@hiroshima-u.ac.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 亮
ミドルネーム
姓 田中

英語
名 Ryo
ミドルネーム
姓 Tanaka

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
大学院人間社会科学研究科

英語
Graduate School of Humanities and Social Sciences

郵便番号/Zip code

739-8521

住所/Address

日本語
東広島市鏡山1-7-1

英語
1-7-1, Kagamiyama, Higashi-hiroshima

電話/TEL

0824246585

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

ryotana@hiroshima-u.ac.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会

英語
Ethical Committee for Clinical Research of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
Kasumi 1-2-3 Minami-Ku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-1947

Email/Email

iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 09 月 21 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 08 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 09 月 15 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 09 月 21 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 01 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 09 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 09 月 20 日



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日本語
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