UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051335
受付番号	R000058564
科学的試験名	国際的Grading Systemを用いた乳がんサバイバーに対する慢性疼痛の分類
一般公開日（本登録希望日）	2023/06/15
最終更新日	2025/02/26 06:47:52

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
乳がんサバイバーに対する国際的な評価システムを用いた慢性疼痛の分類の検討

英語
Phenotyping of pain with breast cancer survivors: clinical application of pain phenotyping across disease (CAD) study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
乳がん患者に対する慢性疼痛の分類

英語
Classification of chronic pain for breast cancer survivors.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
国際的Grading Systemを用いた乳がんサバイバーに対する慢性疼痛の分類

英語
Phenotyping of pain with breast cancer survivors: clinical application of pain phenotyping across disease (CAD) study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Grading systemを用いた慢性疼痛の分類

英語
Classification of chronic pain using the Grading system.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
乳がんサバイバー

英語
Breast cancer survivors

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology 乳腺外科学/Breast surgery

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
痛覚変調性疼痛の国際的なGrading Systemを用いて乳がんサバイバーにおける痛覚変調性疼痛を有する患者の割合と特性を調査すること

英語
To investigate the proportion and characteristics of patients with pain modulation pain among breast cancer survivors using the Grading System.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
該当なし

英語
Not applicable

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
疼痛強度（Brief pain inventory：BPI intensity），能力障害（BPI interference）

英語
Pain intensity (Brief pain inventory: BPI intensity), Pain interference (BPI interference)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
疼痛部位、定量的感覚検査、中枢性感作関連症状、心理的症状、QOL

英語
Pain location, quantitative sensory testing, central sensitization-related symptoms, psychological symptoms, QoL

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
(1)乳がん術後1年以上の者
(2)評価の6ヶ月以上前に化学療法を終了している者

英語
(1) More than 1 year after breast cancer surgery
(2) Completed chemotherapy at least 6 months before assessment

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
がんの再発、転移、両側性、疼痛関連の特異的な症状（急性外傷，リウマチ性疾患，整形外科の手術歴，重度の変形性関節症）を有する者

英語
Patients with metastasis, recurrent or bilateral breast cancer, and specific pain-related symptoms (acute trauma, rheumatic diseases, history of orthopaedic surgery, severe osteoarthritis)

目標参加者数/Target sample size

109

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名智彦

ミドルネーム

姓西上

英語

名 Tomohiko

ミドルネーム

姓 Nishigami

所属組織/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

所属部署/Division name

日本語
保健福祉学部理学療法学コース

英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Health and Welfare

郵便番号/Zip code

723-053

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara, Hiroshima

電話/TEL

0848-60-1120

Email/Email

tomon@pu-hiroshima.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名允博

ミドルネーム

姓萬福

英語

名 Masahiro

ミドルネーム

姓 Manfuku

組織名/Organization

日本語
乳腺ケア泉州クリニック

英語
Breast Care Sensyu Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

596-0076

住所/Address

日本語
大阪府岸和田市野田町2-17-11

英語
2-17-11 Noda-cho, Kishiwada-shi, Osaka

電話/TEL

072-430-0811

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

sunday_attinente@yahoo.co.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Breast care sensyu clinic

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
乳腺ケア泉州クリニック

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Prefectural University of Hiroshima

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
県立広島大学

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
県立広島大学

英語
Prefectural University of Hiroshima

住所/Address

日本語
広島県三原市学園町1-1

英語
1-1 Gakuen-cho, Mihara, Hiroshima

電話/Tel

0848-60-1120

Email/Email

tomon@pu-hiroshima.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 06 月 15 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 05 月 08 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 05 月 08 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 15 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 06 月 15 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
痛覚変調性疼痛の国際的な評価システムを用いて乳がんサバイバーにおける痛覚変調性疼痛を有する患者の割合と特性を調査すること．

英語
To investigate the proportion and characteristics of patients with pain modulation pain among breast cancer survivors using an international assessment system for pain modulation pain.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 02 月 26 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058564

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058564

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology	乳腺外科学/Breast surgery
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）