UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
愛媛潰瘍性大腸炎研究

英語
Ehime Ulcerative Colitis Study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
愛媛潰瘍性大腸炎研究

英語
Ehime Ulcerative Colitis Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本人の潰瘍性大腸炎の予後関連因子を解明するための多施設共同疫学研究

英語
Ehime Ulcerative Colitis Study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
愛媛潰瘍性大腸炎研究

英語
Ehime UC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
潰瘍性大腸炎

英語
Ulcerative colitis

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general	消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

はい/YES

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人潰瘍性大腸炎における予後に関連する因子の同定

英語
The aim of this study is to find the factors for clinical outcomes in patients with ulcerative colitis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
粘膜治癒など

英語
Mucosal healing

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
粘膜治癒、臨床的寛解、睡眠障害、うつ、性機能障害、便秘、機能性胃腸障害、生物学製剤の使用、ステロイドの使用

英語
Mucosal healing, clinical remission, sleep disorders, depression, sexual dysfunction, constipations, functional dyspepsia, use of biologics, and use of steroid

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究の研究が理解できる方

英語
Patients who can understand the purpose of this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
特になし

英語
Nothing special

目標参加者数/Target sample size

1000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	陽一
ミドルネーム
姓	日浅

英語

名	Yoichi
ミドルネーム
姓	Hiasa

所属組織/Organization

日本語
愛媛大学大学院医学系研究科　消化器・内分泌・代謝内科学

英語
Ehime University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
消化器・内分泌・代謝内科学

英語
Department of Gastroenterology and Metabology

郵便番号/Zip code

7910924

住所/Address

日本語
愛媛県東温市

英語
Toon, Ehime

電話/TEL

089-960-5308

Email/Email

hiasa@m.ehime-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	慎哉
ミドルネーム
姓	古川

英語

名	Shinya
ミドルネーム
姓	Furukawa

組織名/Organization

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

部署名/Division name

日本語
総合健康センター

英語
Health Services Centor

郵便番号/Zip code

790

住所/Address

日本語
愛媛県松山市文京町3番地

英語
3, Bunkyo, Matsuyama, Ehime

電話/TEL

0899279198

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

shinya.furukawa@gmail.com

機関名/Institute

日本語
愛媛大学

英語
Ehime University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
フルカワシンヤ

英語
Shinya Furukawa

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
愛媛大学医学部附属病院臨床研究倫理審査委員会

英語
Institutional Review Board,Ehime University Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県東温市志津川

英語
Shitsukawa, Toon, Ehime

電話/Tel

089-9605172

Email/Email

rinri@m.ehime-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

18

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2015

年

04

月

29

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2015

年

05

月

25

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2015

年

05

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2035

年

05

月

25

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
コホート研究

英語
Cohort study

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

13

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058563

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