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一般向け試験名/Public title

日本語
J-DOPPS第8期調査－日本における血液透析の治療方法と患者の予後についての調査：第8期調査－

英語
Japan-Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study, 2023-2026 (J-DOPPS8)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
J-DOPPS第8期調査

英語
J-DOPPS8

科学的試験名/Scientific Title

日本語
J-DOPPS第8期調査－日本における血液透析の治療方法と患者の予後についての調査：第8期調査－

英語
Japan-Dialysis Outcomes and Practice Patterns Study, 2023-2026 (J-DOPPS8)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
J-DOPPS第8期調査

英語
J-DOPPS8

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
慢性腎不全

英語
End Stage Renal Disease

疾患区分1/Classification by specialty

腎臓内科学/Nephrology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
J-DOPPSは、国際共同研究であるWorldwide-DOPPS(DOPPS)の一部である。DOPPSの目的は世界各国の血液透析治療の実態を調査・比較し、血液透析患者の生存率などの治療成績に影響を及ぼす因子を検討することにある。
日本における血液透析治療の実態のデータを収集しDOPPS研究主宰者に提供することであり、各国の協力によりDOPPSとしての目的が達成される。

英語
J-DOPPS is a part of the Worldwide-DOPPS (DOPPS), an international collaborative research.
The purpose of DOPPS is to investigate and compare the hemodialysis treatment around the world, and to examine the factors that influence the outcome, such as survival rate and quality of life of hemodialysis patients.
It is to collect the data of actual condition of hemodialysis treatent in Japan and to provide them to DOPPS research preside; the purpose of DOPPS is achieved by the cooperation of several countries in the world.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
血液透析治療の実態調査

英語
Survey of hemodialysis treatment

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
血液透析治療の実態調査
（死亡、入院、血管アクセス、QOL）

英語
Survey of hemodialysis treatment
(Mortality,Hospitalization, Vascular access,QOL)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
慢性腎不全と診断された、18歳以上の血液透析施行患者

英語
18 years of age or older and receiving chronic in-center hemodialysis for the treatment of chronic kidney failure.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1）在宅血液透析患者
2）急性腎不全患者
3）研究実施施設で一時的に透析を受けることが見込まれる患者(例：他の透析施設への転院が見込まれる患者)
4) 現在、腎臓移植を受け、長期的な透析を受けていない患者

英語
1.Patients who receive in-home dialysis
2.Patients who receive hemodialysis for acute renal failure
3.Patients who are expected to receive dialysis temporarily at the research facility (e.g., patients who are expected to be transferred to another dialysis facility)
4.Patients currently undergoing kidney transplantation and not undergoing long-term dialysis

目標参加者数/Target sample size

1440

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	忠男
ミドルネーム
姓	秋澤

英語

名	Tadao
ミドルネーム
姓	Akizawa

所属組織/Organization

日本語
公益財団法人 日本腎臓財団

英語
The Kidney Foundation, Japan.

所属部署/Division name

日本語
理事長

英語
President

郵便番号/Zip code

102-0074

住所/Address

日本語
東京都千代田区九段南3-2-7

英語
3-2-7 Kudan-minami,Chiyoda-ku,Tokyo

電話/TEL

03-6910-0588

Email/Email

dopps@flexibleinc.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	吉浩
ミドルネーム
姓	石原

英語

名	Yoshihiro
ミドルネーム
姓	Ishihara

組織名/Organization

日本語
（株）フレキシブル

英語
Flexible,Inc.

部署名/Division name

日本語
J-DOPPS ヘルプデスク

英語
J-DOPPS helpdesk

郵便番号/Zip code

150-0043

住所/Address

日本語
東京都渋谷区道玄坂1-19-11

英語
1-19-11,Dogenzaka,Shibuya-ku,Tokyo

電話/TEL

03-6455-3085

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

dopps@flexibleinc.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
The Kidney Foundation, Japan.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
日本腎臓財団

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Astellas Pharma Inc.
Kissei Pharmaceutical Co., Ltd.
Kyowa Kirin Co., Ltd.
Bayer Yakuhin, Ltd
Torii Pharmaceutical Co., Ltd.
Asahi Kasei Medical Co., Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
アステラス製薬株式会社、キッセイ薬品工業株式会社、協和キリン株式会社、バイエル薬品株式会社、鳥居薬品株式会社、旭化成メディカル株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
特定非営利活動法人 臨床研究の倫理を考える会

英語
HURECS

住所/Address

日本語
東京都中央区京橋2-2-1

英語
2-2-1,Kyobashi,Chuo-ku,Tokyo

電話/Tel

03-5213-0028

Email/Email

crb@hurecs.org

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

30

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

12

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

05

月

22

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

20

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

09

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2026

年

09

月

30

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
特になし

英語
none

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

12

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058554

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