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一般向け試験名/Public title

日本語
初めて親になる男性の親への移行を支援する産前産後教育プログラム

英語
Prenatal and Postnatal education programs to support the transition to parenthood for first time fathers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
初めて親になる男性の産前産後教育プログラム

英語
Prenatal and Postnatal education programs to support the transition to parenthood for first time fathers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
初めて親になる男性の親への移行を支援する産前産後教育プログラム

英語
Prenatal and Postnatal education programs to support the transition to parenthood for first time fathers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
初めて親になる男性の親への移行を支援する産前産後教育プログラム

英語
Prenatal and Postnatal education programs to support the transition to parenthood for first time fathers

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常

英語
normal heaith

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
初めて親になる男性の親への移行を支援するために，産前産後の教育プログラムを開発する.

英語
Develop a prenatal and postnatal education program to support the transition to parenthood for for first time fathers.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
親になる移行期の父親らしさ尺度

英語
Creation a Scale of Father Identity in the Transition Period

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
抑うつ性自己評価尺度(日本語版CES-D)

英語
The Center for Epidemiologic Studies Depression Scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
妻との良好な関係性の構築と出産後の育児や生活に関する学習

英語
Learning about good marital relationships and postanal life with childcare

介入2/Interventions/Control_2

日本語
通常通りの生活

英語
life as usual

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
第一子を妊娠している妊婦のパートナー

英語
Partners of pregnant women who are pregnant with their first child

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
精神疾患

英語
mental illness

目標参加者数/Target sample size

15

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	聖子
ミドルネーム
姓	明野

英語

名	Seiko
ミドルネーム
姓	Akeno

所属組織/Organization

日本語
北海道医療大学

英語
Health Sciences University of Hokkaido

所属部署/Division name

日本語
看護福祉学部看護学科

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

0610293

住所/Address

日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757

英語
1757 Kanazawa,Tobetsu-cho,Ishikari-gun,Hokkaido,061-9293 JAPAN

電話/TEL

0133231367

Email/Email

naga-s@hoku-iryo-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	聖子
ミドルネーム
姓	明野

英語

名	Seiko
ミドルネーム
姓	Akeno

組織名/Organization

日本語
北海道医療大学

英語
Health Sciences University of Hokkaido

部署名/Division name

日本語
看護福祉学部看護学科

英語
Department of Nursing

郵便番号/Zip code

0610293

住所/Address

日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757

英語
1757 Kanazawa,Tobetsu-cho,Ishikari-gun,Hokkaido,061-9293 JAPAN

電話/TEL

0133231367

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

naga-s@hoku-iryo-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道医療大学

英語
Health Sciences University of Hokkaido

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
科学技術振興機構

英語
Japan Science and Technology Agency

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道医療大学

英語
Health Sciences University of Hokkaido

住所/Address

日本語
北海道石狩郡当別町金沢1757

英語
1757 Kanazawa,Tobetsu-cho,Ishikari-gun,Hokkaido,061-9293 JAPAN

電話/Tel

0133231367

Email/Email

naga-s@hoku-iryo-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

11

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

28

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

05

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

07

月

11

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

07

月

11

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058539

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