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一般向け試験名/Public title

日本語
フレイル予防のためのパタカラ教室

英語
Pa-ta-ka-ra exercise to prevent frailty

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
フレイル予防のためのパタカラ教室

英語
Pa-ta-ka-ra exercise to prevent frailty

科学的試験名/Scientific Title

日本語
地域在住高齢者におけるフレイル予防のためのパタカラ教室の効果

英語
Effectiveness of Pa-ta-ka-ra exercise to prevent frailty in community-dwelling older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
フレイル予防のためのパタカラ教室の効果

英語
Effectiveness of Pa-ta-ka-ra exercise to prevent frailty

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
地域在住高齢者

英語
Older adults living in the community

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	該当せず/Not applicable
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
地域在住高齢者のフレイル予防のための口腔健康教育による効果を評価すること

英語
The purpose of this study is to evaluate the effectiveness of oral health education in preventing frailty among community-dwelling older adults

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入1か月後および3か月後のオーラルフレイル・フレイルの有症率

英語
Prevalence of oral frailty and frailty after 1 and 3 months after intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
フレイル予防のための口腔健康教育プログラム

英語
Oral health education program to prevent frailty

介入2/Interventions/Control_2

日本語
なし

英語
No intervention

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
生活機能が自立している高齢者

英語
Older adults who do not need assistance in activities of daily living

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
研究参加の同意が得られない者

英語
People who do not agree to participate in this study

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	美智子
ミドルネーム
姓	結城

英語

名	Michiko
ミドルネーム
姓	Yuki

所属組織/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
N12W5, Kita-ku, Sapporo, Japan

電話/TEL

011-706-3592

Email/Email

yukimck@hs.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	深紅
ミドルネーム
姓	井筒

英語

名	Miku
ミドルネーム
姓	Izutsu

組織名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
保健科学院

英語
Graduate School of Health Sciences

郵便番号/Zip code

060-0812

住所/Address

日本語
Kita12, Nishi15, Kita-ku

英語
Kita12, Nishi15, Kita-ku, Japan

電話/TEL

011-706-3592

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

yukimck@hs.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Japan Association of Health Care Initiative

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
公益財団法人日本ヘルスケア協会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院倫理審査委員会

英語
the Ethics Committee of Hokkaido University Faculty of Health Sciences

住所/Address

日本語
札幌市北区北12条西5丁目

英語
Kita12, Nishi15, Kita-ku, Japan

電話/Tel

011-706-3316

Email/Email

shomu@hs.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

36

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

04

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

13

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

26

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058533

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