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一般向け試験名/Public title

日本語
腰背部温罨法（丸山式）が腸蠕動および自律神経活動に及ぼす影響：準実験研究

英語
Effects of hot compress (Maruyama method) to the lumbar back on intestinal peristalsis and autonomic nervous system activity: a quasi-experimental study

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
腰背部への温タオル貼用が腸蠕動運動および自律神経活動に及ぼす影響

英語
Effects of hot towel application to the lumbar back on intestinal peristalsis and autonomic nervous system activity

科学的試験名/Scientific Title

日本語
腰背部温罨法（丸山式）が腸蠕動および自律神経活動に及ぼす影響：準実験研究

英語
Effects of hot compress (Maruyama method) to the lumbar back on intestinal peristalsis and autonomic nervous system activity: a quasi-experimental study

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
腰背部への温タオル貼用が腸蠕動運動および自律神経活動に及ぼす影響

英語
Effects of hot towel application to the lumbar back on intestinal peristalsis and autonomic nervous system activity

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
温罨法（丸山式）が自律神経活動および腸蠕動にもたらす影響とその関連を明らかにする

英語
To clarify the effects of hot compresses (Maruyama method) on autonomic nervous activity and intestinal peristalsis and their relationship

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
腸蠕動音

英語
sound of bowel peristalsis

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
丸山式温罨法の貼用

英語
Hot Compress(Maruyama method)

介入2/Interventions/Control_2

日本語
室温タオルの貼用

英語
Application of room temperature towel

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健康成人

英語
Healthy adult

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1)心血管疾患がある者
2）対象部位に皮膚トラブルがある者
3)下剤服用者
4)自律神経活動に影響を与える薬剤の服用者

英語
1)Persons with cardiovascular disease
2)Persons with skin problems in the target site
3)Persons taking laxatives
4)Persons taking drugs that affect autonomic nervous system activity

目標参加者数/Target sample size

55

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	矢野
ミドルネーム
姓	理香

英語

名	Rika
ミドルネーム
姓	Yano

所属組織/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

所属部署/Division name

日本語
基盤看護学分野

英語
Department of Fundamental Nursing

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
札幌市北区北十二条西五丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku Sapporo, Hokkaido 060-0812, Japan

電話/TEL

0117063323

Email/Email

r-yano@med.hokudai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	矢野
ミドルネーム
姓	理香

英語

名	Yano
ミドルネーム
姓	Rika

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

部署名/Division name

日本語
基盤看護学分野

英語
Department of Fundamental Nursing

郵便番号/Zip code

0600812

住所/Address

日本語
札幌市北区北十二条西五丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku Sapporo, Hokkaido 060-0812, Japan

電話/TEL

0117063323

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r-yano@med.hokudai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
矢野理香

英語
Rika Yano

機関名/Organization

日本語
北海道大学

英語
Hokkaido University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
北海道大学大学院保健科学研究院

英語
Faculty of Health Sciences, Hokkaido University

住所/Address

日本語
札幌市北区北十二条西五丁目

英語
Kita 12, Nishi 5, Kita-ku Sapporo, Hokkaido 060-0812, Japan

電話/Tel

0117063323

Email/Email

r-yano@med.hokudai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

06

月

06

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

03

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023

年

12

月

28

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

08

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

06

月

08

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058512

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