UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
高校生サッカー選手における鼠径部痛予防エクササイズの効果の検討

英語
Examination of the effect of groin pain prevention exercises in high school soccer player

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
鼠径部痛予防エクササイズの効果

英語
Examination of the effect of exercise to prevent groin pain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校生サッカー選手の鼠径部痛に対するクロスモーションスイングの予防効果の検討

英語
Examination of preventive effect of cross-motion swing on groin pain in high school soccer players

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
鼠径部痛に対するクロスモーションスイングの予防効果

英語
Preventive effect of cross-motion swing on groin pain

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
鼠径部痛

英語
Groin pain

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
高校生サッカー選手における鼠径部痛に対するクロスモーションスイングの予防効果を検証すること。

英語
To verify the preventive effect of cross-motion swing on groin pain in high school soccer players.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入群と対照群における研究開始から16～20週間までの鼠径部痛の発生率。

英語
Incidence of groin pain from study entry to weeks 16-20 in intervention and control groups.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
鼠径部痛の部位、受傷側および離脱期間。

英語
Location of groin pain, affected side and duration of withdrawal.

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

集団/Cluster

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
サッカーのキック動作を効率的に行うためのエクササイズ（クロスモーションスイング）を研究開始から16～20週まで実施する。
まずは前後方向のクロスモーションスイングを行う。選手は柱やパートナーの肩に掴まり、キック側の下肢と軸足側の上肢を前後方向に大きく10回スイングする。10回スイングした後、反対側も実施する。
次に横方向のクロスモーションスイングを行う。対照者は柱やパートナーの肩に掴まり、キック側の股関節と軸足側の肩関節を外転させたあと，キック側の股関節と軸足側の肩関節を内転させ大きく振り下ろす。10回スイングした後、反対側も実施する。
前後方向・横方向各10回を1セットとし、2セットを実施する。試合・練習前のウォーミングアップの最後に毎回実施する。

英語
Exercises for efficient soccer kicking movements will be performed from the beginning of the study until 16-20 weeks.
First, perform a cross-motion swing in the forward and backward direction. The player grabs onto the pillar or shoulder of the partner, and swings the leg on the kicking side and the arm on the pivoting side forward and backward 10 times. After 10 swings, the opposite side is also performed.
Next, perform a lateral direction cross-motion swing. The player grabs onto the pillar or shoulder of the partner, abducts the kicking side hip joint and the pivoting side shoulder joint, then adducts the kicking side hip joint and the pivoting side shoulder joint to make a large swing. After 10 swings, the opposite side is also performed.
Perform 2 sets of 10 swings each in the forward-backward and lateral direction. Performed at the end of each warm-up before games and practices.

介入2/Interventions/Control_2

日本語
無治療対照群。研究開始から16～20週間まで通常の練習を実施する。

英語
No treatment control group. Practice as usual from the beginning of the study for 16 to 20 weeks.

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

19

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男/Male

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
埼玉県内の高校生サッカー選手。

英語
High school soccer players in Saitama Prefecture.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の参加に関して文書による同意が得られない場合。
研究開始時に開始ができない場合。
研究開始時に練習を離脱している場合。
研究開始時に鼠径部痛を有している場合。

英語
Who cannot give written consent to participate in this study.
who are unable to start the study at the beginning of the study.
Who are out of practice at the start of the study.
Who have groin pain at the start of the study.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	清和
ミドルネーム
姓	赤坂

英語

名	Kiyokazu
ミドルネーム
姓	Akasaka

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
保健医療学部

英語
Faculty of Health and Medical Care

郵便番号/Zip code

350-0496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981 Kawakado, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama

電話/TEL

049-295-1001

Email/Email

akasaka-smc@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大志
ミドルネーム
姓	森

英語

名	Hiroshi
ミドルネーム
姓	Mori

組織名/Organization

日本語
医療法人JOSC　JIN整形外科スポーツクリニック

英語
Medical Corporation JOSC JIN Orthopaedic & Sports Clinic

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

338-0013

住所/Address

日本語
埼玉県さいたま市中央区鈴谷3-10-7

英語
3-10-7 Suzuya, Chuo-ku, Saitama city, Saitama

電話/TEL

048-826-6815

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mori84401@yahoo.co.jp

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学倫理審査委員会

英語
Saitama Medical University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38 埼玉医科大学リサーチアドミニストレーションセンター 大学倫理審査委員会事務局

英語
38 Morohongo, Moroyama-machi, Iruma-gun, Saitama, Saitama Medical University Research Administration Center University Ethics Review Committee Secretariat

電話/Tel

049-276-2143

Email/Email

rinri@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

135

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

07

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

01

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

09

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

06

月

14

日

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