UMIN試験ID | UMIN000051294 |
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受付番号 | R000058497 |
科学的試験名 | 胃癌に対する胃切除術後の腹膜再発診断に対する審査腹腔鏡検査の安全性、有効性を検証する観察研究 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/06/08 |
最終更新日 | 2023/09/08 17:40:21 |
日本語
胃癌に対する胃切除術後の腹膜再発診断に対する審査腹腔鏡検査の安全性、有効性を検証する観察研究
英語
Safety and efficacy of staging laparoscopy for the diagnosis of gastric cancer recurrence after gastrectomy: observational study
日本語
胃癌切除後腹膜再発診断に対する審査腹腔鏡検査の観察研究
英語
staging laparoscopy for the diagnosis of gastric cancer recurrence after gastrectomy: observational study
日本語
胃癌に対する胃切除術後の腹膜再発診断に対する審査腹腔鏡検査の安全性、有効性を検証する観察研究
英語
Safety and efficacy of staging laparoscopy for the diagnosis of gastric cancer recurrence after gastrectomy: observational study
日本語
胃癌切除後腹膜再発診断に対する審査腹腔鏡検査の観察研究
英語
staging laparoscopy for the diagnosis of gastric cancer recurrence after gastrectomy: observational study
日本/Japan |
日本語
胃癌
英語
Gastric cancer
消化器外科(消化管)/Gastrointestinal surgery |
悪性腫瘍/Malignancy
いいえ/NO
日本語
胃癌に対する胃切除術後の腹膜再発を疑う症例に対して行う審査腹腔鏡検査による腹膜再発診断の安全性及び有効性を検証する
英語
To verify safety and efficacy of staging laparoscopy for the diagnosis of gastric cancer recurrence after gastrectomy
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
Clavien-Dindo分類 GradeIII以上の術後合併症発生割合
英語
the percentage of post-operative complication over Clavian-Dindo Grade3
日本語
英語
観察/Observational
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
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英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
・20歳以上である
・胃癌術後の状態
・組織診断で腺癌と診断された胃癌
・以下のどれかを満たす患者
①臨床上腹膜再発の疑いがある(腫瘍マーカー高値、水腎症、腸閉塞、腹水貯留など)が画像診断で確定が得られない症例
②初回手術がCY1あるいは少数P1のためR1 切除で、術後化学療法の終了を考慮している症例
③初回手術においてpStageⅢ以上の進行胃癌で、術後化学療法終了に際して腹膜再発の有無の確認が望ましいと考えられる症例
・画像診断で腹膜再発の確証が得られない
・CTで腹膜転移以外の転移を認めない
・PS (ECOG)は問わない
・本人による本研究参加の文書同意が得られている
英語
>over 20-year-old
>after gastrectomy for gastric cancer
>histopathological diagnosis of gastric adenocarcinoma
>either 1 or 2 or 3
1:suspicous of peritoneal dissemination (elevation of tumor marker, hydronephrosis, bowel obstraction, increased ascites, etc.) without apparent change of imaging examination
2:under consideration of finishing chemotherapy after R1 resection (CY1 or few P1)
3:Advanced gastric cancer over pStage3 with recommendation of checking peritoneal dissemination
>Without diagnosis of metastatic tumor by CT scan other than peritoneal dissemination
>Any performance status (ECOG) is eligible.
>Written informed consent to participate in this study has been obtained.
日本語
・全身麻酔下での審査腹腔鏡検査を受けることが難しい全身状態の症例
・担当医が審査腹腔鏡検査の実施が適当でないと判断した症例
英語
>Patients with a general condition that makes it difficult to undergo staging laparoscopy under general anesthesia
>Cases in which staging laparoscopy is judged inappropriate by the attending physician
50
日本語
名 | 健 |
ミドルネーム | |
姓 | 大森 |
英語
名 | Takeshi |
ミドルネーム | |
姓 | Omori |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
5418567
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka
+81-6-6945-1181
takeshi.oomori@oici.jp
日本語
名 | 靖典 |
ミドルネーム | |
姓 | 益池 |
英語
名 | Yasunori |
ミドルネーム | |
姓 | Masuike |
日本語
大阪国際がんセンター
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
消化器外科
英語
Gastroenterological Surgery
548567
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka
+81-6-6945-1181
yasunori.masuike@oici.jp
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その他
英語
Osaka International Cancer Institute
日本語
大阪国際がんセンター
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英語
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自己調達
英語
Self funding
日本語
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自己調達/Self funding
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
大阪国際がんセンター 臨床研究管理センター
英語
Clinical Research Center, Osaka International Cancer Institute
日本語
大阪府大阪市中央区大手前3-1-69
英語
3-1-69 Otemae, Chuo-ku, Osaka
+81-6-6945-1181
rinri01@opho.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2023 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
限定募集中/Enrolling by invitation
2021 | 年 | 04 | 月 | 08 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2021 | 年 | 04 | 月 | 14 | 日 |
2028 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
日本語
特になし
英語
not particular
2023 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 08 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058497
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058497
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |