UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051272 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058477 |
| 科学的試験名 | 白内障手術後眼に対する眼鏡による眼球の側方収差補正が眼内レンズ移植眼の視機能や主観評価に与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/06/07 |
| 最終更新日 | 2025/08/26 17:39:37 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
白内障手術後眼に対する眼鏡による眼球の側方収差補正が眼内レンズ移植眼の視機能や主観評価に与える影響
英語
Effects of Ocular Off-Axis Aberration Correction with Glasses on Visual Function and Subjective Evaluation of Intraocular Lens Implanted Eyes after Cataract Surgery
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
白内障手術後眼に対する側方収差補正の効果
英語
Effect of off-axis aberration correction on eyes after cataract surgery
科学的試験名/Scientific Title
日本語
白内障手術後眼に対する眼鏡による眼球の側方収差補正が眼内レンズ移植眼の視機能や主観評価に与える影響
英語
Effects of Ocular Off-Axis Aberration Correction with Glasses on Visual Function and Subjective Evaluation of Intraocular Lens Implanted Eyes after Cataract Surgery
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
白内障手術後眼に対する側方収差補正の効果
英語
Effect of off-axis aberration correction on eyes after cataract surgery
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
眼内レンズ挿入眼
英語
Intraocular lens implanted eye
疾患区分1/Classification by specialty
| 眼科学/Ophthalmology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
白内障手術後眼に対する眼鏡による眼球の側方収差補正が眼内レンズ移植眼の視機能や主観評価に与える影響を調査すること
英語
To investigate the effect of ocular off-axis aberration correction by spectacles on visual function and subjective evaluation of intraocular lens implanted eyes for eyes after cataract surgery.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
コントラスト感度
英語
Contrast Sensitivity
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
視力と主観アンケート
英語
Visual acuity and subjective questionnaire
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医薬品/Medicine |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
眼鏡（側方収差補正レンズの設計）
英語
Eyeglasses (off-axis aberration correcting lens design)
介入2/Interventions/Control_2
日本語
眼鏡（回転非対称非球面レンズ）
英語
Eyeglasses (Rotationally Asymmetric Aspheric Lens design)
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 79 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
研究対象者は、白内障術後6か月を過ぎた者とする。研究対象者数は、角膜，網膜機能に問題ない症例とする。
英語
The study subjects will be those who have undergone cataract surgery for more than 6 months. The number of study subjects will be those who have no problems with cornea or retina.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
術後視力が1.0未満である者、最近までハードコンタクトレンズを装用していた者、角膜、網膜に疾患、弱視のある者、全身疾患を有する者、妊娠5か月以上の者、ハードコンタクトレンズ装用者
英語
Postoperative visual acuity less than 1.0, recent hard contact lens wearers, those with corneal or retinal disease, those with low vision, those with systemic disease, those over 5 months pregnant, and hard contact lens wearers.
目標参加者数/Target sample size
20
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 拓志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川守田 |
英語
| 名 | TAKUSHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KAWAMORITA |
所属組織/Organization
日本語
北里大学
英語
Kitasato University School of Allied Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
医療衛生学部視覚機能療法学
英語
Department of Orthoptics and Visual Sciences
郵便番号/Zip code
252-0373
住所/Address
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa
電話/TEL
042-778-9662
Email/Email
kawa2008@kitasato-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 拓志 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 川守田 |
英語
| 名 | TAKUSHI |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KAWAMORITA |
組織名/Organization
日本語
北里大学
英語
Kitasato University School of Allied Health Sciences
部署名/Division name
日本語
医療衛生学部視覚機能療法学
英語
Department of Orthoptics and Visual Sciences
郵便番号/Zip code
252-0373
住所/Address
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa
電話/TEL
042-778-9662
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
kawa2008@kitasato-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
北里大学
英語
Kitasato University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
北里大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
ITOH OPTICAL INDUSTRIAL CO.,LTD
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
伊藤光学工業株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
JAPAN
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
北里大学医療衛生学部倫理委員会
英語
IRB of Kitasato University School of Allied Health Sciences
住所/Address
日本語
神奈川県相模原市南区北里1-15-1
英語
1-15-1 Kitasato, Minamiku, Sagamihara, Kanagawa
電話/Tel
042-778-9662
Email/Email
kawa2008@kitasato-u.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2022 | 年 | 10 | 月 | 06 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 11 | 月 | 01 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2025 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 06 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 08 | 月 | 26 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058477
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