UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051790 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058468 |
| 科学的試験名 | 2型糖尿病患者におけるFasciaの厚さと関連要因に関する検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2024/01/01 |
| 最終更新日 | 2025/01/17 12:43:03 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
2型糖尿病患者におけるFasciaの厚さと関連要因に関する検討
英語
Factors Associated With Thickness of Fascia in Patients With Type 2 Diabetes: A cross-sectional study
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
2型糖尿病患者におけるFasciaの厚さと関連要因に関する検討
英語
Factors Associated With Thickness of Fascia in Patients With Type 2 Diabetes: A cross-sectional study
科学的試験名/Scientific Title
日本語
2型糖尿病患者におけるFasciaの厚さと関連要因に関する検討
英語
Factors Associated With Thickness of Fascia in Patients With Type 2 Diabetes: A cross-sectional study
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
2型糖尿病患者におけるFasciaの厚さと関連要因に関する検討
英語
Factors Associated With Thickness of Fascia in Patients With Type 2 Diabetes: A cross-sectional study
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
2型糖尿病
英語
type 2 diabetes
疾患区分1/Classification by specialty
| 内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
日本人糖尿病患者においてまだ明らかにされていないfasciaの特徴を解析する。その結果を基に，今後糖尿病 患者における運動器の評価や運動療法への応用，糖尿病足病変発生の予測やフットケアへの応用などに繋げたい。
英語
We will analyze the characteristics of fascia in Japanese type 2 diabetes patients, and apply the results to evaluation of diabetic patients' locomotor, exercise therapy, prediction of the occurrence of diabetic foot lesions, and foot care.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
探索的
英語
Exploratory
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
利き足（腓腹筋）でのmyofacsiaの厚さ
英語
thickness of myofacsia in the dominant leg (gastrocnemius)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 40 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 75 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1.研究実施医療機関に通院中の2型糖尿病患者
2.研究実施時に40～75歳未満の者
3.本研究に文書による同意を得られた者（本研究では代諾者による同意は不可とする）
英語
1.Outpatients with type 2 diabetes at the research institution
2.Age between 40 and 75
3.Persons who have consented in writing (excluding proxy consenters)
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1.運動選手，ボディビルダ-
2.シャルコー関節，先天性・後天性足首変形，足底腱膜炎の既往，下肢切断歴や外傷歴のある者
3.糖尿病性神経障害以外の神経疾患を有する者
4.ステロイド使用者
5.現在喫煙習慣のある者
6.著しい運動制限のある者
7.栄養不良状態の者
8.研究の趣旨を理解ないし賛同出来ない者
9.主治医または研究責任者・分担者が適切でないと判断した者
英語
1.Athletes, bodybuilders
2.History of the following: Charcot joint, congenital or acquired ankle deformity, plantar fasciitis, leg amputation, trauma
3.Neurological diseases other than diabetic neuropathy
4.Steroid users
5.Smoker
6.Significant restriction of movement
7.Malnutrition
8.Those who do not understand or agree with the purpose of the research
9.Persons judged inappropriate by the attending physician, Investigator, or co-investigator
目標参加者数/Target sample size
60
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 悠祐 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 廣田 |
英語
| 名 | YUSUKE |
| ミドルネーム | |
| 姓 | HIROTA |
所属組織/Organization
日本語
東京医科大学八王子医療センター
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
所属部署/Division name
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Department of Diabetology,Endocrinology,and Metabolism
郵便番号/Zip code
193-0998
住所/Address
日本語
東京都八王子市館町1163
英語
1163 Tatemachi Hachioji Tokyo
電話/TEL
042-665-5611
Email/Email
dmnaika@tokyo-med.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 尚子 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 粟根 |
英語
| 名 | Naoko |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Awane |
組織名/Organization
日本語
東京医科大学八王子医療センター
英語
Tokyo Medical University Hachioji Medical Center
部署名/Division name
日本語
糖尿病・内分泌・代謝内科
英語
Department of Diabetology,Endocrinology,and Metabolism
郵便番号/Zip code
193-0998
住所/Address
日本語
東京都八王子市館町1163
英語
1163 Tatemachi Haciouji Tokyo
電話/TEL
042-665-5611
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
dmnaika@tokyo-med.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
東京医科大学
英語
Tokyo Medical University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Japanese Non-surgical Orthopedics Society (JNOS)
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
一般社団法人 日本整形内科学研究会
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
財団/Non profit foundation
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
東京医科大学医学倫理審査委員会
英語
Tokyo Medical University Institutional Review Board
住所/Address
日本語
東京都新宿区西新宿6-7-1
英語
6-7-1 Nishishinjyuku Shinjyuku Tokyo
電話/Tel
03-3342-6111
Email/Email
IRB@tokyo-med.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
医療社団法人 高村内科クリニック（東京）
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2024 | 年 | 01 | 月 | 01 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 26 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 02 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 30 | 日 |
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
| 2024 | 年 | 06 | 月 | 30 | 日 |
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
-
英語
-
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 08 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 01 | 月 | 17 | 日 |
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日本語
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