UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
Long COVID患者における Virtual-pet Assisted Therapyの効果を検討した前向き介入研究

英語
Prospective Interventional Study Examining the Effectiveness of Virtual-pet Assisted Therapy in Long COVID Patients

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
Long COVID患者における Virtual-pet Assisted Therapyの効果を検討した前向き介入研究

英語
Prospective Interventional Study Examining the Effectiveness of Virtual-pet Assisted Therapy in Long COVID Patients

科学的試験名/Scientific Title

日本語
Long COVID患者における Virtual-pet Assisted Therapyの効果を検討した前向き介入研究

英語
Prospective Interventional Study Examining the Effectiveness of Virtual-pet Assisted Therapy in Long COVID Patients

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
Long COVID患者における Virtual-pet Assisted Therapyの効果を検討した前向き介入研究

英語
Prospective Interventional Study Examining the Effectiveness of Virtual-pet Assisted Therapy in Long COVID Patients

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
Long COVID

英語
Long COVID

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アニマルセラピーは、以前から幸福度の増加や孤独感の改善効果が証明されている。しかし、バーチャルのアニマルセラピーは効果が今のところあまり証明されていない。Long-COVIDの患者においては、何らかの精神的な症状が出ることが多く、COVID-19流行下のため実現可能性を考慮し、バーチャルのアニマルセラピーによりLong COVIDの症状が改善するかどうかの効果を調査するに至った。

英語
Animal therapy has long been proven to increase happiness and improve loneliness. However, virtual animal therapy has so far proven to be less effective, and since Long-COVID patients often experience some psychological symptoms, we decided to investigate whether virtual animal therapy could improve Long COVID symptoms, considering its feasibility during the COVID-19 epidemic. The feasibility of this project led us to investigate the effect of virtual animal therapy to see if it could improve the symptoms of Long COVID.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
幸福度(人生満足度尺度(Satisfaction With Life Scale))
睡眠の質(アテネ睡眠尺度)
COVID-19の症状

英語
Happiness (Satisfaction With Life Scale)
Sleep quality (Athens Sleep Scale)
COVID-19 symptoms

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医薬品/Medicine

介入1/Interventions/Control_1

日本語
研究対象者は同意後、通常の外来受診間隔である2、4、6ヶ月の期間で参加する。全て、外来受診日に合わせ、研究目的のみで受診することはない。経過中に外来受診が修了となった場合は、その時点で終了とする。なお、研究同意取得後、バーチャルアシステッドアニマルセラピー(VAT)施行前後で毎回アンケートを行う。VATは、対象者に10分間体験してもらう。

英語
After consenting, study subjects will participate at the usual intervals of 2, 4, and 6 months between outpatient visits. All visits will be scheduled on the same day as the outpatient visits and will not be for research purposes only. If the outpatient visits are completed during the course of the study, the study will be terminated at that time. After obtaining research consent, a questionnaire will be administered before and after each Virtual Assisted Animal Therapy (VAT) session.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①Long COVIDに関して順天堂大学医学部附属順天堂医院総合診療科に通院中の18歳上の患者
②本研究への参加にあたり十分な説明を受けた後、十分な理解の上、研究対象者本人の自由意思による文書同意が得られた方

英語
1.Patients over 18 years of age attending the Department of General Medicine, Juntendo University Hospital, Juntendo University School of Medicine, with regard to Long COVID.
2. Patients who have received a full explanation of their participation in this study, and who have given written consent of their own free will based on a thorough understanding of the study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①立位困難なほどのめまいがある人
②閉所恐怖症の人
③認知機能低下などで疎通に問題がある人
④その他の理由により、研究責任者および研究分担者が研究の中止が適当と判断した場合

英語
1. Persons with dizziness to the extent that they have difficulty standing
2. Persons with claustrophobia
3. Persons with communication problems due to cognitive decline, etc.
4. When the principal investigator and principal investigator(s) determine that discontinuation of the study is appropriate for other reasons

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	泰樹
ミドルネーム
姓	宮上

英語

名	Miyagami
ミドルネーム	Yamashita,
姓	Taiju

所属組織/Organization

日本語
順天堂大学医学部

英語
Juntendo University Faculty of Medicine

所属部署/Division name

日本語
総合診療科

英語
Department of General Medicine

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
日本東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

08050657077

Email/Email

miya0829gami@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	泰樹
ミドルネーム
姓	宮上

英語

名	Miyagami
ミドルネーム
姓	Taiju

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部

英語
Juntendo University Faculty of Medicine

部署名/Division name

日本語
総合診療科

英語
Department of General Medicine

郵便番号/Zip code

113-8421

住所/Address

日本語
日本東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

電話/TEL

08050657077

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

miya0829gami@gmail.com

機関名/Institute

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
順天堂大学

英語
Juntendo University Faculty of Medicine

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
順天堂大学医学部医学系研究等倫理委員会

英語
Ethics Committee of the Faculty of Medicine, Department of Medicine, Soon Chun University

住所/Address

日本語
日本東京都文京区本郷2-1-1

英語
2-1-1, Hongo, Bunkyo-Ku, Tokyo, Japan

電話/Tel

0338133111

Email/Email

tmiyaga@juntendo.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

10

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

06

月

03

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

04

月

07

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

06

月

14

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

03

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

01

日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058448

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058448