UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051242 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058437 |
| 科学的試験名 | 高所登山時および高強度運動時における酸素注入高濃度ファインバブル水による生理的効果の検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/06/20 |
| 最終更新日 | 2023/12/01 09:05:08 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高所登山時および高強度運動時における酸素注入高濃度ファインバブル水による生理的効果の検証
英語
Physiological effects highly concentrated fine bubble water with oxygen-infused during high-altitude mountain climbing and high-intensity exercise
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
酸素注入高濃度ファインバブル水による生理的効果の検証
英語
Physiological effects of highly concentrated fine bubble water with oxygen-infused
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高所登山時および高強度運動時における酸素注入高濃度ファインバブル水による生理的効果の検証
英語
Physiological effects highly concentrated fine bubble water with oxygen-infused during high-altitude mountain climbing and high-intensity exercise
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
酸素注入高濃度ファインバブル水による生理的効果の検証
英語
Physiological effects of highly concentrated fine bubble water with oxygen-infused
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
健常者
英語
Able-bodied person
疾患区分1/Classification by specialty
| 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
高所登山時および高強度運動時における酸素注入高濃度UFB水の飲水によるSpO2を含む生理的変化について検証し、その活用方法を探る。
英語
Therefore, we will examine the physiological changes, including SpO2, caused by drinking oxygen-infused, highly concentrated UFB water during high-altitude mountain climbing and high-intensity exercise, and explore how to utilize these changes.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
サチュレーション(SpO2)
英語
Saturation(SpO2)
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
レイクルイーズスコア、血圧、尿中ケトン体、唾液中ストレスマーカー
英語
Lake Louise Score, Blood pressure, Urinary ketones, Salivary stress markers
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
コントロール/Control
プラセボ・シャム対照/Placebo
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
介入群は高所登山や高強度運動負荷試験の活動前、活動中、活動後に酸素注入高濃度UFB水を飲水してもらい各種測定を行う
英語
The intervention group will be asked to drink oxygen-infused high-concentration UFB water before, during, and after high-altitude mountain climbing and high-intensity exercise test activities, and various measurements will be made.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
対照群は高所登山や高強度運動負荷試験の活動前、活動中、活動後に通常水を飲水してもらい各種測定を行う
英語
The control group is asked to drink normal water before, during, and after the activities of the high-altitude mountain climbing and high-intensity exercise stress test, and various measurements are performed.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 16 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 18 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
日本の高校で運動部に所属の生徒
英語
Students who belong to an athletic club in a Japanese high school.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
次の場合、参加者は調査に参加する資格がありません。（a）道具なしで歩くことができない（T字杖、松葉杖、車椅子など）。 （b）調査時に運動を妨げるような何らかの怪我をしている
英語
The participants are not eligible to participate in the survey if they: (a) can not walk without instruments (T-cane, crutch, wheelchair etc...); (b) have some sort of injury so as to hinder exercise at the time of the survey.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 誠 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大槻 |
英語
| 名 | Makoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ohtsuki |
所属組織/Organization
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Science
所属部署/Division name
日本語
医療栄養学科
英語
Department of Clinical Nutrition
郵便番号/Zip code
5100293
住所/Address
日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1
英語
1001-1 Kishioka Suzuka Mie
電話/TEL
0593838991
Email/Email
ohtsukim@suzuka-u.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 誠 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 大槻 |
英語
| 名 | Makoto |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Ohtsuki |
組織名/Organization
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Science
部署名/Division name
日本語
医療栄養学科
英語
Department of Clinical Nutrition
郵便番号/Zip code
510-0293
住所/Address
日本語
三重県鈴鹿市岸岡町1001-1
英語
1001-1 Kishioka Suzuka Mie
電話/TEL
0593838991
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ohtsukim@suzuka-u.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
鈴鹿医療科学大学
英語
Suzuka University of Medical Science
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
鈴鹿医療科学大学
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
その他
英語
Rinnai Corporation
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
リンナイ株式会社
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
営利企業/Profit organization
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
日本
英語
Japan
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
三重短期大学臨床倫理審査委員会
英語
The Institutional Review Board of Tsu City College
住所/Address
日本語
三重県津市一身田中野蔵付15
英語
15 Issinden Tsu Mie
電話/Tel
059-232-2341
Email/Email
aikawa@tsu-cc.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 20 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験中止/Terminated
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 07 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2023 | 年 | 12 | 月 | 01 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058437
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058437
