UMIN試験ID | UMIN000051240 |
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受付番号 | R000058435 |
科学的試験名 | 乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象とするベビー用日焼け止め製品の使用試験 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/06/02 |
最終更新日 | 2023/09/01 12:11:11 |
日本語
乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象とするベビー用日焼け止め製品の使用試験
英語
Study on the use of baby sunscreen products in infants with atopic dermatitis
日本語
乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象とするベビー用日焼け止め製品の使用試験
英語
Study on the use of baby sunscreen products in infants with atopic dermatitis
日本語
乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象とするベビー用日焼け止め製品の使用試験
英語
Study on the use of baby sunscreen products in infants with atopic dermatitis
日本語
乳幼児アトピー性皮膚炎患者を対象とするベビー用日焼け止め製品の使用試験
英語
Study on the use of baby sunscreen products in infants with atopic dermatitis
日本/Japan |
日本語
軽症から中等症のアトピー性皮膚炎を有する生後2か月から満6歳未満の乳幼児
英語
Infants from 2 months to under 6 years of age with mild to moderate atopic dermatitis.
皮膚科学/Dermatology | 小児/Child |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
ベビー用日焼け止めを4週間使用した場合の安全性と有効性を確認する
英語
To confirm the safety and efficacy of baby sunscreens after use for 4 weeks.
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
安全性評価 / 皮膚所見、自覚症状及び有害事象の有無
英語
Safety Assessment / Skin findings,Subjective symptoms and adverse events
日本語
有効性評価 / 皮膚所見及び自覚症状の推移
英語
validity assessment / Changes in skin findings and subjective symptoms
介入/Interventional
単群/Single arm
非ランダム化/Non-randomized
オープン/Open -no one is blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
その他/Other |
日本語
週4日以上、4週間、ベビー用日焼け止めを使用する
英語
Use of the test baby sunscreen at least 4 days a week for 4 weeks
日本語
英語
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英語
2 | ヶ月/months-old | 以上/<= |
6 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
1.軽症から中等症のアトピー性皮膚炎を有する者
2.スクリーニング検査前の同意取得日に生後2か月から満6歳未満の乳幼児
3.本研究の目的および内容について十分な説明を受け、研究対象者本人の自由意思による研究参加の同意を文書により得た者
英語
1.Persons with mild to moderate atopic dermatitis
2.Infants between 2 months and 6 years of age on the date of obtaining consent prior to the screening test
3.The person must have been fully informed of the purpose and content of the research and must have agreed in writing to participate freely and voluntarily in the research on behalf of the research subject
日本語
1.被験部位に研究に不適当な皮疹のある者
2.酒さ様皮膚炎の症例、ステロイド皮膚症の者
3.本研究の評価に影響を及ぼすと考えられる薬剤(ステロイド内服剤、免疫抑制剤等)を服用中、または服用することが予想される者
4.過去に化粧品の使用により何回も重篤な皮膚症状を生じた経験のある者
5.その他、研究責任医師または研究分担医師(以下、「研究責任医師等」という)が本研究の対象として不適当と判断した者
英語
1.Patients with rashes at the examination areas that intervene the evaluation
2.Patients with rosacea-like dermatitis or with steroid skin disease
3.Patients who take or anticipate to take medicines that affect the study such as oral steroids, immunosuppresant
4.Patients who have experienced severe skin symptoms many times due to the use of cosmetics in the past
5.Patients who are judged as inappropriate by principal investigator or sub-investigator with other reasons
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日本語
名 | 宏征 |
ミドルネーム | |
姓 | 高橋 |
英語
名 | Hiroyuki |
ミドルネーム | |
姓 | Takahashi |
日本語
医療法人社団宏仁会 平岡皮膚科スキンケアクリニック
英語
Medical Corporation Koujinkai Hiraoka Dermatology Skincare Clinic
日本語
皮膚科
英語
dermatology
004-0876
日本語
北海道札幌市清田区平岡6条2丁目2-10 真栄61-1
英語
2-2-10, Hiraoka 6jo 2-chome, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-889-1123
hirahifu@road.ocn.ne.jp
日本語
名 | 由紀 |
ミドルネーム | |
姓 | 佐藤 |
英語
名 | Yuki |
ミドルネーム | |
姓 | Sato |
日本語
株式会社クリニカル・サポート・コーポレーション
英語
Clinical Support Corporation Co., Ltd.
日本語
研究開発本部 化粧品事業部
英語
R & D Headquarters Cosmetics Division
060-0061
日本語
北海道札幌市中央区南1条西8丁目4-1
英語
4-1, South 1 West 8, Chuo-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-223-3130
y-sato@csc-smo.co.jp
日本語
その他
英語
Medical Corporation Koujinkai Hiraoka Dermatology Skincare Clinic
日本語
医療法人社団宏仁会 平岡皮膚科スキンケアクリニック
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英語
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その他
英語
Shiseido Japan Co., Ltd.
日本語
資生堂ジャパン株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
日本語
英語
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英語
日本語
医療法人北武会 美しが丘病院 倫理審査委員会
英語
Medical Corporation Hokubukai Utsukushigaoka Hospital Ethics Review Committee
日本語
北海道札幌市清田区真栄61番地1
英語
61-1, Sinei, Kiyota-ku, Sapporo, Hokkaido, Japan
011-881-0111
matsuda@ughp-cpc.jp
いいえ/NO
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英語
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英語
2023 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
未公表/Unpublished
30
日本語
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英語
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試験終了/Completed
2023 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 05 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 08 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 08 | 月 | 23 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 06 | 月 | 02 | 日 |
2023 | 年 | 09 | 月 | 01 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058435
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058435
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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研究症例データ | |
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