UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051318
受付番号	R000058428
科学的試験名	高校生ゴルフ競技者に対する腰痛予防プログラムが身体機能とパフォーマンス、腰痛発生率に与える影響
一般公開日（本登録希望日）	2023/08/01
最終更新日	2026/04/27 12:36:57

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高校生ゴルフ競技者に対する腰痛予防プログラムが身体機能とパフォーマンス、腰痛発生率に与える影響

英語
Effects of Prevention of LBP Program on Physical Function and Performance and incidence of low back pain in Adolescent Golf Athletes.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高校生ゴルフ競技者に対する腰痛予防プログラムが身体機能とパフォーマンス、腰痛発生率に与える影響

英語
Effects of Prevention of LBP Program on Physical Function and Performance and incidence of low back pain in Adolescent Golf Athletes.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高校生ゴルフ競技者に対する腰痛予防プログラムが身体機能とパフォーマンス、腰痛発生率に与える影響

英語
Effects of Prevention of LBP Program on Physical Function and Performance and incidence of low back pain in Adolescent Golf Athletes.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高校生ゴルフ競技者に対する腰痛予防プログラムが身体機能とパフォーマンス、腰痛発生率に与える影響

英語
Effects of Prevention of LBP Program on Physical Function and Performance and incidence of low back pain in Adolescent Golf Athletes.

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常者

英語
healthy individuals

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
高校生ゴルフ競技者における腰痛予防プログラムの効果について検討し、腰痛と関連する身体機能や練習方法についても明らかにする。

英語
This study investigates the effectiveness of a prevention of low back pain program in adolescent golf athletes as well as the physical functions and practices associated with low back pain.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
3ヶ月間の腰痛発生率

英語
Incidence of low back pain over a 3-month period.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
運動の遵守率
練習内容
腰痛の質
股関節内旋・外旋可動域
指床間距離
体幹側屈・回旋可動域
股関節筋力
サイドブリッジの持久力
ゴルフパフォーマンス

英語
Exercise Compliance Rate
Practice content
Quality of low back pain
Range of motion of internal and external hip rotation
Fingerto-Floor Distance
Trunk lateral flexion and rotation range of motion
Hip Muscle Strength
Side bridge endurance
Golf Performance

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

二重盲検/Double blind -all involved are blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

15 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

20 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
埼玉県・東京都の高等学校のゴルフ部に所属している方

英語
Members of high school golf clubs in Saitama and Tokyo.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
本研究の参加に関して同意が得られない者
腰痛があり、運動困難な者
何らかの理由で部活を休んでいる者
ゴルフのラウンド経験が5回未満の者

英語
Those who do not consent to participate in this study
Those who have low back pain and have difficulty exercising
Those who are absent from club activities for some reason
Those who have played less than 5 rounds of golf

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名清和

ミドルネーム

姓赤坂

英語

名 Kiyokazu

ミドルネーム

姓 Akasaka

所属組織/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

所属部署/Division name

日本語
保険医療学部理学療法学科

英語
School of Physical Therapy

郵便番号/Zip code

350-0496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981 Kawakado. Moroyama. Iruma. Saitama

電話/TEL

049-295-1001

Email/Email

akasaka-smc@umin.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名勇志

ミドルネーム

姓濱田

英語

名 Yuji

ミドルネーム

姓 Hamada

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学大学院

英語
Saitama Medical University Graduate school

部署名/Division name

日本語
博士課程

英語
Doctoral Program in Physical Therapy

郵便番号/Zip code

350-0496

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町川角981

英語
981 Kawakado. Moroyama. Iruma. Saitama

電話/TEL

049-295-1001

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.hamada@ymail.ne.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
埼玉医科大学

英語
Saitama Medical University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
埼玉医科大学倫理審査委員会

英語
Saitama Medical University Ethics Review Committee

住所/Address

日本語
埼玉県入間郡毛呂山町毛呂本郷38

英語
38. Morohongou. Moroyama. Iruma. Saitama.

電話/Tel

049-276-2143

Email/Email

ethics@saitama-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

協力が得られた高等学校（埼玉県・東京都）

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 08 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

Not applicable.

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語
腰痛を有する患者数については、群間で有意な差は認められなかった（GLEP群：5例、偽治療群：8例；オッズ比＝0.486、95% CI：0.130～1.816、p＝0.279；表3）。しかし、腰痛の発症件数は GLEP で有意に少なかった（GLEP：16 件、Sham：100 件、オッズ比 = 0.157、95% CI：0.092 - 0.266、p < 0.001、表 3）。これは、GLEP における腰痛の発生件数が約 84% 減少したことに相当する。

英語
There was no significant difference in the number of people with LBP between groups (GLEP: 5, Sham: 8; odds ratio = 0.486, 95% CI: 0.130 - 1.816, p = 0.279; Table 3). However, the number of LBP incidents was significantly lower in the GLEP group (GLEP: 16 incidents, Sham: 100 incidents; odds ratio = 0.157, 95% CI: 0.092 - 0.266, p < 0.001; Table 3). This corresponds to a reduction of about 84% in the number of LBP incidents in the GLEP group.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 04 月 27 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
参加者は2023年8月から2024年3月にかけて募集された。公平性を確保し、競技レベルの差異を考慮するため、2つの都道府県から成績優秀な高校を選定し、計3校が参加した。

英語
Participants were recruited between August 2023 and March 2024. To ensure impartiality and account for variations in competition levels, we recruited the top performing high schools from two prefectures, resulting in a total of 3 schools participating.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
研究資料は、学校の校長および部活動の顧問に送付された。校長および顧問の同意を得た後、参加者に対して研究の概要説明が行われた。全参加者が書面による同意を提出し、その権利は保護された。参加基準は、高校のゴルフ部に所属し、5ラウンド以上のゴルフ経験がある男女とした。

英語
Research documents were sent to the school principal and club activity advisor. Upon obtaining consent from the school principal and the club advisor, a study briefing was conducted for the participants. All participants provided written consent, and their rights were protected. Inclusion criteria were males and females who were on high school golf clubs and at least 5 rounds of golf experience.

有害事象/Adverse events

日本語
特になし。

英語
Not applicable.

評価項目/Outcome measures

日本語
2つのグループ間の腰痛患者数を比較するために、カイ二乗検定を用いた。腰痛の発症回数、腰痛を引き起こす体幹の動きの方向、および腰痛に関連するスイングフェーズとの関連性を評価するために、ポアソン回帰分析を行った。

英語
A chi-square test was employed to compare the number of people with LBP between the two groups. Poisson regression analysis was performed to assess the relationship between the number of LBP incidents, trunk movement direction provoking LBP, and the swing phase associated with LBP.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 07 月 18 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 08 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 11 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 27 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058428

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058428

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）