UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051223
受付番号 R000058419
科学的試験名 コンピュータ断層撮影から得られた心筋血流の臨床的有用性:系統的レビューとメタ分析。
一般公開日(本登録希望日) 2023/06/02
最終更新日 2023/06/01 13:33:31

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
コンピュータ断層撮影から得られた心筋血流の臨床的有用性:系統的レビューとメタ分析。


英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Myocardial Blood Flow: A Systematic Review and Meta-analysis.

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
コンピュータ断層撮影から得られた心筋血流の臨床的有用性:系統的レビューとメタ分析。


英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Myocardial Blood Flow: A Systematic Review and Meta-analysis.

科学的試験名/Scientific Title

日本語
コンピュータ断層撮影から得られた心筋血流の臨床的有用性:系統的レビューとメタ分析。


英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Myocardial Blood Flow: A Systematic Review and Meta-analysis.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
コンピュータ断層撮影から得られた心筋血流の臨床的有用性:系統的レビューとメタ分析。


英語
Clinical Utility of Computed Tomography Derived Myocardial Blood Flow: A Systematic Review and Meta-analysis.

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
冠動脈疾患


英語
Coronary artery disease

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 循環器内科学/Cardiology
放射線医学/Radiology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
動的ストレスCT灌流は、心筋血流(MBF)を測定することにより心筋虚血を定量化する非侵襲的手法である。しかしながら、この手法は臨床の場で広く採用されているとは言い難い。本研究では、メタアナリシスによりCT-MBFの有用性を検証することを目的としています。


英語
Dynamic stress computed tomography (CT) perfusion is a non-invasive technique for quantifying myocardial ischemia by measuring myocardial blood flow (MBF). Nevertheless, this approach is not widely employed in clinical settings. Our study aims to validate the utility of CT-MBF through a meta-analysis.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
動的ストレスCT灌流は、心筋血流(MBF)を測定することにより心筋虚血を定量化する非侵襲的手法である。しかしながら、この手法は臨床の場で広く採用されているとは言い難い。本研究では、メタアナリシスによりCT-MBFの有用性を検証することを目的としています。


英語
Dynamic stress computed tomography (CT) perfusion is a non-invasive technique for quantifying myocardial ischemia by measuring myocardial blood flow (MBF). Nevertheless, this approach is not widely employed in clinical settings. Our study aims to validate the utility of CT-MBF through a meta-analysis.

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
PubMed、Embase、Web of Scienceの各データベースで、虚血の診断におけるCT-MPIの精度を評価する発表研究を系統的に検索し、解析に含める。冠動脈造影(CAG)または分流予備能(FFR)により判定された虚血の検出におけるCT-MBFの精度は、要約受信者動作特性(ROC)曲線を用いて評価される。


英語
We systematically searched PubMed, Embase, and Web of Science databases for published studies evaluating the accuracy of CT-MPI in diagnosing ischemia, which were included in our analysis. The accuracy of CT-MBF in detecting ischemia determined by coronary angiography (CAG) or fractional flow reserve (FFR) was evaluated using summary receiver operating characteristic (ROC) curves.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語


英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design


ランダム化/Randomization


ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding


コントロール/Control


層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms


介入の目的/Purpose of intervention


介入の種類/Type of intervention


介入1/Interventions/Control_1

日本語


英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢(上限)/Age-upper limit

90 歳/years-old 未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
PubMed、Embase、Web of Scienceの各データベースで、虚血の診断におけるCT-MPIの精度を評価する発表済みの研究を系統的に検索し、解析の対象とした。

#1 (dynamic myocardial perfusion computed tomography OR dynamic myocardial perfusion CT OR dynamic CT perfusion)
#2 (coronary artery disease OR chronic coronary syndrome OR myocardial infarction OR angina pectoris)
#3 (diagnostic accuracy OR diagnostic performance)
#4 #1 AND #2 AND #3


英語
We systematically searched PubMed, Embase, and Web of Science databases for published studies evaluating the accuracy of CT-MPI in diagnosing ischemia, which were included in our analysis.

#1 (dynamic myocardial perfusion computed tomography OR dynamic myocardial perfusion CT OR dynamic CT perfusion)
#2 (coronary artery disease OR chronic coronary syndrome OR myocardial infarction OR angina pectoris)
#3 (diagnostic accuracy OR diagnostic performance)
#4 #1 AND #2 AND #3

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
動物実験、ファントム研究、その他データの提示が十分でない研究は除外した。


英語
Animal studies, phantom studies, and other studies that did not present sufficient data were excluded.

目標参加者数/Target sample size



責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
真吾
ミドルネーム
加藤


英語
Shingo
ミドルネーム
Kato

所属組織/Organization

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

所属部署/Division name

日本語
放射線診断科


英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

0457872800

Email/Email

shingo.m12226@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真吾
ミドルネーム
加藤


英語
Shingo
ミドルネーム
Kato

組織名/Organization

日本語
横浜市大病院


英語
Yokohama City University Hospital

部署名/Division name

日本語
放射線診断科


英語
Department of Diagnostic Radiology

郵便番号/Zip code

236-0004

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama

電話/TEL

0457872800

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

shingo.m12226@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
横浜市立大学


英語
Yokohama City University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語
Shingo Kato


英語
Shingo Kato


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
self funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
横浜市立大学 倫理審査委員会


英語
IRB of Yokohama City University

住所/Address

日本語
横浜市金沢区福浦3-9


英語
3-9

電話/Tel

0457872800

Email/Email

shingo.m12226@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 06 02


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 06 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 06 01

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 06 01

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 06 10

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
PubMed、Embase、Web of Scienceの各データベースで、虚血の診断におけるCT-MPIの精度を評価する発表研究を系統的に検索し、解析に含めた。冠動脈造影(CAG)または分流予備能(FFR)によって決定された虚血の検出におけるCT-MBFの精度は、要約受信者動作特性(ROC)曲線を用いて評価された。


英語
We systematically searched PubMed, Embase, and Web of Science databases for published studies evaluating the accuracy of CT-MPI in diagnosing ischemia, which were included in our analysis. The accuracy of CT-MBF in detecting ischemia determined by coronary angiography (CAG) or fractional flow reserve (FFR) was evaluated using summary receiver operating characteristic (ROC) curves.


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 06 01

最終更新日/Last modified on

2023 06 01



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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058419


英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058419


研究計画書
登録日時 ファイル名

研究症例データ仕様書
登録日時 ファイル名

研究症例データ
登録日時 ファイル名