UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051207 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058405 |
| 科学的試験名 | 超音波エラストグラフィーを用いた筋硬度の解析と鍼通電が与える影響 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/31 |
| 最終更新日 | 2024/05/31 09:14:11 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
超音波エラストグラフィーを用いた筋硬度の解析と鍼通電が与える影響
英語
Analysis of Muscle Hardness Using Ultrasonic Elastography and the Effect of Electro-Acupuncture
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
超音波エラストグラフィーによる筋の硬さの評価と鍼治療の効果
英語
Evaluation of Muscle Stiffness Using Ultrasonic Elastography and the Effect of Acupuncture
科学的試験名/Scientific Title
日本語
超音波エラストグラフィーを用いた筋硬度の解析と鍼通電が与える影響
英語
Analysis of Muscle Hardness Using Ultrasonic Elastography and the Effect of Electro-Acupuncture
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
超音波エラストグラフィーによる筋の硬さの評価と鍼治療の効果
英語
Evaluation of Muscle Stiffness Using Ultrasonic Elastography and the Effect of Acupuncture
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
なし
英語
none
疾患区分1/Classification by specialty
| 該当せず/Not applicable | 成人/Adult |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
運動負荷後の筋の硬化の回復を鍼通電は加速するかを検証する
英語
To examine whether electro-acupuncture accelerates the recovery of muscle hardness after exercise loading.
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
運動負荷による筋硬度の上昇を鍼通電は早期に回復させる。主要なアウトカム評価項目はエラストグラフィーのSR値である。
英語
Electro-Acupuncture accelerates the recovery of muscle stiffness after exercise.
The primary outcome is the SR value of ultrasound elastography.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
副次アウトカム評価項目は被験者の疲労感をVASを用いて評価する
英語
The secondary outcome is the subject's fatigue sensation assessed using VAS.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
群内/Self control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| その他/Other |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
鍼通電
英語
Electro-acupuncture
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 40 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男/Male
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
運動習慣のない筋損傷及び腱断裂の既往のない健常者
英語
Healthy subjects with no history of muscle injury or tendon rupture without exercise habits
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
骨折や筋損傷の既往のあるもの
英語
Those with a history of fracture or muscle injury
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 木村 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 研一 |
英語
| 名 | Kenichi |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kimura |
所属組織/Organization
日本語
関西医療大学
英語
Kansai University of Health Sciences
所属部署/Division name
日本語
保健医療学部
英語
Department of Health Sciences
郵便番号/Zip code
590-0482
住所/Address
日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1
英語
2-11-1,Walaba, Kumatori, Osaka
電話/TEL
0724-53-8251
Email/Email
k.kimura@kansai.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 木村 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 研一 |
英語
| 名 | Kimura |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kenichi |
組織名/Organization
日本語
関西医療大学
英語
Kansai University of Health Sciences
部署名/Division name
日本語
保健医療学部
英語
Department of Health Sciences
郵便番号/Zip code
590-0482
住所/Address
日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1
英語
2-11-1,Walaba, Kumatori, Osaka
電話/TEL
0724-53-8251
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
k.kimura@kansai.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
関西医療大学
英語
Kansai University of Health Sciences
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
関西医療大学
英語
Kansai University of Health Sciences
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
関西医療大学研究倫理審査委員会
英語
Ethical committee of Kansai University of Heath sciences
住所/Address
日本語
大阪府泉南郡熊取町若葉2-11-1
英語
2-11-1, Wakaba, Kumatori, Osaka
電話/Tel
0724-53-8251
Email/Email
t.yoshida@kansai.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
DOI: 10.1089/acu.2024.0018 Medical acupuncture 36,2024
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
21
主な結果/Results
日本語
実験1でSRは運動後に有意に増加した。運動後に比べ、15分後、30分後で有意差はみられなかった。実験2ではSRは運動後に比べ、鍼通電後に有意に低下し、通電15分後も低下が持続した。
腓腹筋への鍼通電はカーフレイズ運動により誘発される腓腹筋の筋硬度の回復を促進する可能性が示唆された。
英語
In Experiment 1, SR increased significantly after exercise. There was no significant difference after 15 and 30 minutes compared to after exercise. In Experiment 2, SR was significantly lower after electro-acupuncture than after exercise and remained lower after 15 minutes of electro-acupuncture. The results suggest that electro-acupuncture to the gastrocnemius muscle may promote the recovery of gastrocnemius muscle hardness induced by calf raise exercise.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
有害事象は見られなかった。
英語
No adverse events were observed.
評価項目/Outcome measures
日本語
ひずみ比
VAS
英語
Strain ratio
Visual analogue scale
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058405
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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058405
