UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051224
受付番号	R000058403
科学的試験名	日本における食道がん患者を対象とした治療に関する選好研究（PPEC Study）
一般公開日（本登録希望日）	2023/06/12
最終更新日	2025/08/08 13:38:21

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
日本における食道がん患者を対象とした治療に関する選好研究
（PPEC Study）

英語
Treatment Preferences for Patients with Esophageal Cancer in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
PPEC Study

英語
PPEC Study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
日本における食道がん患者を対象とした治療に関する選好研究
（PPEC Study）

英語
Treatment Preferences for Patients with Esophageal Cancer in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
PPEC Study

英語
PPEC Study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
食道がん

英語
Esophageal cancer

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（肝・胆・膵）/Hepato-biliary-pancreatic medicine 消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
食道がん患者が治療法として重視する項目を明らかにする

英語
Clarify what esophageal cancer patient value as treatment strategies

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
食道がん患者が治療法として重視する項目について、また食道がん治療における有効性・安全性といった関連する項目のトレードオフを明らかにする。

英語
To clarify the profile of drugs emphasized by patients with esophageal cancer as treatment methods and the trade-offs related to efficacy and safety in esophageal cancer treatment

試験の性質1/Trial characteristics_1

その他/Others

試験の性質2/Trial characteristics_2

その他/Others

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
食道がん患者を対象としたDCEに基づく属性ごとの相対重要度

英語
DCE-based relative importance of attributes in patients with esophageal cancer

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
食道がん患者を対象とした DCE に基づく属性間のトレードオフと患者特性および臨床的特性を基にしたサブグループ解析

英語
Trade-offs between DCE-based attributes and subgroup analyses based on patient and clinical characteristics in patients with esophageal cancer

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 研究参加に関して文書による同意が得られた者
2)18歳以上
3) 食道がんであると自己申告のある者

英語
1.Signed informed consent
2. Age18 years or more
3.Self reported esophageal cancer

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
なし

英語
None

目標参加者数/Target sample size

150

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名寛樹

ミドルネーム

姓松元

英語

名 Hiroki

ミドルネーム

姓 Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
小野薬品工業株式会社

英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.

所属部署/Division name

日本語
メディカルアフェアーズ統括部　オンコロジーメディカルアフェアーズ部

英語
Oncology Medical , Medical Affairs

郵便番号/Zip code

103-0023

住所/Address

日本語
東京都中央区日本橋本町4-9-11

英語
9-11, Nihonbashi-Honcho 4-Chome Chuo-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5640-3711

Email/Email

hi.matsumoto@ono-pharma.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名俊昭

ミドルネーム

姓室伏

英語

名 Tshioaki

ミドルネーム

姓 Murofushi

組織名/Organization

日本語
インテージヘルスケア株式会社

英語
INTAGE Healthcare, Inc

部署名/Division name

日本語
マーケティング・インサイト事業部マーケットアクセス部

英語
Market Access, Marketing Insight

郵便番号/Zip code

101-0062

住所/Address

日本語
東京都千代田区神田駿河台４丁目６御茶ノ水ソラシティ13階

英語
Ochanomizu Sola City 13F Kanda Surugadai 4-6 Chiyoda-ku, Tokyo

電話/TEL

03-5294-8393

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

toshiaki.murofushi@intage.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Bristol-Myers Squibb K.K.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
小野薬品工業株式会社
ブリストル・マイヤーズ　スクイブ株式会社

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ono Pharmaceutical Co., Ltd.
Bristol-Myers Squibb K.K.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
小野薬品工業株式会社
ブリストル・マイヤーズ　スクイブ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
小野薬品工業株式会社

英語
Ono Pharmaceutical Co.,ltd.

住所/Address

日本語
大阪府大阪市中央区久太郎町1丁目8番2号

英語
8-2,Kyuutaromachi1-chome,Chuo-ku, osaka-shi,Osaka

電話/Tel

06-6263-5670

Email/Email

n.nishiwaki@ono-pharma.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 06 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://link.springer.com/article/10.1007/s10388-025-01143-6

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

149

主な結果/Results

日本語
回答者は、食道がんの薬物治療の選択において1年生存率（相対重要度［RAI］31.4%）を最も重視し、次いで入院・投与時間（RAI 27.3%）を重視した。免疫関連有害事象などの安全性属性は、比較的影響が小さかった（RAI 7.5%以下）。また、患者は入院あり・長い投与時間から、入院なし・短い投与時間へ変更することで、1年生存率の17.4%を犠牲にするという意向があると示された。

英語
Respondents placed the highest relative importance on 1-year overall survival (OS; Relative Attribute Importance [RAI] 31.4%
),followed by hospitalization/dosing time (RAI 27.3%).Safety attributes, including immune-related adverse events, had relatively little influence (RAI or lower 7.5%). Patients were willing to trade off 17.4% of 1-year OS by changing from hospitalizations and long dosing time to no hospitalization and short dosing times.

主な結果入力日/Results date posted

2025 年 08 月 08 日

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
2023年8月28日から9月1日までの間にアンケートに回答した149名が解析対象とした。そのうち、男性は134名（89.9%）、65歳以上は94名（63.1%）であった。合計で101名（67.8%）が食道がん（EC）治療のために医療機関に通院しており、37名（24.8%）は高血圧を有し、28名（18.8%）はECに加えて頭頸部がんの治療も受けていた。最も一般的なECの組織型は扁平上皮癌（68.5%）と腺癌（10.7%）でした。ECステージI（34.2%）が最も多くみられた。治療歴については、内視鏡的切除が最も多く報告されており（62.4%）、患者の40.3%が薬物療法を受けていた。薬物療法歴のある60名（40.3%）のうち、治療内容には細胞傷害性抗がん剤（37/60、61.7%）および免疫チェックポイント阻害剤（ICI）（10/60、16.7%）が含まれていた。

英語
A total of 149 respondents who answered the survey between August 28 and September 1, 2023, were included in the analysis. Among them, 134 (89.9%) were male, and 94 (63.1%) were aged 65 years or older. In total, 101 patients (67.8%) were attending medical facilities for EC treatment, 37 (24.8%) had hypertension, and 28 (18.8%) were receiving treatment for head and neck cancer in addition to EC. The most common histological types of EC were squamous cell carcinoma (68.5%) and adenocarcinoma (10.7%). Stage I EC was the most common (34.2% of patients). Regarding treatment history, endoscopic resection was the most frequently reported (62.4%), and 40.3% of patients had received drug therapy. Among the 60 patients (40.3%) with a history of drug therapy, treatments included cytotoxic anticancer agents (37/60, 61.7%) and ICIs (10/60, 16.7%).

参加者の流れ/Participant flow

日本語
患者パネルに登録しているEC患者から募集し、インテージヘルスケア（IHC）が開発した自記式ウェブアンケート調査を通じて回答した。

英語
Patients with EC who were registered in a patient panel were recruited and responded through a self-administered web-based questionnaire developed by INTAGE Healthcare (IHC).

有害事象/Adverse events

日本語
なし

英語
none

評価項目/Outcome measures

日本語
主要評価項目は相対的属性重要度（RAI）であった。また属性間のトレードオフや患者特性および臨床的特性を基にしたサブグループ解析を実施した。

英語
The primary endpoint was the relative attribute importance (RAI). In addition, trade-offs between attributes and subgroup analyses based on patient characteristics and clinical characteristics were also conducted.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 04 月 28 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 05 月 24 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 08 月 28 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 09 月 01 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
None

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 01 日

最終更新日/Last modified on

2025 年 08 月 08 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058403

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058403

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）