UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
超音波検査を用いた母趾背内側趾神経の走行の検討

英語
Anatomy of the dorsomedial cutaneous nerve to hallux using ultrasonography

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
母趾背内側趾神経の走行

英語
Anatomy of the hallux dorsomedial cutaneous nerve

科学的試験名/Scientific Title

日本語
超音波検査を用いた母趾背内側趾神経の走行の検討

英語
Anatomy of dorsomedial cutaneous nerve to hallux using ultrasonography

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
母趾背内側趾神経の走行

英語
Anatomy of hallux dorsomedial cutaneous nerve

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
外反母趾

英語
Hallux valgus

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
超音波検査を用いて、母趾の背内側趾神経の走行を明らかにすること

英語
To clarify the anatomy of the dorsomedial cutaneous nerve to hallux using ultrasonography

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
母趾の解剖学的ランドマークと母趾背内側皮神経との距離を計測する

英語
To measure the distances between the anatomical landmarks of the hallux to the dorsomedial cutaneous nerve

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
第1中足骨の内側中央から母趾背内側皮神経までの距離

英語
Distance from the medial center of the first metatarsal to the dorsomedial cutaneous nerve

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

診断/Diagnosis

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
超音波検査

英語
Ultrasonography

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
１）外反母趾にて千葉大学医学部附属病院の整形外科外来を受診する患者
２）外反母趾角が15度以上

英語
1) Patients with hallux valgus who visit the outpatient orthopedic clinic of Chiba University Hospital
2) Hallux valgus angle of 15 degrees or more

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）18歳未満
２）足部・足関節手術の既往10
３）足部・足関節骨折の既往11
４）腫瘍、炎症性疾患などによる母趾の関節破壊11
５）研究への参加に同意しない

英語
1) Under 18 years of age
2) History of foot or ankle surgery
3) History of foot or ankle fracture
4) Joint destruction of the hallux due to tumor and inflammatory disease
5) Disagreement to participate in the study

目標参加者数/Target sample size

31

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	智志
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

所属組織/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

所属部署/Division name

日本語
大学院国際学術研究院

英語
Graduate School of Global and Transdisciplinary Studies

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-226-2117

Email/Email

y-satoshi@faculty.chiba-u.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	智志
ミドルネーム
姓	山口

英語

名	Satoshi
ミドルネーム
姓	Yamaguchi

組織名/Organization

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

部署名/Division name

日本語
大学院国際学術研究院

英語
Graduate School of Global and Transdisciplinary Studies

郵便番号/Zip code

260-8670

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/TEL

043-226-2117

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y-satoshi@faculty.chiba-u.jp

機関名/Institute

日本語
千葉大学

英語
Chiba University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
千葉大学大学院医学研究院倫理審査委員会

英語
Research ethics committee of the graduate school of medicine, Chiba University

住所/Address

日本語
千葉県千葉市中央区亥鼻1-8-1

英語
1-8-1 Inohana, Chuo-ku, Chiba-shi, Chiba

電話/Tel

043-226-2462

Email/Email

igaku-rinri@office.chiba-u.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

04

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

31

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

31

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058399

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