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一般向け試験名/Public title

日本語
両親対象の妊娠期から産後まで切れ目ない育児プログラムのオンライン実施と介入効果に関する研究

英語
A Study of Online Implementation and Intervention Effectiveness of a Seamless Parenting Program from Pregnancy to Postpartum for Parents

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
両親対象の妊娠期から産後まで切れ目ない育児プログラム

英語
Seamless parenting program for parents from pregnancy to postpartum

科学的試験名/Scientific Title

日本語
両親対象の周産期育児プログラムのオンライン実施と介入効果

英語
Online Implementation and Intervention Effectiveness of a Perinatal Parenting Program for Parents

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
両親対象の周産期育児プログラム

英語
Perinatal parenting program for parents

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
妊娠中から産後までの夫婦

英語
Couples during pregnancy and postpartum

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
両親を対象とした妊娠期から産後までの切れ目ない育児支援プログラムをオンラインで実施し、対照群を設けることにより、産前産後の育児支援プログラムの介入効果を確認することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to confirm the intervention effectiveness of an unbroken parenting support program from pregnancy to postpartum for parents by implementing the program online and establishing a control group.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
エジンバラ産後うつスケール

英語
Edinburgh Postnatal Depression Scale

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
夫婦関係満足尺度、多次元共感性尺度

英語
Marital Satisfaction Scale, Multidimensional Empathy Scale

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
妊娠中と産後にそれぞれ育児支援プログラムを実施する。

英語
Implement childcare support programs during pregnancy and postpartum, respectively.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
妊娠中の夫婦

英語
Couples expecting babies

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
妊娠経過に問題がある妊婦

英語
Women with medical complications and their husbands

目標参加者数/Target sample size

60

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	佳世子
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	Kayoko
ミドルネーム
姓	Ishii

所属組織/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

所属部署/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

9601295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, JAPAN

電話/TEL

024-547-1854

Email/Email

kayokoi@fmu.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	佳世子
ミドルネーム
姓	石井

英語

名	Kayoko
ミドルネーム
姓	Ishii

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

部署名/Division name

日本語
看護学部

英語
School of Nursing

郵便番号/Zip code

9601295

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘１番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, JAPAN

電話/TEL

024-547-1854

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kayokoi@fmu.ac.jp

機関名/Institute

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
福島県立医科大学

英語
Fukushima Medical University

住所/Address

日本語
福島県福島市光が丘1番地

英語
1 Hikarigaoka, Fukushima City, Fukushima, JAPAN

電話/Tel

090-1938-7374

Email/Email

c-kiban@fmu.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

09

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

07

月

09

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022

年

04

月

15

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

09

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

28

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

30

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058384

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