UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
健康診断結果から睡眠時無呼吸症候群を推測する方法の検証

英語
Verification of a method to infer sleep apnea syndrome from health checkup results

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
健診でのSAS推測方法の検証

英語
Verification of a method to infer SAS from HC results

科学的試験名/Scientific Title

日本語
定期健康診断項目に基づく睡眠時無呼吸症候群の予測モデルの妥当性の検証

英語
Verification of the validity of a predictive model for sleep apnea syndrome based on regular health checkup items

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
定健項目に基づくSAS予測モデルの妥当性の検証

英語
Verification of the validity of a predictive model for SAS based on regular HC items

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
睡眠時無呼吸症候群

英語
sleep apnea syndrome

疾患区分1/Classification by specialty

呼吸器内科学/Pneumology	耳鼻咽喉科学/Oto-rhino-laryngology
歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
定期健康診断項目に基づく睡眠時無呼吸症候群の予測モデルの妥当性の検証

英語
Verification of the validity of a predictive model for sleep apnea syndrome based on regular health checkup items

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
妥当性

英語
Verification

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
終夜経皮的動脈血酸素飽和度測定結果における呼吸イベント指数（REI）

英語
Respiratory Event Index (REI) in All-Night Percutaneous Arterial Oxygen Saturation Measurement Results

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
終夜経皮的動脈血酸素飽和度測定

英語
All-Night Percutaneous Arterial Oxygen Saturation Measurement

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

15

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
東北大学教職員

英語
Staffs of Tohoku University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
記録が残っていないなどデータが不十分な者
各項目の値に影響を与える可能性のある疾患（慢性腎不全、血液疾患）に罹患している患者
希少疾患に罹患している患者

英語
People with insufficient data such as missing records, patients with diseases that may affect the values of each item (chronic renal failure, blood diseases), and patients with rare diseases

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	浩正
ミドルネーム
姓	小川

英語

名	Hiromasa
ミドルネーム
姓	Ogawa

所属組織/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
産業医学分野

英語
Department of Occupational Health

郵便番号/Zip code

980-8575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星稜町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi JAPAN

電話/TEL

0227177874

Email/Email

ogawa-hiro@med.tohoku.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	恭加
ミドルネーム
姓	菅野

英語

名	Kyoka
ミドルネーム
姓	Kanno

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科

英語
Tohoku University School of Medicine

部署名/Division name

日本語
産業医学分野

英語
Department of Occupational Health

郵便番号/Zip code

9808575

住所/Address

日本語
宮城県仙台市青葉区星稜町2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi JAPAN

電話/TEL

0227177874

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kanno.kyoka.s4@dc.tohoku.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東北大学

英語
Tohoku University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
Self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東北大学大学院医学系研究科倫理委員会

英語
Ethics Committee Tohoku University Graduate School of Medicine

住所/Address

日本語
〒980-8575　宮城県仙台市青葉区星陵町 2-1

英語
2-1 Seiryo-machi, Aoba-ku, Sendai, Miyagi, 980-8575, Japan

電話/Tel

0227178007

Email/Email

med-kenkyo@grp.tohoku.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

29

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

100

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

04

月

30

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

08

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

10

月

17

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

06

月

30

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

29

日

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https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058379

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