UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051328
受付番号	R000058370
科学的試験名	歩行のfeedback療法の即時効果の検討（多施設研究）
一般公開日（本登録希望日）	2023/06/20
最終更新日	2023/06/13 11:07:30

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
歩行のfeedback療法の即時効果の検討（多施設研究）

英語
The immediate effect of real-time gait feedback by inertial measurement units on gait parameters (multicenter study)

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
歩行のfeedback療法の即時効果の検討（多施設研究）

英語
The immediate effect of real-time gait feedback by inertial measurement units on gait parameters (multicenter study)

科学的試験名/Scientific Title

日本語
歩行のfeedback療法の即時効果の検討（多施設研究）

英語
The immediate effect of real-time gait feedback by inertial measurement units on gait parameters (multicenter study)

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
歩行のfeedback療法の即時効果の検討

英語
The immediate effect of real-time gait feedback on gait parameters

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中、整形外科的疾患、サルコペニア

英語
stroke, orthopedic disease, sarcopenia

疾患区分1/Classification by specialty

内科学一般/Medicine in general 神経内科学/Neurology

外科学一般/Surgery in general リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
慣性センサーを用いた歩行feedbackの即時効果を明らかにすること

英語
To clear the immediate effect of real time gait feedback by inertial measurement units (IMUs) for gait kinematics.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行速度

英語
gait speed

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
歩幅、ケイデンス、歩行中の関節角度、身体機能

英語
step length, cadence, joint angle during gait, physical function assessment

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

クロスオーバー試験/Cross-over

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

中央登録/Central registration

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
通常の歩行練習「いつも通り歩いてください」

英語
Control trial; usual gait traning. "walk at your usual pace during this trial"

介入2/Interventions/Control_2

日本語
IMUによって足関節運動をフィードバックする歩行練習「音が鳴るように足で蹴ってください」

英語
Ankle trial; gait training with feedback for ankle joint motion by IMUs, "push back the ground harder before you swing your leg so that it makes a beep sound during this trial"

介入3/Interventions/Control_3

日本語
IMUによって下肢の伸展角度をフィードバックする歩行練習「音が鳴るように足全体を後ろに伸ばして歩いて下さい」

英語
Leg trial; gait training with feedback for lower leg motion by IMUs, "extend your leg farther backward before you swing your leg so that it makes a beep sound during this trial"

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

90 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1）16ｍ以上歩行可能な者
2）医学的に状態が安定している者
3) 脳卒中、整形外科的疾患、サルコペニアのいずれかの障害がある方

英語
1) The ability to walk independently for at least 16m
2) Stable medical condition
3) Stroke, orthopedic disease, or sarcopenia

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
課題の遂行が困難な認知機能の低下もしくは難聴を有する方

英語
Hearing loss or cognitive problems that could impair the ability to understand experimental tasks.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名宣丞

ミドルネーム

姓宮﨑

英語

名 Takasuke

ミドルネーム

姓 Miyazaki

所属組織/Organization

日本語
鹿児島大学大学院

英語
Kagoshima University

所属部署/Division name

日本語
医歯学総合研究科運動機能修復学講座整形外科学

英語
Department of Orthopaedic Surgery, Graduate School of Medical and Dental Sciences

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1, Sakuragaoka,Kagoshima

電話/TEL

099-275-5381

Email/Email

k8345864@kadai.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名宣丞

ミドルネーム

姓宮﨑

英語

名 Takasuke

ミドルネーム

姓 Miyazaki

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学大学院

英語
Kagoshima University

部署名/Division name

日本語
医歯学総合研究科運動機能修復学講座整形外科学

英語
Department of Orthopaedic Surgery, Graduate School of Medical and Dental Sciences

郵便番号/Zip code

890-8520

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1, Sakuragaoka,Kagoshima

電話/TEL

099-275-5381

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

k8345864@kadai.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self-procurement

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
東北福祉大学

英語
Touhokufukushi university

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
鹿児島大学

英語
Kagoshima University

住所/Address

日本語
鹿児島市桜ヶ丘8-35-1

英語
8-35-1, sakuragaoka, kagoshima

電話/Tel

099-275-5111

Email/Email

k8345864@kadai.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 06 月 20 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2020 年 09 月 30 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020 年 09 月 30 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020 年 09 月 30 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 06 月 13 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 13 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058370

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058370

内科学一般/Medicine in general	神経内科学/Neurology
外科学一般/Surgery in general	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）