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一般向け試験名/Public title

日本語
新規歯周病検査法（ADCHECK）を用いた歯周病予防に関する意識調査

英語
Survey of attitudes toward periodontal disease prevention using a novel periodontal disease examination method

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
新規歯周病検査法（ADCHECK）を用いた歯周病予防に関する意識調査

英語
Survey of attitudes toward periodontal disease prevention using a novel periodontal disease examination method

科学的試験名/Scientific Title

日本語
新規歯周病検査法（ADCHECK）を用いた歯周病予防に関する意識調査

英語
Survey of attitudes toward periodontal disease prevention using a novel periodontal disease examination method

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
新規歯周病検査法（ADCHECK）を用いた歯周病予防に関する意識調査

英語
Survey of attitudes toward periodontal disease prevention using a novel periodontal disease examination method

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
歯周病

英語
periodontal disease

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
歯周病検診が義務付けられていない成人を対象として、新たに開発した歯周病検査法や歯周病に関する講話を実施し、歯周病に対する知識や口腔保健行動が変容するか評価する。

英語
To evaluate whether the newly developed periodontal disease examination method and lectures on periodontal disease will change knowledge of periodontal disease and oral health behaviors among adults who are not required to undergo periodontal disease examinations.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
患者の行動変容

英語
Patient behavior change

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
口腔保健行動の変化（改善）

英語
Oral health behavior change (improvement)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・歯科医院での精密検査の受診
・歯周病に関する理解度

英語
Receive a full examination at a dental office
Understanding of periodontal disease

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
歯周病に関する講習を受講した後、新規歯周病検査法を実施し、歯周病に関する理解度、口腔保健の行動変容を評価する。

英語
After attending a course on periodontal disease, a new periodontal disease examination method will be administered to assess understanding of periodontal disease and behavioral changes in oral health.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
福岡県内の企業従業員
・研究参加の同意を得た従業員

英語
Employees of companies in Fukuoka Prefecture
Employees who have given consent to participate in the study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・研究参加に同意が得られない者
・無歯顎者
・過去１ヵ月以内に抗菌薬や抗炎症薬を服用している者
・その他、担当医が参加不適当と判断した者

英語
Persons who cannot give consent to participate in the research
Person with no teeth
Those taking antibacterial or anti-inflammatory drugs within the past month
Other persons deemed by the physician in charge to be inappropriate to participate

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	達次
ミドルネーム
姓	西原

英語

名	Tatsuji
ミドルネーム
姓	Nishihara

所属組織/Organization

日本語
九州歯科大学

英語
Kyushu Dental University

所属部署/Division name

日本語
歯学部

英語
Faculty of Dentistry

郵便番号/Zip code

8038580

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴2-6-1

英語
2-6-1 Manazuru, Kokurakita-ku,Kitakyushu

電話/TEL

093-582-1131

Email/Email

tatsujin@kyu-dent.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	真紀
ミドルネーム
姓	井上

英語

名	Maki
ミドルネーム
姓	Inoue

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学

英語
Kyushu Dental University

部署名/Division name

日本語
寄附講座（歯周医学）

英語
Dental Center for Regional Medical Survey

郵便番号/Zip code

8038580

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴2-6-1

英語
2-6-1 Manazuru, Kokurakita-ku,Kitakyushu

電話/TEL

093-582-1131

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

r20inoue@fa.kyu-dent.ac.jp

機関名/Institute

日本語
九州歯科大学

英語
Kyushu Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
九州歯科大学　学務部　教務課

英語
Kyushu Dental University Educational Affairs section

住所/Address

日本語
北九州市小倉北区真鶴2-6-1

英語
2-6-1 Manazuru, Kokurakita-ku,Kitakyushu

電話/Tel

093-285-3012

Email/Email

kyoumu@kyu-dent.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

31

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022

年

10

月

04

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022

年

10

月

04

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

29

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

29

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058366

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