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一般向け試験名/Public title

日本語
看護大学生の睡眠・生体リズムを考慮した効果的な授業方法に関する検討

英語
A Study on Effective Class Style Considering Sleep and Biological Rhythms of Nursing University Students

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
看護大学生の睡眠・生体リズムを考慮した効果的な授業方法に関する検討

英語
A Study on Effective Class Style Considering Sleep and Biological Rhythms of Nursing University Students

科学的試験名/Scientific Title

日本語
看護大学生の睡眠・生体リズムを考慮した効果的な授業方法に関する検討

英語
A Study on Effective Class Style Considering Sleep and Biological Rhythms of Nursing University Students

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
看護大学生の睡眠・生体リズムを考慮した効果的な授業方法に関する検討

英語
A Study on Effective Class Style Considering Sleep and Biological Rhythms of Nursing University Students

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健康な大学生

英語
Non clinical population; University students

疾患区分1/Classification by specialty

看護学/Nursing	成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
授業の形態と看護大学生の睡眠・生体リズムとの関連を明らかにする。

英語
To verify the association between class style and sleep among nursing university students.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
看護大学生の睡眠・生体リズムを考慮した効果的な授業形態について検討する。

英語
To investigate the effective style of classes considering sleep and age-dependent biological rhythms among nursing university students.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
睡眠
・調査票による主観的な睡眠習慣・睡眠関連症状
・睡眠センサマットによる客観的な睡眠習慣
・簡易脳波計による睡眠時脳波

英語
Sleep
1. Subjective sleep pattern and sleep quality by questionnaire
2. Objective sleep pattern by sleep sensor mat
3. Sleep stages by electroencephalograph

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
・調査票による生活習慣・学業・プレゼンティーズム
・生体リズムの評価：心拍変動

英語
1. Lifestyle, academic performance by questionnaire
2. Biological rhythm: heart rate variability

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
①アンケート調査：授業の形態が異なる大学3～5校を選定し、所属する看護大学生全員
②睡眠測定調査：①の協力施設3～5校において、各大学20名程度

英語
1. All nursing students in 3-5 universities which had different class styles (questionnaire survey).
2. Twenty students from each university (sleep monitoring survey).

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
①アンケート調査：なし
②睡眠測定調査：睡眠時の脳波測定には電極やテープを皮膚に貼るため、皮膚が弱い、テープかぶれを起こしやすい体質かどうか確認し、その恐れのある人は除外する

英語
1. N/A (questionnaire survey).
2. Students who have skin problems(sleep monitoring survey).

目標参加者数/Target sample size

2000

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	正英
ミドルネーム
姓	近藤

英語

名	Masahide
ミドルネーム
姓	Kondo

所属組織/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

所属部署/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

305-8577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

029-853-3255

Email/Email

mkondo@md.tsukuba.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	桃子
ミドルネーム
姓	木村

英語

名	Momoko
ミドルネーム
姓	Kimura

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

部署名/Division name

日本語
医学医療系

英語
Faculty of Medicine

郵便番号/Zip code

3058577

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台１－１－１

英語
1-1-1 Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/TEL

029-853-3255

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

momoko.kayaba@gmail.com

機関名/Institute

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
医学医療系

個人名/Personal name

日本語
近藤正英

英語
Masahide Kondo

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
筑波大学

英語
University of Tsukuba

住所/Address

日本語
茨城県つくば市天王台1-1-1

英語
1-1-1, Tennodai, Tsukuba, Ibaraki

電話/Tel

029-853-3255

Email/Email

momoko.kayaba@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

つくば国際大学（茨城県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

25

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

05

月

31

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2026

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
①ウェブアンケート調査を実施する。調査票には、睡眠習慣や睡眠関連症状、生活習慣、学業に関する内容を含む。
②一週間の睡眠測定調査を実施する。対象者は自宅の寝室に睡眠センサマットと照度計を設置、2日目に簡易脳波計による睡眠計測を行う。調査期間中、研究対象者はウェアラブル心拍計を装着し、授業やアルバイトなどの行動を記録する。

英語
1. Web questionnaire survey: The questionnaire included questions on sleep patterns, sleep-related symptoms, and lifestyle. and academic performance.
2. Sleep monitoring survey: One week of sleep pattern monitoring was planned. On the second day, sleep was measured using an EEG.

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

26

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

07

月

22

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058361

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