UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051166 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058356 |
| 科学的試験名 | 高ユーザビリティ血圧モニタリングシステムを用いた降圧目標達成率向上を目指すパイロット研究 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/29 |
| 最終更新日 | 2024/05/25 18:29:10 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
高ユーザビリティ血圧モニタリングシステムを用いた降圧目標達成率向上を目指すパイロット研究
英語
Pilot study to improve the rate of achievement of antihypertensive goals using a high usability blood pressure monitoring system
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
高ユーザビリティ血圧モニタリングシステムによる降圧目標達成率向上研究
英語
Research to Improve the Rate of Achievement of Antihypertensive Goals with a High Usability Blood Pressure Monitoring System
科学的試験名/Scientific Title
日本語
高ユーザビリティ血圧モニタリングシステムを用いた降圧目標達成率向上を目指すパイロット研究
英語
Pilot study to improve the rate of achievement of antihypertensive goals using a high usability blood pressure monitoring system
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
高ユーザビリティ血圧モニタリングシステムによる降圧目標達成率向上研究
英語
Research to Improve the Rate of Achievement of Antihypertensive Goals with a High Usability Blood Pressure Monitoring System
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
高血圧
英語
hypertension
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
50%程度に留まっている高血圧治療ガイドライン2019（JSH2019）における降圧目標達成率が、オムロンヘルスケアと国際医療福祉大学が共同で開発する革新的な高ユーザビリティ血圧モニタリングシステムを用いることで改善するという仮説を検証するためのパイロット研究
英語
Pilot study to test the hypothesis that the achievement rate of the antihypertensive target in the Guidelines for the Treatment of Hypertension 2019 (JSH2019), which remains around 50%, can be improved by using an innovative high-usability blood pressure monitoring system to be jointly developed by Omron Healthcare and International University of Health and Welfare
目的2/Basic objectives2
有効性/Efficacy
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
英語
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
JSH2019における降圧目標達成率の研究実施前後変化
英語
Pre- and post-study changes in the rate of achievement of antihypertensive goals in JSH2019
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
平均家庭血圧値および変化量
英語
Average home blood pressure value and change
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
単群/Single arm
ランダム化/Randomization
非ランダム化/Non-randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
無対照/Uncontrolled
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
1
介入の目的/Purpose of intervention
治療・ケア/Treatment
介入の種類/Type of intervention
| 医療器具・機器/Device,equipment |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
高ユーザビリティ血圧モニタリングシステム
英語
High usability blood pressure monitoring system
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 80 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
過去30日の家庭血圧データを有している
英語
Have home blood pressure data for the past 30 days
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
重症高血圧患者、悪性腫瘍を有している、予後1年以内の疾患を有している
英語
Severely hypertensive patients, have malignant tumors, have disease with prognosis within 1 year
目標参加者数/Target sample size
15
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 拓弥 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岸 |
英語
| 名 | TAKUYA |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KISHI |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
所属部署/Division name
日本語
大学院医学研究科循環器内科
英語
Department of Graduate School of Medicine (Cardiology)
郵便番号/Zip code
831-8501
住所/Address
日本語
福岡県大川市榎津137-1
英語
137-1 Enokizu, Okawa City, Fukuoka
電話/TEL
0944-89-2000
Email/Email
tkishi@iuhw.ac.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 拓弥 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 岸 |
英語
| 名 | TAKUYA |
| ミドルネーム | |
| 姓 | KISHI |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
大学院医学研究科循環器内科
英語
Department of Graduate School of Medicine (Cardiology)
郵便番号/Zip code
831-8501
住所/Address
日本語
福岡県大川市榎津137-1
英語
37-1 Enokizu, Okawa City, Fukuoka
電話/TEL
0944-89-2000
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
tkishi@iuhw.ac.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
住所/Address
日本語
福岡県大川市榎津137-1
英語
International University of Health and Welfare
電話/Tel
0944-89-2000
Email/Email
tkishi@iuhw.ac.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
https://www.nature.com/articles/s41440-023-01510-9
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://www.nature.com/articles/s41440-023-01510-9
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
19
主な結果/Results
日本語
英語
Nineteen patients with hypertension used HMS for six months. The percentage of patients achieving their antihypertensive goal increased from 16% to 37%. Mean home systolic BP decreased. The increase in number of home BP measurements was significantly associated with the amount of homed systolic BP reduction in men. In conclusion, HMS without educational content may be an adjunct to hypertension treatment.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
| 2023 | 年 | 11 | 月 | 28 | 日 |
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
主たる結果の公表済み/Main results already published
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 06 | 月 | 15 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
英語
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058356
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