UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
アイススティックによる嚥下機能に関する脳への効果

英語
Brain Effects of Ice Stick on Swallowing Function

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
アイススティックの脳への効果

英語
Effects of Ice Sticks on the Brain

科学的試験名/Scientific Title

日本語
アイススティックによる嚥下機能に関する脳への賦活効果の検証

英語
Verification of brain activation effect on swallowing function by Ice Stick.

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
アイススティックの嚥下賦活効果

英語
Ice Stick's effect on stimulating swallowing

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
嚥下障害

英語
dysphagia

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
アイスマッサージによる嚥下機能に関する脳への賦活効果NIRSを用いて計測する。

英語
The activation effect of ice massage on the brain regarding swallowing function is measured using fNIRS.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
嚥下中のfNIRSによる脳血流情報

英語
Cerebral blood flow information by fNIRS during swallowing

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

医療器具・機器/Device,equipment

介入1/Interventions/Control_1

日本語
アイススティックを用いた口腔内アイスマッサージ

英語
Intraoral ice massage using ice sticks

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

20

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

60

歳/years-old

以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究に参加同意をした健常者

英語
Healthy subjects who gave consent to participate in this study

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
脳梗塞や頭頚部の治療歴、その他嚥下機能に障害を要する可能性のある神経疾患に罹患している、もしくは既往がある場合。

英語
History of stroke, head and neck treatment, or other neurological conditions that may require impairment of swallowing function, or history of such conditions.

目標参加者数/Target sample size

20

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	昌之
ミドルネーム
姓	田澤

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Tazawa

所属組織/Organization

日本語
群馬大学大学院医学系研究科

英語
Gunma University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション医学

英語
Depertment of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3丁目62-11

英語
62-11,3-tyoume, Shouwa-machi, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

0272578655

Email/Email

mastaz1@gunma-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	昌之
ミドルネーム
姓	田澤

英語

名	Masayuki
ミドルネーム
姓	Tazawa

組織名/Organization

日本語
群馬大学大学院医学系研究科

英語
Gunma University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション医学

英語
Department of Rehabilitation Medicine

郵便番号/Zip code

371-8511

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3丁目62-11

英語
62-11, 3-tyoume, Shouwa-machi, Maebashi, Gunma, Japan

電話/TEL

0272578655

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

mastaz1@gunma-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語
Masayuki Tazawa

英語
Masayuki Tazawa

機関名/Organization

日本語
群馬大学

英語
Gunma University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
群馬大学臨床研究審査委員会

英語
Gunma University Hospital Clinical Research Review Board

住所/Address

日本語
群馬県前橋市昭和町3丁目39-15

英語
39-15, 3-tyoume, shouwa-machi, Maebashi, Gunma, Japan

電話/Tel

81-27-220-8747

Email/Email

ciru_hitotaisho-irb@ml.gunma-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

12

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

20

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

26

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

05

月

26

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

06

月

06

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

10

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024

年

10

月

31

日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024

年

10

月

31

日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

06

月

02

日

最終更新日/Last modified on

2025

年

06

月

02

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058353

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