UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000051163 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058349 |
| 科学的試験名 | 炭酸飲料における液性試験および神経変性疾患に対する嚥下機能改善効果の検討 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/29 |
| 最終更新日 | 2025/05/27 05:00:30 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
炭酸飲料における液性試験および神経変性疾患に対する嚥下機能改善効果の検討
英語
Liquidity testing in carbonated beverages and their effect on improving swallowing function in neurodegenerative diseases.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
炭酸飲料の液性試験および嚥下機能改善効果の検討
英語
Liquidity testing of carbonated beverages and their effect on improving swallowing function.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
炭酸飲料における液性試験および神経変性疾患に対する嚥下機能改善効果の検討
英語
Liquidity testing in carbonated beverages and their effect on improving swallowing function in neurodegenerative diseases.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
炭酸飲料における液性試験および神経変性疾患に対する嚥下機能改善効果の検討
英語
Liquidity testing in carbonated beverages and their effect on improving swallowing function in neurodegenerative diseases.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
パーキンソン病
英語
Parkinson's disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 神経内科学/Neurology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
炭酸濃度が液性に及ぼす影響について検証する
英語
To examine the effect of carbonation concentration on liquid properties.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
炭酸飲料水の利用によって神経難病患者においても嚥下機能改善効果が得られるか調査する
英語
Investigate whether the use of carbonated drinking water improves swallowing function in patients with neurological incapacity.
試験の性質1/Trial characteristics_1
検証的/Confirmatory
試験の性質2/Trial characteristics_2
説明的/Explanatory
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
粘性試験：Line Spread Test（LST）法、シリンジ法、粘度計
VF結果所見：VF動画評価スケール、PAスケール
英語
Viscosity testing: Line Spread Test (LST) method, syringe method, viscometer.
VF result findings: VF moving image rating scale, PA scale.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
DHI-J,SDQ-J,EAT-10,嗜好に関する調査
英語
DHI-J, SDQ-J, EAT-10, survey on preferences
基本事項/Base
試験の種類/Study type
介入/Interventional
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomization
ランダム化/Randomized
ランダム化の単位/Randomization unit
個別/Individual
ブラインド化/Blinding
オープン/Open -no one is blinded
コントロール/Control
実薬・標準治療対照/Active
層別化/Stratification
いいえ/NO
動的割付/Dynamic allocation
いいえ/NO
試験実施施設の考慮/Institution consideration
施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
2
介入の目的/Purpose of intervention
予防・検診・検査/Prevention
介入の種類/Type of intervention
| 食品/Food |
介入1/Interventions/Control_1
日本語
A群：水道水で溶解したバリウム溶液10mlを先に摂取させ、後から炭酸水で溶解したバリウム溶液10mlを摂取
英語
Group A: 10 ml of barium solution dissolved in tap water was ingested first, followed by 10 ml of barium solution dissolved in soda water.
介入2/Interventions/Control_2
日本語
B群：炭酸水で溶解したバリウム溶液10mlを先に摂取させ、後から水道水で溶解したバリウム溶液10mlを摂取
英語
Group B: 10 ml of barium solution dissolved in carbonated water was ingested first, followed by 10 ml of barium solution dissolved in tap water.
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
1) 研究実施許可受領後から2028年3月31日までに診療の中で嚥下造影検査が必要と判断され、かつ言語聴覚療法を受けたパーキンソン病患者。
2) 検査時および質問紙表実施時の年齢が20歳以上90歳未満の者
英語
1) Patients with Parkinson's disease who have been judged in their medical care to require a contrast swallowing examination and who have received speech and language therapy between receipt of permission to carry out the study and 31 March 2028.
2) Patients aged between 20 and 90 years at the time of the examination and at the time the questionnaire is administered.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
1) 認知症と診断されたもの
2) その他、研究責任者が不適当と判断したもの
3) 研究の同意撤回をされた方
英語
1) Those diagnosed with dementia
2) Others deemed inappropriate by the principal investigator
3) Those who have withdrawn consent for the research.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 慧悟 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中山 |
英語
| 名 | Keigo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakayama |
所属組織/Organization
日本語
国立精神・神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
所属部署/Division name
日本語
身体リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitaion
郵便番号/Zip code
1878551
住所/Address
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa higashi, Kodaira ,Tokyo
電話/TEL
0423412711
Email/Email
stnakayama@ncnp.go.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 慧悟 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 中山 |
英語
| 名 | Keigo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Nakayama |
組織名/Organization
日本語
国立精神神経医療研究センター病院
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
部署名/Division name
日本語
身体リハビリテーション部
英語
Department of Rehabilitation
郵便番号/Zip code
1878551
住所/Address
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa higashi, Kodaira ,Tokyo
電話/TEL
0423412711
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
stnakayama@ncnp.go.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国立研究開発法人国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
ナカヤマケイゴ
英語
Keigo Nakayama
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
self funding
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国立精神・神経医療研究センター
英語
National Center of Neurology and Psychiatry
住所/Address
日本語
東京都小平市小川東町4-1-1
英語
4-1-1, Ogawa higashi, Kodaira ,Tokyo
電話/Tel
0423412711
Email/Email
ml_rinri-jimu@ncnp.go.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
限定募集中/Enrolling by invitation
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 03 | 月 | 22 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 29 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2028 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
2025年5月末現在も参加者募集中
英語
Still accepting participants as of the end of June 2025.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 25 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2025 | 年 | 05 | 月 | 27 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058349
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058349
