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一般向け試験名/Public title

日本語
大学生の自殺予防対策：オンライン心理相談の有用性の検討

英語
Suicide prevention for university students: A feasibility study for online counseling

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
大学生の自殺予防対策：オンライン心理相談の有用性の検討

英語
Suicide prevention for university students: A feasibility study for online counseling

科学的試験名/Scientific Title

日本語
大学生の自殺予防対策に関する研究：オンライン心理相談の有用性検証

英語
Suicide prevention for university students: A feasibility study for online counseling

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
大学生の自殺予防対策に関する研究：オンライン心理相談の有用性検証

英語
Suicide prevention for university students: A feasibility study for online counseling

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常人、精神疾患をもつ者

英語
Non clinical population, Psychiatric disorder

疾患区分1/Classification by specialty

心療内科学/Psychosomatic Internal Medicine	精神神経科学/Psychiatry
成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
自殺リスクのある大学生を早期に把握し、学内の保健管理センター等の案内に加えて、オンライン心理相談を案内することで、全体の自殺リスクを低下させることができるか検証する。

英語
To verify whether early identification of university students at risk of suicide and guidance of online psychological counseling, in addition to guidance at on-campus health management centers can reduce the overall risk of suicide.

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
潜在化している自殺リスクが高い学生を適切に把握し、早期介入を提供する仕組みの有用性を検証する。

英語
To examine the feasibility of a system that identifies students at high risk of potential suicide and provides early intervention.

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自殺リスク

英語
Suicide risk

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
うつ、不安、孤独感、精神的健康度

英語
Depression, Anxiety, Loneliness, Psychological well-being

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
オンライン心理相談の案内

英語
Provide information on online counseling

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
① 東京医科歯科大学医学部医学科の２年生
② 既存の学内アンケート調査に回答した学生
③ 既存の学内アンケート調査の回答が個人が特定された形で本研究データと突合することの同意が得られた学生

英語
1. Second-year student at Tokyo Medical and Dental University, Faculty of Medicine
2. Students who responded to previous on-campus surveys
3. Students who give consent for their responses to previous on-campus surveys to be collated with this study data in a personally identifiable form.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
NA

目標参加者数/Target sample size

80

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	武男
ミドルネーム
姓	藤原

英語

名	Takeo
ミドルネーム
姓	Fujiwara

所属組織/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

所属部署/Division name

日本語
国際健康推進医学分野

英語
Department of Global Public Health

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45 MDタワー16階

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

0358035188

Email/Email

fujiwara.hlth@tmd.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	彩
ミドルネーム
姓	伊角

英語

名	Aya
ミドルネーム
姓	Isumi

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

部署名/Division name

日本語
政策科学分野

英語
Department of Health Policy

郵便番号/Zip code

113-8519

住所/Address

日本語
東京都文京区湯島1-5-45 MDタワー16階

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/TEL

03580354031

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

isumi.hlth@tmd.ac.jp

機関名/Institute

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
一般社団法人いのち支える自殺対策推進センター（調査研究推進部）

英語
Japan Suicide Countermeasures Promotion Center (JSCP)

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東京医科歯科大学

英語
Tokyo Medical and Dental University

住所/Address

日本語
文京区湯島1-5-45

英語
1-5-45, Yushima, Bunkyo-ku, Tokyo

電話/Tel

03-5803-5096

Email/Email

syomu1.adm@tmd.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

07

月

15

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

25

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

25

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058334

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