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一般向け試験名/Public title

日本語
海岸清掃活動の身体活動量と健康づくりへの応用可能性

英語
Physical activity levels of seaside clean-up activities and its potential application to health promotion

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
海岸清掃活動の身体活動量と健康づくりへの応用可能性

英語
Physical activity levels of seaside clean-up activities and its potential application to health promotion

科学的試験名/Scientific Title

日本語
海岸清掃活動の身体活動量と健康づくりへの応用可能性

英語
Physical activity levels of seaside clean-up activities and its potential application to health promotion

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
海岸清掃活動の身体活動量と健康づくりへの応用可能性

英語
Physical activity levels of seaside clean-up activities and its potential application to health promotion

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
健常成人

英語
Healthy persons

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
海岸清掃による健康効果について検証するとともに、運動介入に用いられることの多い歩行運動や自転車運動との相違点を調べ、海岸清掃の新たな価値を探る。

英語
Examines the health benefits of beach cleaning, examines the differences from walking and cycling exercise, which are often used as exercise interventions, and explores the new value of beach cleaning.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
自律神経活動、心拍数、アミラーゼ濃度、血糖値、抑制機能

英語
Autonomic activity, heart rate, amylase levels, blood glucose levels, inhibitory function

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
市街地清掃

英語
Urban clean-up

介入2/Interventions/Control_2

日本語
海岸清掃

英語
Coastal clean-up

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

18

歳/years-old

より上/<

年齢（上限）/Age-upper limit

70

歳/years-old

未満/>

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
本研究内容に興味を持ち、公募に応じて自発的に参加を志願する健常者

英語
Healthy people who are interested in the content of this research and voluntarily volunteer to participate in response to the open call.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
神経疾患、精神疾患への罹患および既往歴

英語
History of neurological and psychiatric disorders and illnesses.

目標参加者数/Target sample size

40

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sato

所属組織/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

所属部署/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
Shimami-cho 1398, Kita-ku, NIigata city, Niigata

電話/TEL

+81-25-257-4624

Email/Email

daisuke@nuhw.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	大輔
ミドルネーム
姓	佐藤

英語

名	Daisuke
ミドルネーム
姓	Sato

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

部署名/Division name

日本語
健康科学部

英語
Faculty of Health Science

郵便番号/Zip code

9503198

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
Shimami-cho 1398, Kita-ku, NIigata city, Niigata

電話/TEL

+81-25-257-4624

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

daisuke@nuhw.ac.jp

機関名/Institute

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Sea and Japan Project in Niigata Executive Committee

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一般社団法人　海と日本プロジェクトin新潟実行委員会

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

財団/Non profit foundation

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
新潟医療福祉大学

英語
Niigata University of Health and Welfare

住所/Address

日本語
新潟県新潟市北区島見町1398

英語
Shimami-cho 1398, Kita-ku, NIigata city, Niigata

電話/Tel

+81-25-257-4624

Email/Email

daisuke@nuhw.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

16

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

08

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024

年

08

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

23

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

23

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058313

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