UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051121
受付番号 R000058302
科学的試験名 各糖質・甘味料の濃度ごとの甘味に関する官能評価
一般公開日（本登録希望日） 2023/05/26
最終更新日 2024/03/28 15:07:41

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
各糖質・甘味料の濃度ごとの甘味に関する官能評価

英語
Sensory evaluation of sweetness for each concentration of sugar and sweetener

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
各糖質・甘味料の濃度ごとの甘味に関する官能評価

英語
Sensory evaluation of sweetness for each concentration of sugar and sweetener

科学的試験名/Scientific Title

日本語
各糖質・甘味料の濃度ごとの甘味に関する官能評価

英語
Sensory evaluation of sweetness for each concentration of sugar and sweetener

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
各糖質・甘味料の濃度ごとの甘味に関する官能評価

英語
Sensory evaluation of sweetness for each concentration of sugar and sweetener

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
健常な成人

英語
Healthy adults

疾患区分1/Classification by specialty

成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
糖質および甘味料の濃度ごとの甘味強度を数値化する。

英語
Quantification of sweetness intensity for each concentration of sugars and sweeteners

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1


試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
各糖質および甘味料において濃度を変えた溶液をそれぞれ10試料作製する。被験者はそれら10試料について盲見化した状態で、(1) 甘さ強度の順番を回答、(2) 5%スクロース溶液の甘味を100としたときの甘さを評価する。

英語
10 samples of each saccharide and sweetener with different concentrations are prepared. Subjects were blinded to these 10 samples, and were asked to (1) answere the order of sweetness intensity, and (2) evaluate the sweetness when the sweetness of a 5% sucrose solution was set to 100.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification


動的割付/Dynamic allocation


試験実施施設の考慮/Institution consideration


ブロック化/Blocking


割付コードを知る方法/Concealment



介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

介入の種類/Type of intervention

食品/Food

介入1/Interventions/Control_1

日本語
被験者は試験2時間前の水以外の飲食は避け、試験前および別の試料を評価する前には口腔内を水でよくすすぎ試料を口腔内に含んだのち吐きだす。この動作を繰り返し、10試料について評価項目に対して回答する。

英語
The subject avoids eating and drinking other than water for 2 hours before the test, rinses the oral cavity thoroughly with water before the test and before evaluating another sample, and then spit the sample into the oral cavity. Repeat this operation and answer the evaluation items for 10 concentrations of samples.

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

65 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 入社1 年以上を経過した18～65歳の（株）林原の男女社員の方。　
2) 糖尿病、妊娠及び授乳中でない方

英語
1) Employees of Hayashibara who have been with the company for at least one year and are in good health and are between the ages of 18 and 65
2) Those who are not diabetic, pregnant or breastfeeding

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
糖尿病患者、妊娠及び授乳中の方

英語
Diabetic patient, pregnant or lactating persons

目標参加者数/Target sample size

40


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 祐季
ミドルネーム
姓 大塚

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Otsuka

所属組織/Organization

日本語
株式会社林原

英語
Hayashibara CO., LTD.

所属部署/Division name

日本語
研究・技術部門　基盤研究部

英語
Research and technology division, Research department

郵便番号/Zip code

7028006

住所/Address

日本語
岡山市中区藤崎675-1

英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama

電話/TEL

0862763141

Email/Email

yuki.otsuka@hb.nagase.co.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 祐季
ミドルネーム
姓 大塚

英語
名 Yuki
ミドルネーム
姓 Otsuka

組織名/Organization

日本語
株式会社林原

英語
Hayashibara CO., LTD.

部署名/Division name

日本語
研究・技術部門　基盤研究部

英語
Research and technology division, Research department

郵便番号/Zip code

7028006

住所/Address

日本語
岡山市中区藤崎675-1

英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama

電話/TEL

0862763141

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yuki.otsuka@hb.nagase.co.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hayashibara CO., LTD.

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社林原

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
None

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
株式会社林原倫理委員会

英語
The Ethics Committee of Hayashibara Co., Ltd.

住所/Address

日本語
岡山市中区藤崎675番地1

英語
675-1, Fujisaki, Naka-ku, Okayama

電話/Tel

086-276-3141

Email/Email

HB96301@hb.nagase.co.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 05 月 26 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 04 月 07 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 04 月 07 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 05 月 26 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2023 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 05 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 03 月 28 日



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日本語
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