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一般向け試験名/Public title

日本語
多施設共同研究データを用いた大型/巨大破裂脳動脈瘤の予後研究

英語
Study of functional outcomes of ruptured large/giant intracranial aneurysms from multicenter database

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
多施設共同研究データを用いた大型/巨大破裂脳動脈瘤の予後研究

英語
Outcomes of uptured large/giant intracranial aneurysms

科学的試験名/Scientific Title

日本語
多施設共同研究データを用いた大型/巨大破裂脳動脈瘤の予後への動脈瘤サイズ、治療方法の関連の研究

英語
Impact of aneurysmal size and treatment modalities on functional outcomes of ruptured large/giant intracranial aneurysms from multicenter database

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
多施設共同研究データを用いた大型/巨大破裂脳動脈瘤の予後への動脈瘤サイズ、治療方法の関連の研究

英語
Impact of aneurysmal size and treatment modalities on functional outcomes of ruptured large/giant intracranial aneurysms

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
破裂脳動脈瘤

英語
ruptured cerebral aneurysm

疾患区分1/Classification by specialty

脳神経外科学/Neurosurgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
大型/巨大破裂脳動脈瘤の予後規定因子を調査する。

英語
Investigate risk factors of functional outcomes of ruptured large/giant cerebral aneurysms

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
大型/巨大破裂脳動脈瘤の予後に対する動脈瘤サイズ、治療方法の関連を調査する

英語
Investigate impact of aneurysmal size and treatment modality on functional outcomes of ruptured large/giant cerebral aneurysms

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院時の神経学的予後

英語
Functional outcomes at discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
破裂脳動脈瘤で動脈瘤に対する治療を受けた患者のうち、動脈瘤サイズが10mm以上の患者

英語
A patient who underwent treatment for their ruptured cerebral aneurysm, the size of which was no less than 10 mm

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
発症72時間以降に治療を受けた患者

英語
A patient who underwent treatment after 72 hours of onset

目標参加者数/Target sample size

416

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	仁
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	HITOSHI
ミドルネーム
姓	FUKUDA

所属組織/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

所属部署/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮185-1

英語
185-1, Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi, Japan

電話/TEL

088-880-2397

Email/Email

fukudaharpseal@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	仁
ミドルネーム
姓	福田

英語

名	HITOSHI
ミドルネーム
姓	FUKUDA

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院

英語
Kochi Medical School Hospital

部署名/Division name

日本語
脳神経外科

英語
Department of Neurosurgery

郵便番号/Zip code

783-8505

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮185-1

英語
185-1, Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi, Japan

電話/TEL

088-880-2397

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

fukudaharpseal@gmail.com

機関名/Institute

日本語
高知大学

英語
Kochi University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
その他

英語
The other

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
高知大学医学部附属病院 研究推進室

英語
Kochi University Hospital, Clinical Research Center

住所/Address

日本語
高知県南国市岡豊町小蓮185-1

英語
185-1, Kohasu, Oko-cho, Nankoku, Kochi, Japan

電話/Tel

088-880-2140

Email/Email

is21@kochi-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

07

月

01

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

416

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2021

年

05

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2021

年

06

月

29

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2021

年

10

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
動脈瘤サイズ、治療方法、及びそれらの交互作用が予後に関連するかを調査する。

英語
Association of aneurysmal size, treatment modalities, and their interactions with functional outcomes is analyzed.

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

21

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058298

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