UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051114
受付番号	R000058297
科学的試験名	難知性着床不全に対する乳歯幹細胞由来培養上清(Stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium; SHED-CM)子宮内注入の有効性の検討
一般公開日（本登録希望日）	2024/06/01
最終更新日	2023/06/03 20:05:01

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
難知性着床不全に対する乳歯幹細胞由来培養上清(Stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium; SHED-CM)子宮内注入の有効性の検討

英語
Intrauterine injection of stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium (SHED-CM) for recurrent implantation failure

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
難知性着床不全に対する乳歯幹細胞由来培養上清(Stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium; SHED-CM)子宮内注入の有効性の検討

英語
Intrauterine injection of stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium (SHED-CM) for recurrent implantation failure

科学的試験名/Scientific Title

日本語
難知性着床不全に対する乳歯幹細胞由来培養上清(Stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium; SHED-CM)子宮内注入の有効性の検討

英語
Intrauterine injection of stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium (SHED-CM) for recurrent implantation failure

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
難知性着床不全に対する乳歯幹細胞由来培養上清(Stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium; SHED-CM)子宮内注入の有効性の検討

英語
Intrauterine injection of stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium (SHED-CM) for recurrent implantation failure

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
難治性着床不全

英語
implantation failure

疾患区分1/Classification by specialty

産婦人科学/Obstetrics and Gynecology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究では、子宮内膜菲薄化症例や反復着床不全症例に対する乳歯幹細胞由来培養上清(Stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium; SHED-CM)の子宮内注入が移植成績改善に寄与するかを後方視的に検討し、その安全性・有効性を検証することを目的とする。

英語
The purpose of this study is to retrospectively examine whether intrauterine injection of stem cells from human exfoliated deciduous teeth derived conditioned medium (SHED-CM) in patients with endometrial thinning and recurrent implantation failure affect reproductive outcomes and verify its safety and efficacy.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
移植周期あたりの臨床的妊娠率

英語
Clinical pregnancy rate per embryo transfer cycle

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
胚移植時の子宮内膜厚、流産率、生産率

英語
Endometrial thickness at the time of embryo transfer, miscarriage rate, and live birth rate.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

女/Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
3回以上の胚移植で妊娠反応が得られない反復着床不全症例または、内膜菲薄化(<7mm)症例

英語
Patients with recurrent implantation failure in whom pregnancy is not obtained after 3 or more embryo transfers or patients with endometrial thinning (<7mm)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
・慢性子宮内膜炎の未治療の方
・ウイルス感染症などの治療中の方
・ペニシリン系、アミノグリコシド系、マクロライド系の抗生剤アレルギーまたは、その既往のある方
・現在治療中悪性腫瘍がある方
・ドーピング検査対象者
・その他、医師により使用が適切ではないと判断される方
・理由の如何によらず製品仕様への同意を得られない方

英語
Those who have not been treated for chronic endometritis
Those who are undergoing treatment for viral infections
People who are allergic to penicillin, aminoglycoside, or macrolide antibiotics, or who have a history of them
People with malignant tumors currently under treatment
Persons subject to doping tests
Those who are judged to be inappropriate for use by a doctor
Persons who cannot obtain consent to the product specifications for any reason

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名智基

ミドルネーム

姓石川

英語

名 Tomomoto

ミドルネーム

姓 Ishikawa

所属組織/Organization

日本語
リプロダクションクリニック大阪

英語
Reproduction Clinic Osaka

所属部署/Division name

日本語
リプロダクションクリニック大阪

英語
Reproduction Clinic Osaka

郵便番号/Zip code

530-0011

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofuka-cho, Kita-Ku, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6136-3344

Email/Email

tishikawa@reposaka.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名智基

ミドルネーム

姓石川

英語

名 Tomomoto

ミドルネーム

姓 Ishikawa

組織名/Organization

日本語
リプロダクションクリニック大阪

英語
Reproduction Clinic Osaka

部署名/Division name

日本語
リプロダクションクリニック大阪

英語
Reproduction Clinic Osaka

郵便番号/Zip code

530-0011

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofuka-cho, Kita-Ku, Osaka, Japan

電話/TEL

06-6136-3344

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tishikawa@reposaka.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Reproduction Clinic Osaka

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
リプロダクションクリニック大阪

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達

英語
self funding

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
自己調達

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
リプロダクションクリニック大阪

英語
Reproduction Clinic Osaka

住所/Address

日本語
大阪府大阪市北区大深町4-20

英語
4-20, Ofuka-cho, Kita-Ku, Osaka, Japan

電話/Tel

06-6136-3344

Email/Email

htakizawa@reposaka.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2024 年 06 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 06 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 05 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
注入を行った移植周期の胚移植決定時の子宮内膜厚、臨床妊娠率、流産率、生産率、有害事象の有無について検討する。

英語
The endometrial thickness, clinical pregnancy rate, miscarriage rate, live birth rate, and the occurrence of adverse events in the embryo transfer cycle in which SHED-CM injection was performed.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 05 月 21 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 06 月 03 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058297

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058297

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）