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一般向け試験名/Public title

日本語
遺伝性血栓性素因による特発性血栓症のレジストリー研究

英語
An observational study of hereditary thrombophilia in Japan

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
血栓症レジストリー

英語
JHTPR

科学的試験名/Scientific Title

日本語
遺伝性血栓性素因による特発性血栓症のレジストリー研究

英語
An observational study of hereditary thrombophilia in Japan

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
血栓症レジストリー

英語
JHTPR

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
遺伝性素因を伴う特発性血栓症

英語
Idiopathic thrombosis due to hereditary thrombophilia

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
本邦における遺伝性血栓性素因による特発性血栓症の実態を明らかにする

英語
To clarify the incidence and clinical course of the idiopathic thrombosis due to hereditary thrombophilia

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
本邦における遺伝性血栓性素因による特発性血栓症の実態を明らかにする

英語
To clarify the incidence and clinical course of the idiopathic thrombosis due to hereditary thrombophilia

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
登録1年後、2年後の血栓症再発、出血

英語
Recurrence of thrombosis or hemorrhage one and two year after registration

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

16

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2020年1月1日以降に遺伝性素因を伴う特発性血栓症と診断された患者

英語
Patients who are diagnosed with idiopathic thrombosis with hereditary thrombophilia after 1 Jan 2020.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
遺伝性素因が明らかではない患者

英語
Patients without hereditary thrombophilia

目標参加者数/Target sample size

200

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	健次
ミドルネーム
姓	横山

英語

名	KENJI
ミドルネーム
姓	YOKOYAMA

所属組織/Organization

日本語
東海大学医学部付属八王子病院

英語
Toka University Hachioji Hospital

所属部署/Division name

日本語
血液腫瘍内科

英語
Hematology and Oncology

郵便番号/Zip code

1920032

住所/Address

日本語
東京都八王子市石川町1838

英語
1838 Ishikawa-machi Hachioji Tokyo

電話/TEL

0426391111

Email/Email

kyokoyama@tokai.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	健次
ミドルネーム
姓	横山

英語

名	KENJI
ミドルネーム
姓	YOKOYAMA

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部付属八王子病院

英語
Tokai University Hachioji Hospital

部署名/Division name

日本語
血液腫瘍内科

英語
Hematology and Oncology

郵便番号/Zip code

1920032

住所/Address

日本語
東京都八王子市石川町1838

英語
1838 Ishikawa-machi Hachioji Tokyo

電話/TEL

0426391111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

kyokoyama@tokai.ac.jp

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Tokai University Hachioji Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
東海大学医学部付属八王子病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
厚生労働省

英語
Ministry of Health, Labour and Welfare

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
東海大学医学部臨床研究審査委員会

英語
Institutional Review Board for Clinical Research, Tokai University

住所/Address

日本語
神奈川県伊勢原市下糟屋143

英語
143 Shimokasuya, Isehara, Kanagawa

電話/Tel

0463-58-1211

Email/Email

tokai-rec@tsc.u-tokai.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

東海大学医学部付属八王子病院（東京都）、慶應義塾大学（東京都）、金沢大学（石川県）、愛媛大学（愛媛県）

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

25

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

限定募集中/Enrolling by invitation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

10

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

01

月

30

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

04

月

01

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

12

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
血栓症、出血、治療内容を観察する

英語
Thrombosis, Hemorrhage, Treatment

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

20

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

05

月

21

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058292

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