UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051106
受付番号	R000058280
科学的試験名	胃シンチグラフィーを用いた胃切除術後の残胃運動機能変化に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/05/22
最終更新日	2023/05/19 13:44:55

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
胃切除術後の残胃運動機能変化に関する研究

英語
Study of changes in residual gastric motility after gastrectomy

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
胃シンチグラフィーを用いた胃切除術後の残胃運動評価

英語
Evaluation of residual gastric motility after gastrectomy using gastric scintigraphy

科学的試験名/Scientific Title

日本語
胃シンチグラフィーを用いた胃切除術後の残胃運動機能変化に関する研究

英語
Study of changes in residual gastric motility function after gastrectomy using gastric scintigraphy

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
胃シンチグラフィーを用いた胃切除術後の残胃運動評価

英語
Evaluation of residual gastric motility after gastrectomy using gastric scintigraphy

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
胃癌、食道胃接合部癌、食道癌、病的肥満症

英語
Gastric cancer, esophagogastric junction cancer, esophageal cancer, morbidly obesity disease

疾患区分1/Classification by specialty

消化器外科(消化管）/Gastrointestinal surgery

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
胃切除後の患者を対象として胃シンチグラフィーを行い, 残胃の運動機能を客観的に評価する。

英語
To objectively examine gastric motility after gastrectomy using gastric scintigraphy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
胃排出能として、試験食摂取後30分, 60分, 90分時点での胃全体の放射能カウントの変化を各術式毎に評価する。

英語
As gastric emptying capacity, changes in whole stomach radioactivity counts at 30, 60, and 90 minutes after ingestion of the test meal are evaluated for each procedure.

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
①立位と臥位での胃から排出される放射線カウントを比較、②術式別の残胃運動機能の変化を比較する。

英語
(1) To compare radiation counts expelled from the stomach in the upright and supine positions.
(2) To compare changes in residual gastric motility function by surgical technique.

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

予防・検診・検査/Prevention

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
兵庫医科大学病院で胃切除術を実施された患者

英語
Patients who underwent gastrectomy at Hyogo Medical University Hospital

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
１）腸閉塞の手術既往をもつ患者.
２）腹膜播種を有する患者.
３）パーキンソン病などの神経性疾患や神経障害を伴う糖尿病などの代謝性疾患患者.
４）以下の薬剤を使用している患者. プロスタグランジン製剤、抗うつ薬、抗不安薬、抗精神病薬.
　　ただし、試験開始前に 2 週間程度の中止ができる者は研究に参加可能とする.
５）妊婦、授乳婦、または本研究参加期間中に妊娠を希望する患者.

英語
1 Patients with a history of surgery for intestinal obstruction.
2 Patients with peritoneal dissemination.
3 Patients with neurological diseases such as Parkinson's disease or metabolic diseases such as
diabetes mellitus with neuropathy .
4 Patients using the following drugs. Prostaglandins, antidepressants, anxiolytics, and antipsychotics.
However, patients who are able to discontinue these medications for approximately two weeks prior to
the start of the study may participate in the study.
5 Pregnant women, lactating women, or patients who wish to become pregnant during the period
of participation in this study.

目標参加者数/Target sample size

100

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名尚

ミドルネーム

姓篠原

英語

名 Hisashi

ミドルネーム

姓 Shinohara

所属組織/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

所属部署/Division name

日本語
上部消化管外科

英語
Department of Gastroenterological Surgery, Division of Upper G.I.

郵便番号/Zip code

663-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/TEL

+81-798-45-6725

Email/Email

shinohara@hyo-med.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名達郎

ミドルネーム

姓中村

英語

名 Tatsuro

ミドルネーム

姓 Nakamura

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学

英語
Hyogo Medical University

部署名/Division name

日本語
上部消化管外科

英語
Department of Gastroenterological Surgery, Division of Upper G.I.

郵便番号/Zip code

663-8501

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/TEL

+81-798-45-6725

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

tnakamura@hyo-med.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Hyogo Medical University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
兵庫医科大学

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
文部科学省

英語
Ministry of Education, Culture, Sports, Science and Technology

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

日本の官庁/Japanese Governmental office

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語
日本メジフィジックス株式会社

英語
Nihon Medi-Physics Co.,Ltd.

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
兵庫医科大学　倫理審査委員会

英語
Ethics Review Committee, Hyogo Medical University

住所/Address

日本語
兵庫県西宮市武庫川町1-1

英語
1-1 Mukogawa-cho, Nishinomiya, Hyogo, Japan

電話/Tel

+81-798-45-6066

Email/Email

rinri@hyo-med.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 05 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 05 月 23 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2022 年 05 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2022 年 05 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 05 月 19 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 05 月 19 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058280

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058280

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）