UMIN試験ID | UMIN000051090 |
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受付番号 | R000058263 |
科学的試験名 | 脳卒中後のpusher現象に対する治療法の比較 : a series of N-of-1 trials |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/05/17 |
最終更新日 | 2023/05/17 21:54:30 |
日本語
脳卒中後のpusher現象に対する治療法の比較:a series of N-of-1 trials
英語
Comparison of treatments for pusher behavior after stroke : a series of N-of-1 trials
日本語
pusher現象に対する治療法の比較
英語
Comparison of treatments for pusher behavior
日本語
脳卒中後のpusher現象に対する治療法の比較 : a series of N-of-1 trials
英語
Comparison of treatments for pusher behavior after stroke : a series of N-of-1 trials
日本語
pusher現象に対する治療法の比較
英語
Comparison of treatments for pusher behavior
日本/Japan |
日本語
脳卒中
英語
Stroke
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
pusher現象を呈した症例に対して、垂直物を提示した治療法(従来法)と腹臥位療法、電気刺激療法をN-of-1試験を用いて比較し、どの治療法が最も有効かを明らかにすること。
また、複数の症例に対してN-of-1試験を実施し、pusher現象の重症度に応じた治療効果を検証すること。
英語
To clarify the most effective treatment for patients with pusher behavior by comparing visual feedback training (conventional therapy), prone position therapy and electrical stimulation therapy using N-of-1 trial. In addition, to conduct N-of-1 trials on multiple cases and investigate the therapeutic effects based on the severity of pusher behavior.
有効性/Efficacy
日本語
英語
日本語
治療前後のScale for contraversive pushin及びBurke lateropulsion scale
英語
Scale for contraversive pushing and Burke lateropulsion scale before and after treatment
日本語
英語
介入/Interventional
n-of-1/n-of-1
ランダム化/Randomized
オープンだが測定者がブラインド化されている/Open -but assessor(s) are blinded
無対照/Uncontrolled
1
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment | 手技/Maneuver |
日本語
単一症例に対して、垂直指標を提示した長下肢装具装着下での立位・歩行練習、腹臥位療法、電気刺激療法を無作為に割り当て約3週間(15回)比較する。
英語
Single cases are randomly assigned conventional therapy for Pusher behavior including visual feedback training; standing/gait training with a knee-ankle-foot orthosis presented using vertical cues, and prone position therapy, electrical stimulation therapy compared for about 3 weeks (15 times).
日本語
英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
日本語
英語
日本語
英語
20 | 歳/years-old | 以上/<= |
適用なし/Not applicable |
男女両方/Male and Female
日本語
広南病院に入院し、リハビリテーションが処方された脳卒中者のうち、Pusher現象あり(Scale for contraversive pushingの各下位項目>0)と判定された者
英語
Among stroke patients who were admitted to Kohnan Hospital and prescribed rehabilitation, those who exhibited Pusher behavior (each subscale of Scale for contraversive pushing > 0)
日本語
① 満20歳以下の症例
② テント下病変例や両側半球病変例
③ 20分以上の立位での練習(立位保持、立位バランス、歩行など)が困難な症例
但し、14日以内に20分以上の立位での練習が可能になった者はその時点で対象とする。
④ 電気刺激療法禁忌例(心臓ペースメーカーを装着している者、痙攣発作の既往がある者や発作が予測される者、電気刺激部位に創傷、皮膚疾患を有する者、悪性腫瘍合併例、非麻痺側上肢に知覚障害を呈する者、深部静脈血栓を有する者)
⑤ 腹臥位の実施が困難な症例(気管切開、胃瘻、股関節や胸腰椎において極度な関節可動域制限を呈する者)
⑥ 治療者または評価者1名による介助では転倒リスクが極めて高い者(介助者1名による介助が難しいと想定される体重80kg以上の症例)
英語
(1)Age under 20 years old
(2)Patients with infratentorial lesion or bilateral hemispheric lesion
(3)Patients with difficulty performing exercises in standing position for more than 20 minutes (such as maintaining standing posture, standing balance, gait training, etc.)
However, those who can practice in a standing position for 20 minutes or more within 14 days will be eligible at that time.
(4)Patients contraindicated to electrical stimulation therapy (patients with a cardiac pacemaker, those with a history of seizures or those who are expected to have seizures, those with wounds or skin diseases at the electrical stimulation site, patients with malignant tumors, Those with sensory disturbance in the non-paralytic upper limbs, those with deep vein thrombosis)
(5)Patients who it is difficult to perform the prone position (tracheostomy, gastrostomy, and patients with extreme joint range of motion limitation in the hip joint or thoracolumbar spine)
(6)Subjects with an extremely high risk of falling if assisted by a single therapist or evaluator (cases weighing 80 kg or more, for whom assistance by a single caregiver is assumed to be difficult)
15
日本語
名 | 宗人 |
ミドルネーム | |
姓 | 大木 |
英語
名 | Kazuto |
ミドルネーム | |
姓 | Oki |
日本語
一般財団法人広南会広南病院
英語
Kohnan Hospital Sendai Japan
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabillitation medicine
982-8523
日本語
仙台市太白区長町南4-20-1
英語
4-20-1,Nagamachiminami,Taihaku-ku,Sendai
022-248-2131
ookika0525@gmail.com
日本語
名 | 宗人 |
ミドルネーム | |
姓 | 大木 |
英語
名 | Kazuto |
ミドルネーム | |
姓 | Oki |
日本語
一般財団法人広南会広南病院
英語
Kohnan Hospital Sendai Japan
日本語
リハビリテーション部
英語
Department of Rehabillitation medicine
982-8523
日本語
仙台市太白区長町南4-20-1
英語
4-20-1,Nagamachiminami,Taihaku-ku,Sendai
022-248-2131
ookika0525@gmail.com
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その他
英語
Kohnan Hospital Sendai Japan
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一般財団法人広南会広南病院
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英語
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無し
英語
None
日本語
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その他/Other
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英語
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公立大学法人 福島県立医科大学
英語
Fukushima Medical University
日本語
英語
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一般財団法人広南会広南病院
英語
Kohnan Hospital Sendai Japan
日本語
仙台市太白区長町南4-20-1
英語
4-20-1,Nagamachiminami,Taihaku-ku,Sendai
022-248-2131
ookika0525@gmail.com
いいえ/NO
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英語
日本語
英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 04 | 月 | 10 | 日 |
2023 | 年 | 04 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 17 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058263
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058263
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |