UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051100
受付番号	R000058262
科学的試験名	消化管内視鏡画像を用いた消化管３次元画像作成解析システムの開発
一般公開日（本登録希望日）	2023/07/01
最終更新日	2023/05/18 17:56:29

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
内視鏡画像を用いた消化管３次元画像作成システムの開発

英語
Development of a three-dimensional imaging system for the gastrointestinal tract using endoscopic images

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
消化管３次元画像作成システムの開発

英語
Development of a three-dimensional imaging system for the gastrointestinal tract

科学的試験名/Scientific Title

日本語
消化管内視鏡画像を用いた消化管３次元画像作成解析システムの開発

英語
Development of a Gastrointestinal 3D Image Creation and Analysis System Using Gastrointestinal Endoscopy Images

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
消化管３次元画像作成解析システムの開発

英語
Development of a 3D image creation and analysis system for the gastrointestinal tract

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
食道、胃、大腸

英語
Esophagus, Stomach, Colon

疾患区分1/Classification by specialty

消化器内科学（消化管）/Gastroenterology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
日本人は、胃腸癌に罹患する可能性が高い。現在、胃腸癌を根治するためには、切除が最善の方法と考えられている。癌の切除には、内視鏡的切除か外科的切除があるが、患者は、術前に、内視鏡検査、X線造影検査、CT検査を受ける必要がある。しかしながら、昨今の患者の高齢化にしたがい、検査が患者の肉体的経済的負担になっていることが問題である。したがって、内視鏡検査で得られた情報から、X線造影検査に代わる3次元画像構築システム開発を行う。

英語
Japanese people are highly susceptible to gastrointestinal cancer.
Currently, resection is considered the best way to cure gastrointestinal cancer.
Patients must undergo endoscopy, radiography, and computed tomography prior to treatment.
However, as the patient population ages, these tests are becoming a physical and financial burden for patients.
Therefore, we are developing a three-dimensional image construction system that replaces X-ray contrast examination based on the information obtained from endoscopy.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
内視鏡画像から構築した消化管3次元画像と従来検査(X線造影検査、3次元CT検査)との相違

英語
Differences between 3D images of the gastrointestinal tract constructed from endoscopic images and conventional examinations (radiographic contrast and 3D CT examinations)

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

20 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

80 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
消化管障害を有し、消化器内視鏡検査の適応がある患者

英語
Patients with gastrointestinal disorders and indications for gastrointestinal endoscopy

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
20歳以下

英語
Under 20 years olds

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名啓志

ミドルネーム

姓松本

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Matsumoto

所属組織/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical school

所属部署/Division name

日本語
消化器内科学

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

7010192

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
Matsushima 577, Kurashiki city, Okayama, Japan

電話/TEL

81-86-462-1111

Email/Email

hmatsumoto0311@gmail.com

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名啓志

ミドルネーム

姓松本

英語

名 Hiroshi

ミドルネーム

姓 Matsumoto

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical school

部署名/Division name

日本語
消化器内科学

英語
Department of Gastroenterology

郵便番号/Zip code

7010192

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
Matsushima 577, Kurashiki city, Okayama, Japan

電話/TEL

81-86-462-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hmatsumoto0311@gmail.com

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical school

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical school

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
川崎医科大学

英語
Kawasaki Medical school

住所/Address

日本語
岡山県倉敷市松島577

英語
Matsushima 577, Kurashiki city, Okayama, Japan

電話/Tel

81-86-462-1111

Email/Email

kenkyuhou2@med.kawasaki-m.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 07 月 01 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 06 月 01 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 07 月 01 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
内視鏡検査動画より、消化管の3次元画像を作成する

英語
Creating 3D images of the gastrointestinal tract from endoscopy videos

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 05 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 05 月 18 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058262

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058262

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）