UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000051124
受付番号	R000058252
科学的試験名	高齢者を対象とした転換性注意機能・前頭葉機能の維持・向上システムの有効性に関する研究
一般公開日（本登録希望日）	2023/06/22
最終更新日	2024/11/20 16:50:11

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢者を対象とした転換性注意機能・前頭葉機能の維持・向上システムの有効性に関する研究

英語
Study on the effectiveness of a system to maintain and improve convertible attention and frontal lobe function in older adults

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢者を対象とした転換性注意機能・前頭葉機能の維持・向上システムの有効性に関する研究

英語
Study on the effectiveness of a system to maintain and improve convertible attention and frontal lobe function in older adults

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢者を対象とした転換性注意機能・前頭葉機能の維持・向上システムの有効性に関する研究

英語
Study on the effectiveness of a system to maintain and improve convertible attention and frontal lobe function in older adults

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢者を対象とした転換性注意機能・前頭葉機能の維持・向上システムの有効性に関する研究

英語
Study on the effectiveness of a system to maintain and improve convertible attention and frontal lobe function in older adults

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
リハビリテーション施設通所中の高齢者

英語
Older adults attending rehabilitation facilities

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
リハビリ施設に通所する高齢者を対象とし、下肢エルゴメーター運動＋転換性注意機能・前頭葉機能の維持・向上トレーニングの有効性を検討すること。

英語
To examine the effectiveness of lower limb ergometer exercise plus training to maintain and improve conversion attention and frontal lobe function in older adults attending rehabilitation facilities.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
ベースライン時と介入終了時におけるTMT-B時間の変化量

英語
Change in TMT-B time at baseline and completion of intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

実薬・標準治療対照/Active

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

85 歳/years-old 以下/>=

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) リハビリ施設に通所しており、年齢が６５歳以上８５歳以下である者。
2) 下肢エルゴメーターによる運動が可能である者。
3) 本研究の参加に関して本人から同意が文書で得られる者。

英語
1) Persons who are attending a rehabilitation facility and whose age is between 65 and 85 years old.
2) Persons who are capable of exercising with a lower limb ergometer.
3) Persons who can obtain written consent for participation in this study from the persons themselves.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) Mini-Mental State Examination(MMSE)得点が２４点未満。
2) 心血管疾患で内科的リスク管理が必要である者。
3) 上肢または下肢に整形外科的疾患もしくは疼痛を有する者。
4) 研究責任者が本研究を実施するのに不適当と認めた者。

英語
1) Mini-Mental State Examination (MMSE) score less than 24 points.
2) Persons with cardiovascular disease requiring medical risk management.
3) Persons with orthopedic disease or pain in the upper or lower limbs.
4) Persons who are deemed inappropriate to conduct this study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名仁

ミドルネーム

姓岡村

英語

名 Hitoshi

ミドルネーム

姓 Okamura

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5450

Email/Email

hokamura@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名仁

ミドルネーム

姓岡村

英語

名 Hitoshi

ミドルネーム

姓 Okamura

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5450

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hokamura@hiroshima-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院医系科学研究科

個人名/Personal name

日本語
岡村　仁

英語
Hitoshi Okamura

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Mazda Motor Corporation

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
マツダ株式会社

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
株式会社　総合リハビリテーション研究所

英語
Sogo Rehabilitation Institute, Inc.

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会

英語
Clinical Research Ethics Committee of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku

電話/Tel

082-257-1551

Email/Email

iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 06 月 22 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 05 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 06 月 20 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 06 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025 年 07 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 05 月 22 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 11 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058252

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058252

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）