UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000053076
受付番号	R000058242
科学的試験名	ミル抽出レクチンのヒト歯面におけるバイオフィルム形成阻害効果の探索的検討
一般公開日（本登録希望日）	2023/12/12
最終更新日	2023/12/12 17:47:10

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
ミル抽出レクチンのヒト歯面におけるバイオフィルム形成阻害効果の探索的検討

英語
Exploratory Investigation of the Inhibitory Effect of Codium fragile Extract Lectin on Biofilm Formation on Human Tooth Surface

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
海藻ミルレクチンのデンタルプラーク形成阻害の検討

英語
Inhibition of Dental Plaque Formation by Lectin from Seaweed "Codium fragile"

科学的試験名/Scientific Title

日本語
ミル抽出レクチンのヒト歯面におけるバイオフィルム形成阻害効果の探索的検討

英語
Exploratory Investigation of the Inhibitory Effect of Codium fragile Extract Lectin on Biofilm Formation on Human Tooth Surface

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
海藻ミルレクチンのデンタルプラーク形成阻害の検討

英語
Inhibition of Dental Plaque Formation by Lectin from Seaweed "Codium fragile"

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
口腔バイオフィルム感染症

英語
Oral Biofilm Infection

疾患区分1/Classification by specialty

歯学/Dental medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
ミル抽出レクチンを用いて，歯面におけるバイオフィルムの形成阻害効果を調べることを目的とした介入研究

英語
An intervention study to investigate the inhibitory effect of Codium fragile-extract lectin on biofilm formation on tooth surfaces.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

説明的/Explanatory

試験のフェーズ/Developmental phase

第Ⅰ相/Phase I

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
６時間後の歯面に付着した細菌量の変化（ATP量／面積で計算）

英語
Change in the amount of bacteria on the tooth surface (calculated as ATP amount/area) after 6 hours

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
口腔内細菌叢の変化
唾液中のう蝕原性菌数，酸性度，緩衝能，白血球数，タンパク質，アンモニアの変化
口腔粘膜の異常所見の有無

英語
Changes in oral flora
Changes in cariogenic bacteria count, acidity, buffer capacity, leukocyte count, protein, and ammonia in saliva
Presence or absence of abnormal findings in the oral mucosa

基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional

試験デザイン/Study design

日本語

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

18 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
健常者を対象

英語
For able-bodied persons

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
試験品に対するアレルギーを有する場合（アレルギー症状が出た場合）
妊娠中あるいは授乳中の者
その他，日程や歯科疾患罹患状況から，研究者が不適格と判断した者

英語
Allergic to any of the tested materials (if allergic symptoms occur)
Pregnant or lactating mothers
Other subjects who are judged to be ineligible by the investigator based on their schedule or dental disease status.

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名正悟

ミドルネーム

姓髙柴

英語

名 Shogo

ミドルネーム

姓 Takashiba

所属組織/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

所属部署/Division name

日本語
学術研究院医歯薬学域（歯）　歯周病態学分野

英語
Department of Pathophysiology - Periodontal Science Faculty of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences Graduate School of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code

700-8525

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525, Japan

電話/TEL

81-86-235-6675

Email/Email

stakashi@okayama-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名正悟

ミドルネーム

姓髙柴

英語

名 Shogo

ミドルネーム

姓 Takashiba

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

部署名/Division name

日本語
学術研究院医歯薬学域（歯）　歯周病態学分野

英語
Pathophysiology - Periodontal Science Faculty of Medicine, Dentistry and Pharmaceutical Sciences

郵便番号/Zip code

700-8525

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8525, Japan

電話/TEL

086-235-6675

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

stakashi@okayama-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
学術研究院　医歯薬学域（歯）　歯周病態学分野

個人名/Personal name

日本語
高柴正悟

英語
Shogo Takashiba

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
その他

英語
Ichimaru Pharcos Co.Ltd.

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
一丸ファルコス株式会社

組織名/Division

日本語
開発部, 開発4課

組織の区分/Category of Funding Organization

営利企業/Profit organization

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
岡山大学

英語
Okayama University

住所/Address

日本語
岡山市北区鹿田町2-5-1

英語
2-5-1 Shikata-cho, Kita-ku, Okayama 700-8558, Japan

電話/Tel

086-235-6503

Email/Email

mae6605@adm.okayama-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

岡山大学病院

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 12 月 12 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 11 月 27 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2024 年 01 月 23 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 08 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

2024 年 10 月 31 日

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

2024 年 12 月 31 日

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

2025 年 08 月 31 日

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 12 月 12 日

最終更新日/Last modified on

2023 年 12 月 12 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058242

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058242

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）