UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051101
受付番号 R000058236
科学的試験名 スリングエクササイズを用いた素早い体幹側屈運動が高齢者のバランスと歩行能力に与える即時効果の検証～脊柱後弯の進行度に着目して～
一般公開日（本登録希望日） 2023/05/19
最終更新日 2026/04/22 00:05:02

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基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
スリングエクササイズを用いた素早い体幹側屈運動が高齢者のバランスと歩行能力に与える即時効果の検証

英語
Immediate Effect of Training for Quick Lateral Movement of the Trunk with Sling Exercise on Balance and Walking Ability in Elderly People

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
スリングエクササイズを用いた素早い体幹側屈運動が高齢者のバランスと歩行能力に与える即時効果の検証

英語
Immediate Effect of Training for Quick Lateral Movement of the Trunk with Sling Exercise on Balance and Walking Ability in Elderly People

科学的試験名/Scientific Title

日本語
スリングエクササイズを用いた素早い体幹側屈運動が高齢者のバランスと歩行能力に与える即時効果の検証～脊柱後弯の進行度に着目して～

英語
Immediate Effect of Training for Quick Lateral Movement of the Trunk with Sling Exercise on Balance and Walking Ability in Elderly People : A Focus on the Level of Spinal Kyphosis

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
スリングエクササイズを用いた素早い体幹側屈運動が高齢者のバランスと歩行能力に与える即時効果の検証～脊柱後弯の進行度に着目して～

英語
Immediate Effect of Training for Quick Lateral Movement of the Trunk with Sling Exercise on Balance and Walking Ability in Elderly People : A Focus on the Level of Spinal Kyphosis

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
脊柱後弯

英語
kyphosis

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
腰椎用スリングを使用した素早い体幹側屈運動を行い、バランスと歩行能力への即時効果を検証すること

英語
To verify immediate effect of training for quick lateral movement of the trunk with the lumber sling on balance and walking ability in elderly people

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

検証的/Confirmatory

試験の性質2/Trial characteristics_2


試験のフェーズ/Developmental phase



評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
歩行速度

英語
gait velocity

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
タイムドアップアンドゴーテスト、片足立ち、ファンクショナルリーチ、長坐位前屈

英語
Timed Up & Go Test,One Leg Standing,Functional Reach,Sit-and-Reach Distance


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

プラセボ・シャム対照/Placebo

層別化/Stratification

はい/YES

動的割付/Dynamic allocation

はい/YES

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

はい/YES

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
スリングエクササイズを用いた素早い体幹側屈運動

英語
training for quick lateral movement of the trunk with sling exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語
素早い体幹側屈運動

英語
training for quick lateral movement of the trunk

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語


適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit


 適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
適応基準は、支持なし立位保持の自立と杖歩行～独歩自立とする。

英語
Include criteria are as follows : a person who be aged 65 or over, and who be able to stand independently without upper extremities, and who be able to walk independently with a cane or no aid.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
除外基準は脳血管疾患で上下肢の運動麻痺がブルンストロームステージⅠ～Ⅴの者、神経難病の者、脊椎の手術歴がある者、運動麻痺のある脊椎疾患の者、過去6ヶ月以内の圧迫骨折の既往がある者、動作を制限する痛みがある者、著明な視力低下・前庭感覚障害のある者、研究の主旨が理解困難な者とする。

英語
Exclusion criteria are as follows: those who have experienced stroke and have paralyzed upper or lower extremities Brumstorm stage one to five, those who have diagnosed intractable neurological diseases ,those who had a surgical operation of spine in the past,those who have diagnosed spinal disease and have motor paralysis, those who have experienced compression fracture within 6monthes of the study,those who have pain that limit movement, prominent visual disturbance ,vestibular impairment,those who can not understand the experiment.

目標参加者数/Target sample size

86


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
名 美奈子
ミドルネーム
姓 山田（滝田）

英語
名 Minako
ミドルネーム
姓 Yamada(Takita)

所属組織/Organization

日本語
株式会社レーベンコミュニティ

英語
Leben community corporation

所属部署/Division name

日本語
マイリハ事業部柳島リハビリセンター

英語
Yanagishima Rehabilitation Center My Reha division

郵便番号/Zip code

3400033

住所/Address

日本語
埼玉県草加市柳島町１

英語
1,Yanagishima Souka City Saitama

電話/TEL

0489211500

Email/Email

yamada.m@myreha.jp


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
名 山田
ミドルネーム
姓 美奈子

英語
名 Minako
ミドルネーム
姓 Yamada

組織名/Organization

日本語
株式会社レーベンコミュニティ

英語
Leben community corporation

部署名/Division name

日本語
マイリハ事業部柳島リハビリセンター

英語
Yanagishima Rehabilitation Center My Reha division

郵便番号/Zip code

3400033

住所/Address

日本語
埼玉県草加市柳島町１

英語
1,Yanagishima Souka City Saitama

電話/TEL

0489211500

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

yamada.m@myreha.jp


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Yanagishima Rehabilitation Center My Reha division Leben community corporation

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
株式会社レーベンコミュニティマイリハ事業部柳島リハビリセンター

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
none

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語


IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
一般社団法人日本理学療法学会連合

英語
Japanese Society Of Physical Therapy

住所/Address

日本語
東京都港区六本木七丁目11番10号

英語
7-11-10 Roppongi, Minato-ku, Tokyo 106-0032, JAPAN

電話/Tel

03-6721-0603

Email/Email

ethics@japanpt.or.jp


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 05 月 19 日


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

https://doi.org/10.14901/ptkanbloc.43.0_151_151

試験結果の公開状況/Publication of results

中間解析等の途中公開/Partially published


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

https://doi.org/10.14901/ptkanbloc.43.0_151_151

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

40

主な結果/Results

日本語
免荷群は、介入前後の比較において歩行速度、Functional Reach Test、長坐位体前屈が有意に向上し、歩数が有意に低下した。非免荷群は、歩行速度、Functional Reach Testが有意に向上し、歩数、Timed Up and Goが有意に低下した。

英語
In the unweighting group, walking speed, the Functional Reach Test, and the sit-and-reach test improved significantly between pre- and post-intervention, while the number of steps decreased significantly. In the non-unloading group, walking speed and the Functional Reach Test improved significantly, while step count and the Timed Up and Go test decreased significantly.

主な結果入力日/Results date posted

2026 年 04 月 22 日

結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語
対象者の基本情報として、年齢、性別、既往歴、手術歴、転倒歴、介護度、移動様式を調査した。両群で参加者の背景に有意差はなかった。

英語
As basic information of the subjects, age, gender, medical history, surgical history, history of falls, level of care, and modes of mobility were investigated. There were no significant differences in background between the two groups.

参加者の流れ/Participant flow

日本語
登録した参加者は５３名で、体調不良により２名を除外した。５１名をブロックランダム化法により、免荷群２５名と非免荷群２６名に割付、それぞれ介入後に解析を行った。

英語
A total of 53 participants were enrolled, but 2 were excluded due to illness. The remaining 51 participants were randomized using a block randomization method into a non-weight-bearing group (25 participants) and a weight-bearing group (26 participants), and analyses were conducted for each group following the intervention.

有害事象/Adverse events

日本語
研究期間中、被験者に有害事象は発生しなかった。

英語
During the study period, no adverse events occurred in the subjects.

評価項目/Outcome measures

日本語
両群で介入前後の8m最大歩行速度（以下、8mMax）、Timed Up & Go Test（以下、TUG）、開眼片脚立位テスト（以下、One leg standing-test：OLS）、Functional Reach Test（以下、FRT）、長座位体前屈を測定した。

英語
In both groups, the 8-meter maximum walking speed (hereinafter, 8mMax), Timed Up & Go Test (hereinafter, TUG), one-leg standing test with eyes open (hereinafter, OLS), Functional Reach Test (hereinafter, FRT), and seated forward bend were measured before and after the intervention.

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 年 05 月 16 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 07 月 14 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 05 月 22 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 12 月 30 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定（予定）日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語

英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 05 月 18 日

最終更新日/Last modified on

2026 年 04 月 22 日



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