UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
回復期の脳卒中片麻痺上肢に対する促通反復療法と課題指向型訓練の併用：実行可能性の検討

英語
Combined repetitive facilitative exercise and task-oriented training for hemiplegic upper extremity during convalescent phase after stroke: before-and-after feasibility trial

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
課題指向型促通反復療法

英語
Task-oriented repetitive facilitative exercise

科学的試験名/Scientific Title

日本語
回復期の片麻痺上肢に対する促通反復療法と課題指向型訓練の併用：実行可能性の検討

英語
Combined repetitive facilitative exercise and task-oriented training for hemiplegic upper extremity during convalescent phase after stroke: before-and-after feasibility trial

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
課題指向型促通反復療法

英語
Task-oriented repetitive facilitative exercise

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
脳卒中

英語
Stroke

疾患区分1/Classification by specialty

リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
脳卒中後の上肢麻痺に対する課題指向型促通反復療を用いた訓練の実行可能性を確認すること

英語
To confirm the feasibility in training with task-oriented repetitive facilitative exercise for upper limb paralysis after stroke.

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
Fugl-Meyer Assessment
Action Research Arm Test
Motor Activity Log
Aid for Decision-making in Occupation Choice

英語
Fugl-Meyer Assessment
Action Research Arm Test
Motor Activity Log
Aid for Decision-making in Occupation Choice

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

群内/Self control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

手技/Maneuver

介入1/Interventions/Control_1

日本語
課題指向型促通反復療法

英語
Task-oriented repetitive facilitative exercise

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

適用なし/Not applicable

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
1) 発症28-60以内の新規の単発脳卒中
2) ティッシュテストが可能
3) 安定した座位
4) 上肢のBrunstrom回復期≧3、
5) 臨床的に安定した医学状態

英語
1) New single stroke within 28-60 days of onset
2) Ability to pick up and drop one sheet of tissue paper
3) Stable sitting position
4) Brunnstrom recovery stage more than 3 in the upper extremity
5) Clinically stable medical state.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
1) 肩の痛み、
2) 医師やセラピストからの指示の理解を妨げるような重度の認知機能障害
3) ペースメーカーの埋め込みなど、電気刺激に対する禁忌

英語
1) Shoulder pain
2) Severe cognitive dysfunction that would interfere with understanding instructions from the doctor or therapist
3) Contraindication for electrical stimulation, such as a pacemaker implant.

目標参加者数/Target sample size

10

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	皓也
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Koya
ミドルネーム
姓	Fujimoto

所属組織/Organization

日本語
霧島杉安病院

英語
Kirishima sugiyasu Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

8994201

住所/Address

日本語
鹿児島県霧島市霧島田口2143

英語
Kirishimataguchi 2143, Kirishima City, Kagoshima

電話/TEL

0995-57-1221

Email/Email

koya.0416.fjmt@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	皓也
ミドルネーム
姓	藤本

英語

名	Koya
ミドルネーム
姓	Fujimoto

組織名/Organization

日本語
霧島杉安病院

英語
Kirishima Sugiyasu Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション

英語
Rehabilitation

郵便番号/Zip code

8994201

住所/Address

日本語
鹿児島県霧島市霧島田口2143

英語
Kirishimataguchi 2143, Kirishima City, Kagoshima

電話/TEL

0995-57-1221

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

koya.0416.fjmt@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Kirishima Sugiyasu Hospital

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
霧島杉安病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
Kirishim Sugiyasu Hospital

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
霧島杉安病院

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
霧島杉安病院

英語
Kirishima Sugiyasu Hospital

住所/Address

日本語
鹿児島県霧島市霧島田口2143

英語
Kirishimataguchi 2143, kirishima-city, Kagoshima

電話/Tel

0995-57-1221

Email/Email

koya.0416.fjmt@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

15

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

8

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2000

年

03

月

01

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2020

年

04

月

24

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2020

年

04

月

25

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2022

年

07

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

15

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

15

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058231

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