UMIN試験ID | UMIN000051061 |
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受付番号 | R000058225 |
科学的試験名 | 環状ジペプチドの摂取による脳機能改善の評価 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/05/22 |
最終更新日 | 2023/05/15 15:08:57 |
日本語
環状ジペプチドの摂取による脳機能改善の評価
英語
Evaluation study for intake of cyclic dipeptide on improvements in cognitive function
日本語
環状ジペプチドの摂取による脳機能改善の評価
英語
Evaluation study for intake of cyclic dipeptide on improvements in cognitive function
日本語
環状ジペプチドの摂取による脳機能改善の評価
英語
Evaluation study for intake of cyclic dipeptide on improvements in cognitive function
日本語
環状ジペプチドの摂取による脳機能改善の評価
英語
Evaluation study for intake of cyclic dipeptide on improvements in cognitive function
日本/Japan |
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健常者
英語
Healthy adults
成人/Adult |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
環状ジペプチド摂取時の脳機能改善効果を評価する
英語
To evaluate improvements in cognitive function by taking cyclic dipeptide
安全性・有効性/Safety,Efficacy
日本語
英語
日本語
アーバンス神経心理テスト
コグニトラックス
(摂取前、摂取12週後)
英語
RBANS
Cognitrax
(before and 12 weeks after intake)
日本語
SF-36v2健康関連QOL
WHO-5J精神健康状態表
体重BMI測定
血圧脈拍測定
被験者日誌
医師所見
(摂取前、摂取12週後)
英語
SF-36v2
WHO-5J
body mass and BMI
blood pressure, pulsation
subjects' diary
doctor's questions
(before and 12 weeks after intake)
介入/Interventional
並行群間比較/Parallel
ランダム化/Randomized
個別/Individual
二重盲検/Double blind -all involved are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
食品/Food |
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環状ジペプチドを12週間摂取する
英語
Intake cyclic dipeptide for 12 weeks
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プラセボ食品を12週間摂取する
英語
Intake placebo for 12 weeks
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英語
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英語
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英語
60 | 歳/years-old | 以上/<= |
75 | 歳/years-old | 以下/>= |
男女両方/Male and Female
日本語
1)同意取得時の年齢が60歳以上75歳以下の日本人男性および女性
2)若い時に比べ、物忘れが進んだと感じている者
英語
1) Japanese males and females aged 60 to 75 years old at the time of informed consent
2) Subjects who feel that they are more forgetful compared with their younger days
日本語
1)試験統括医師が本試験参加に適切でないと判断した者
2)他の臨床試験に参加している者
3)試験結果に影響する可能性のあると思われる薬(抗精神病薬、抗不安薬、抗うつ薬、抗パーキンソン病薬、抗そう薬、抗てんかん薬、抗血液凝固薬など)を服用している者
4)試験結果に影響する可能性のあると思われる健康食品(抗酸化作用、血流改善効果を有するサプリメント等)を日常的に摂取している者
5)本試験開始3か月前までにアーバンス神経心理テストを実施した者
6)食物アレルギーを示す恐れのある者
7)脳卒中、くも膜下出血、脳梗塞、脳出血、脳挫傷、頭部外傷による治療入院手術をした事がある者
8)過度のタバコ、アルコール常用者並びに食生活が極度に不規則な者
9)肝炎の既往、現病を有する者
10)高度の貧血のある者
11)以下の既往歴もしくは以下の疾患にて通院している者 ※てんかん発作、糖尿病、甲状腺機能異常、高度腎機能障害(血液透析、尿毒症、無尿症)
12)病院内で神経心理テストを受けたことがある者
英語
1) Subjects judged inappropriate for the study by the principal
2) Subjects who are participating in other clinical trials
3) Subjects who are taking medicines that can affect the test result
4) Subjects who are taking supplements that can affect the test result
5) Subjects who took RBANS by 3 months before the start of the test
6) Subjects who can be allergic to the test food
7) Subjects who have had a stroke, subarachnoid hemorrhage, cerebral infarction, cerebral hemorrhage, cerebral contusion, or head injury resulting in hospitalization for treatment or surgery
8) Excessive tobacco and alcohol users and those with extremely irregular eating habits
9) Subjects with medical history of hepatitis
10) Subjects with severe anemia
11) Subjects with medical history or medical treatments of Epileptic seizures, diabetes, thyroid dysfunction, or severe renal dysfunction (hemodialysis, uremia, anuria)
12) Subjects who have taken neuropsychological tests in the hospital
60
日本語
名 | 崇史 |
ミドルネーム | |
姓 | 小池田 |
英語
名 | Takashi |
ミドルネーム | |
姓 | Koikeda |
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芝パレスクリニック
英語
Shiba Palace Clinic
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院長
英語
Chair
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1590
jimukyoku@mail.souken-r.com
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名 | 美和 |
ミドルネーム | |
姓 | 金子 |
英語
名 | Miwa |
ミドルネーム | |
姓 | Kaneko |
日本語
株式会社SOUKEN
英語
SOUKEN Co., Ltd
日本語
管理部
英語
Management Division
105-0013
日本語
東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル3階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 3F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1555
m_kaneko@mail.souken-r.com
日本語
その他
英語
Shiba Palace Clinic
日本語
芝パレスクリニック
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英語
日本語
その他
英語
JELLICE
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ゼライス株式会社
日本語
営利企業/Profit organization
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英語
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英語
日本語
英語
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芝パレスクリニック倫理審査委員会
英語
Shiba Palace Clinic Ethics Review Committee
日本語
〒105-0013 東京都港区浜松町1-9-10 DaiwaA浜松町ビル6階
英語
DaiwaA Hamamatsucho Bldg. 6F, 1-9-10, Hamamatsucho, Minato-ku, Tokyo, 105-0013, JAPAN
03-5408-1599
shiba_palace@s-palace-clinic.com
いいえ/NO
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英語
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英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
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英語
日本語
英語
一般募集中/Open public recruiting
2023 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 11 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 11 | 月 | 30 | 日 |
日本語
英語
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
2023 | 年 | 05 | 月 | 15 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058225
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058225
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |