UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

一般向け試験名/Public title

日本語
心臓リハビリテーションを施行した急性心不全患者の予後に関する多施設前向き観察研究

英語
A multicenter prospective observational study on the prognosis of patients with acute heart failure who performed underwent cardiac rehabilitation

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
伊予ー急性心不全研究

英語
IYO-AHF study

科学的試験名/Scientific Title

日本語
心臓リハビリテーションを施行した急性心不全患者の予後に関する多施設前向き観察研究

英語
A multicenter prospective observational study on the prognosis of patients with acute heart failure who performed underwent cardiac rehabilitation

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
伊予ー急性心不全研究

英語
IYO-AHF study

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
急性心不全/急性非代償性心不全　　

英語
Acute heart failure/Acute decompensated heart failure

疾患区分1/Classification by specialty

循環器内科学/Cardiology	リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
愛媛県における急性/非代償性心不全患者の予後を調査するため

英語
To investigate the prognosis of patients with acute/decompensated heart failure

目的2/Basic objectives2

安全性・有効性/Safety,Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
退院後1年間の全死亡および全原因入院の複合エンドポイント

英語
Composite endpoint of all-cause mortality and all-cause hospitalization 1 year after discharge

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
全死亡,全原因再入院の各発生率

英語
All-cause mortality and all-cause hospitalization rates

試験の種類/Study type

観察/Observational

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

日本語

英語

介入2/Interventions/Control_2

日本語

英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
年齢65歳以上
入院前に歩行可能
末期疾患（癌など）による生命危機がない
PCIを除き，退院後に弁置換術，冠動脈バイパス術，その他手術の予定がない
研究期間中の最初の入院のみ登録

英語
65 years-old
Walkable before hospitalization
No life crisis due to terminal disease (cancer etc.)
Not scheduled for valve replacement, coronary artery bypass surgery, or other surgery after discharge, except for PCI
Only the first admission during the study period will be enrolled

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
予後1年以内（末期疾患による）
身体評価禁忌（例、血行動態不安定により6MWT禁忌）

英語
Within 1 year of prognosis (due to terminal disease)
Physical assessment contraindicated (eg, 6MWT contraindicated due to hemodynamic instability)

目標参加者数/Target sample size

700

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	雄太
ミドルネーム
姓	中屋

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Nakaya

所属組織/Organization

日本語
市立宇和島病院

英語
Uwajima City Hospital

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション科

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

798-8510

住所/Address

日本語
愛媛県宇和島市御殿町1-1　

英語
1-1 Goten-machi, Uwajima city, Ehime

電話/TEL

0895-25-1111

Email/Email

y.nakaya.pt@gmail.com

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	雄太
ミドルネーム
姓	中屋

英語

名	Yuta
ミドルネーム
姓	Nakaya

組織名/Organization

日本語
市立宇和島病院

英語
Uwajima City Hospital

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション科　

英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

798-8510

住所/Address

日本語
愛媛県宇和島市御殿町1-1　

英語
1-1 Goten-machi, Uwajima city, Ehime

電話/TEL

0895-25-1111

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

y.nakaya.pt@gmail.com

機関名/Institute

日本語
その他

英語
others

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
市立宇和島病院

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
無し

英語
No

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

共同実施組織/Co-sponsor

日本語
市立八幡浜総合病院
松山市民病院

英語
Yawatahama City General Hospital
Matsuyama Shimin Hospital

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
市立宇和島病院

英語
Uwajima City Hospital

住所/Address

日本語
愛媛県宇和島市御殿町1-1　

英語
1-1 Goten-machi, Uwajima city, Ehime

電話/Tel

0895-25-1111

Email/Email

y.nakaya.pt@gmail.com

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

05

月

11

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

開始前/Preinitiation

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

01

月

31

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

03

月

01

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

05

月

11

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2027

年

05

月

11

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語
なし

英語
No

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

10

日

最終更新日/Last modified on

2023

年

05

月

10

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058185

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