UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID UMIN000051019
受付番号 R000058165
科学的試験名 就業者の反復的な運動機能計測がプレゼンティーイズム改善に影響を与えるかの前向き調査
一般公開日(本登録希望日) 2023/05/10
最終更新日 2024/01/23 09:22:22

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。


基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
就労者の運動機能とプレゼンティーイズムの関連要因の検討


英語
Examination of Factors Associated with Motor Function and Presenteeism in Factory Workers

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
就労者の運動機能とプレゼンティーイズムの関連要因の検討


英語
Examination of Factors Associated with Motor Function and Presenteeism in Factory Workers

科学的試験名/Scientific Title

日本語
就業者の反復的な運動機能計測がプレゼンティーイズム改善に影響を与えるかの前向き調査


英語
Prospective study of the impact of repetitive motor function measurement on presenteeism improvement in workers

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
就労者の運動機能とプレゼンティーイズムの関連要因の検討


英語
Examination of Factors Associated with Motor Function and Presenteeism in Factory Workers

試験実施地域/Region

日本/Japan


対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
工場就労者


英語
Factory worker

疾患区分1/Classification by specialty

整形外科学/Orthopedics 成人/Adult

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO


目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
本研究の目的は、様々な職種の就労者を対象に運動機能検査、生活習慣状況の調査を行い、腰痛、転倒のリスクを有している者に科学的根拠に基づく運動指導、生活改善のアドバイスを行う。その6か月後に再測定を行いプレゼンティズムの改善度を調査することである。


英語
The purpose of this study is to examine the motor function test and lifestyle status of workers in various occupations, and to provide scientifically based exercise instruction and lifestyle improvement advice to those at risk for back pain and falls. Six months after that, re-measurements are to be made to investigate the degree of improvement in presenteeism.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語


英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

探索的/Exploratory

試験の性質2/Trial characteristics_2

実務的/Pragmatic

試験のフェーズ/Developmental phase

該当せず/Not applicable


評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
プレゼンティズム


英語
presenteeism

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
血圧、脈拍、握力、体組成、立位体前屈、2ステップテスト、基本属性(年齢、性別、勤続年数、職種)、服薬数、運動の制限、運動習慣、オンライン活用状況、腰痛の有無、転倒歴、主観的健康観、飲酒習慣、喫煙歴、睡眠状況


英語
Blood pressure, pulse rate, grip strength, body composition, standing forward bending, 2-step test, basic attributes (age, gender, length of service, job title), number of medications taken, exercise limitations, exercise habits, online usage status, presence of back pain, history of falls, subjective health perspective, drinking habits, smoking history, sleep status


基本事項/Base

試験の種類/Study type

介入/Interventional


試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

単群/Single arm

ランダム化/Randomization

非ランダム化/Non-randomized

ランダム化の単位/Randomization unit


ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無対照/Uncontrolled

層別化/Stratification

いいえ/NO

動的割付/Dynamic allocation

いいえ/NO

試験実施施設の考慮/Institution consideration

施設を考慮していない/Institution is not considered as adjustment factor.

ブロック化/Blocking

いいえ/NO

割付コードを知る方法/Concealment

知る必要がない/No need to know


介入/Intervention

群数/No. of arms

1

介入の目的/Purpose of intervention

教育・カウンセリング・トレーニング/Educational,Counseling,Training

介入の種類/Type of intervention

行動・習慣/Behavior,custom

介入1/Interventions/Control_1

日本語
初回の運動機能検査、生活習慣状況の調査結果に基づく、腰痛予防指導、筋力増強運動および生活習慣の改善アドバイス


英語
Advice on back pain prevention, muscle strengthening exercises, and lifestyle improvement based on the results of the initial motor function test and lifestyle survey.

介入2/Interventions/Control_2

日本語


英語

介入3/Interventions/Control_3

日本語


英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語


英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語


英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語


英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語


英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語


英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語


英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語


英語


適格性/Eligibility

年齢(下限)/Age-lower limit


適用なし/Not applicable

年齢(上限)/Age-upper limit


適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
工場勤務者


英語
Factory worker

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
運動機能計測が困難な者


英語
Persons with difficulty in measuring motor function

目標参加者数/Target sample size

120


責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語
真和
ミドルネーム
今岡


英語
Masakazu
ミドルネーム
Imaoka

所属組織/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学


英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

所属部署/Division name

日本語
リハビリテーション学専攻


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5970104

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158


英語
Mizuma158 Kaizuka city, Osaka

電話/TEL

0724466700

Email/Email

imaokamasakazu@gmail.com


試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語
真和
ミドルネーム
今岡


英語
Masakazu
ミドルネーム
Imaoka

組織名/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学


英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

部署名/Division name

日本語
リハビリテーション学部


英語
Department of Rehabilitation

郵便番号/Zip code

5970104

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158


英語
Mizuma158 Kaizuka city, Osaka

電話/TEL

072-446-6700

試験のホームページURL/Homepage URL


Email/Email

imaokamasakazu@gmail.com


実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
大阪河崎リハビリテーション大学


英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

機関名/Institute
(機関選択不可の場合)

日本語


部署名/Department

日本語


個人名/Personal name

日本語


英語


研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
自己調達


英語
Self-funding

機関名/Organization
(機関選択不可の場合)

日本語


組織名/Division

日本語


組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語


英語


その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語


英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語


英語


IRB等連絡先(公開)/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
大阪河﨑リハビリテーション大学


英語
Osaka Kawasaki Rehabilitation University

住所/Address

日本語
大阪府貝塚市水間158


英語
Mizuma158, Kaizuka city, Osaka

電話/Tel

072-446-6700

Email/Email

imaokamasakazu@gmail.com


他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1


ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語


英語

試験ID2/Study ID_2


ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語


英語

治験届/IND to MHLW



試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions



その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日(本登録希望日)/Date of disclosure of the study information

2023 05 10


関連情報/Related information

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol


試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished


結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications


組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled


主な結果/Results

日本語


英語

主な結果入力日/Results date posted


結果掲載遅延/Results Delayed


結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語


英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results


参加者背景/Baseline Characteristics

日本語


英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語


英語

有害事象/Adverse events

日本語


英語

評価項目/Outcome measures

日本語


英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語


英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語


英語


試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

参加者募集終了‐試験継続中/No longer recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023 05 01

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 04 10

登録・組入れ開始(予定)日/Anticipated trial start date

2023 05 11

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 03 31

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry


データ固定(予定)日/Date trial data considered complete


解析終了(予定)日/Date analysis concluded



その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語


英語


管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 05 09

最終更新日/Last modified on

2024 01 23



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