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一般向け試験名/Public title

日本語
在宅高齢がん患者と家族を対象としたデジタル回想コラージュの有効性に関する研究

英語
Study on the efficacy of digital reminiscence collage for older cancer patients at home and their families

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
在宅高齢がん患者と家族を対象としたデジタル回想コラージュの有効性に関する研究

英語
Study on the efficacy of digital reminiscence collage for older cancer patients at home and their families

科学的試験名/Scientific Title

日本語
在宅高齢がん患者と家族を対象としたデジタル回想コラージュの有効性に関する研究

英語
Study on the efficacy of digital reminiscence collage for older cancer patients at home and their families

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
在宅高齢がん患者と家族を対象としたデジタル回想コラージュの有効性に関する研究

英語
Study on the efficacy of digital reminiscence collage for older cancer patients at home and their families

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患名/Condition

日本語
がん

英語
cancer

疾患区分1/Classification by specialty

血液・腫瘍内科学/Hematology and clinical oncology

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍/Malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的1/Narrative objectives1

日本語
在宅高齢がん患者に対して、自宅で家族と共にデジタル回想コラージュを実施し、患者の心理社会的側面や家族のQOL及び患者・家族関係に対する有効性を明らかにすること

英語
To conduct a digital reminiscence collage for older cancer patients at home with their families, and to clarify the effectiveness of the collage on the psychosocial aspects of the patients, the quality of life of their families, and the patient-family relationship.

目的2/Basic objectives2

有効性/Efficacy

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語

英語

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
介入終了時の高齢がん患者のセルフエフィカシー尺度得点

英語
Self-efficacy scale scores of older cancer patients at completion of the intervention

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語

英語

試験の種類/Study type

介入/Interventional

基本デザイン/Basic design

並行群間比較/Parallel

ランダム化/Randomization

ランダム化/Randomized

ランダム化の単位/Randomization unit

個別/Individual

ブラインド化/Blinding

オープン/Open -no one is blinded

コントロール/Control

無治療対照/No treatment

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

群数/No. of arms

2

介入の目的/Purpose of intervention

治療・ケア/Treatment

介入の種類/Type of intervention

その他/Other

介入1/Interventions/Control_1

日本語
デジタル回想コラージュ群

英語
Digital reminiscence collage group

介入2/Interventions/Control_2

日本語
調査票記入群

英語
control group that completes the survey form

介入3/Interventions/Control_3

日本語

英語

介入4/Interventions/Control_4

日本語

英語

介入5/Interventions/Control_5

日本語

英語

介入6/Interventions/Control_6

日本語

英語

介入7/Interventions/Control_7

日本語

英語

介入8/Interventions/Control_8

日本語

英語

介入9/Interventions/Control_9

日本語

英語

介入10/Interventions/Control_10

日本語

英語

年齢（下限）/Age-lower limit

65

歳/years-old

以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
【患者】
1）在宅療養中のがん患者である者
2）65歳以上である者
3）Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) Performance Status(PS)1)が0～2である者
4）本研究の参加に関して本人から同意が文書で得られる者
【家族】
1）対象となる高齢がん患者の介護者の中で、最も長時間本人に関わっている者
2）同意取得時の年齢が18歳以上である者
3）本研究の参加に関して本人からの同意が文書で得られている者

英語
Patients
1) Patients with cancer who are being cared for at home.
2) Patients 65 years of age or older.
3) Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status (PS) 0 to 2.
4) Patients who can obtain written consent for participation in this study.

Family members
1) The caregiver of the older cancer patient who has been involved in the patient's care for the longest period of time.
2) Persons who are at least 18 years of age at the time consent is obtained.
3) Persons who can obtain written consent for participation in this study.

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
【患者】
1）積極的な抗がん治療を行っている者
2）デジタル回想コラージュの完遂が耐えられないほど全身状態が重篤である者
3）高度の認知症、せん妄などの意識障害などにより研究の趣旨、質問紙の内容を理解することが困難である者
【家族】
1）研究責任者が本研究を実施するのに不適当と認めた者

英語
Patients
1) Patients undergoing aggressive anticancer treatment
2) Patients whose general condition is so serious that they cannot tolerate the completion of the digital reminiscence collage.
3) Patients who have difficulty understanding the purpose of the study and the questionnaire due to severe dementia, delirium, or other disorders of consciousness.

Family members
1) Persons who are deemed inappropriate to conduct this study by the principal investigator.

目標参加者数/Target sample size

42

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名	仁
ミドルネーム
姓	岡村

英語

名	Hitoshi
ミドルネーム
姓	Okamura

所属組織/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

所属部署/Division name

日本語
大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5450

Email/Email

hokamura@hiroshima-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名	仁
ミドルネーム
姓	岡村

英語

名	Hitoshi
ミドルネーム
姓	Okamura

組織名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

部署名/Division name

日本語
大学院医系科学研究科

英語
Graduate School of Biomedical and Health Sciences

郵便番号/Zip code

734-8551

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/TEL

082-257-5450

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hokamura@hiroshima-u.ac.jp

機関名/Institute

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語

部署名/Department

日本語
大学院医系科学研究科

個人名/Personal name

日本語

英語

機関名/Organization

日本語
広島大学

英語
Hiroshima University

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

その他/Other

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語
日本

英語
Japan

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

組織名/Organization

日本語
広島大学臨床研究倫理審査委員会

英語
Clinical Research Ethics Committee of Hiroshima University

住所/Address

日本語
広島市南区霞1-2-3

英語
1-2-3 Kasumi, Minami-ku, Hiroshima

電話/Tel

082-257-1551

Email/Email

iryo-sinsa@office.hiroshima-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設名称/Institutions

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023

年

06

月

26

日

プロトコル掲載URL/URL releasing protocol

試験結果の公開状況/Publication of results

未公表/Unpublished

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

英語

最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results

参加者背景/Baseline Characteristics

日本語

英語

参加者の流れ/Participant flow

日本語

英語

有害事象/Adverse events

日本語

英語

評価項目/Outcome measures

日本語

英語

個別症例データ共有計画/Plan to share IPD

日本語

英語

個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description

日本語

英語

試験進捗状況/Recruitment status

一般募集中/Open public recruiting

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2023

年

05

月

08

日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023

年

06

月

21

日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023

年

06

月

26

日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2025

年

03

月

31

日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他関連情報/Other related information

日本語

英語

登録日時/Registered date

2023

年

05

月

22

日

最終更新日/Last modified on

2024

年

11

月

20

日

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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058145

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