UMIN試験ID | UMIN000051277 |
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受付番号 | R000058128 |
科学的試験名 | 片麻痺高齢者におけるNP-FES(Neuroprosthetic functional electrical stimulation)の実施が上肢血管機能に与える影響の検討 |
一般公開日(本登録希望日) | 2023/06/08 |
最終更新日 | 2023/06/07 12:18:47 |
日本語
片麻痺高齢者におけるNP-FES(Neuroprosthetic functional electrical stimulation)の実施が上肢血管機能に与える影響の検討
英語
The effect of NP-FES (Neuroprosthetic functional electrical stimulation) on upper limb vascular function in elderly patients with hemiplegia
日本語
片麻痺高齢者におけるNP-FES(Neuroprosthetic functional electrical stimulation)の実施が上肢血管機能に与える影響の検討
英語
The effect of NP-FES (Neuroprosthetic functional electrical stimulation) on upper limb vascular function in elderly patients with hemiplegia
日本語
片麻痺高齢者におけるNP-FES(Neuroprosthetic functional electrical stimulation)の実施が上肢血管機能に与える影響の検討
英語
The effect of NP-FES (Neuroprosthetic functional electrical stimulation) on upper limb vascular function in elderly patients with hemiplegia
日本語
片麻痺高齢者におけるNP-FES(Neuroprosthetic functional electrical stimulation)の実施が上肢血管機能に与える影響の検討 B
英語
The effect of NP-FES (Neuroprosthetic functional electrical stimulation) on upper limb vascular function in elderly patients with hemiplegia B
日本/Japan |
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脳卒中
英語
stroke
循環器内科学/Cardiology | 神経内科学/Neurology |
リハビリテーション医学/Rehabilitation medicine |
悪性腫瘍以外/Others
いいえ/NO
日本語
生活期の片麻痺者におけるNeuroprosthetic functional electrical stimulation(NP-FES)の継続実施による末梢循環機能への影響を明らかにする
英語
To determine the effects of continuous Neuroprosthetic functional electrical stimulation (NP-FES) on peripheral circulatory function in living-phase hemiplegics.
有効性/Efficacy
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英語
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静脈血管幅(通電前後) ベースライン、1週間後、2週間後、3週間後、4週間後の測定を介入1、介入2の2クール行う。
英語
Venous vessel width (before and after energization) Measurements at baseline, 1 week, 2 weeks, 3 weeks, and 4 weeks after intervention 1 and intervention 2 for 2 cools.
日本語
皮膚表面温度、静脈酸素化インデックス、推定ヘモグロビン値 (通電前後) ベースライン、1週間後、2週間後、3週間後、4週間後の測定を介入1、介入2の2クール行う。
英語
Skin surface temperature, venous oxygenation index, estimated hemoglobin level (before and after energization) Measurements at baseline, 1, 2, 3, and 4 weeks after intervention 1 and intervention 2 for 2 cools.
介入/Interventional
クロスオーバー試験/Cross-over
ランダム化/Randomized
集団/Cluster
試験参加者がブラインド化されている単盲検/Single blind -participants are blinded
プラセボ・シャム対照/Placebo
2
治療・ケア/Treatment
医療器具・機器/Device,equipment |
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介入1:70Hz条件で通電を4分間行い、背屈動作を行う。通電のリズムは2秒間の通電、2秒間の休止から構成される。週2回実施する。ウォッシュアウト期間は2週間とする。刺激強度は、関節運動を生じさせる本人の耐えうる最大強度とする。
英語
Intervention 1: Dorsiflexion movement with energization under 70 Hz conditions for 4 minutes. The rhythm of the energization consists of 2 seconds of energization and 2 seconds of rest. This will be performed twice a week. The washout period will be 2 weeks. The intensity of the stimulation should be the maximum intensity that can be tolerated by the individual producing the joint movement.
日本語
介入2:70Hz条件で通電を4分間行い、背屈動作を行う。通電のリズムは2秒間の通電、2秒間の休止から構成される。週2回実施する。ウォッシュアウト期間は2週間とする。刺激強度は、感覚通電程度とし、関節運動は生じさせないものとする。
英語
Intervention 2: 4 minutes of energization under 70 Hz conditions, followed by dorsiflexion. The rhythm of the energization consists of 2 seconds of energization and 2 seconds of rest. This will be performed twice a week. The washout period will be 2 weeks. The intensity of the stimulation should be about the level of sensory energization, and joint movements should not be produced.
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英語
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英語
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英語
45 | 歳/years-old | 以上/<= |
90 | 歳/years-old | 未満/> |
男女両方/Male and Female
日本語
片麻痺者はBrunnstrom stage(BRS)において下肢3以上、手指4以上とした。
英語
Hemiplegics were defined as having at least 3 lower extremities and 4 fingers at the Brunnstrom stage (BRS).
日本語
以下の項目に該当するものは除外した。末梢神経障害を有するもの、Mini Mental State Examination(MMSE) 10点以下および、研究協力の判断が自己にてできない重度の認知症を有するもの。
英語
Patients with the following conditions were excluded. Those with peripheral neuropathy, Mini Mental State Examination (MMSE) scores of 10 or less, and those with severe dementia who were unable to make decisions on their own regarding cooperation in the study.
20
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名 | 将也 |
ミドルネーム | |
姓 | 田辺 |
英語
名 | Masaya |
ミドルネーム | |
姓 | Tanabe |
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群馬パース大学
英語
Gunma PAZ University
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リハビリテーション学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation
370-0006
日本語
群馬県高崎市問屋町1-7-1
英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture
0273653366
tanabe@paz.ac.jp
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名 | 将也 |
ミドルネーム | |
姓 | 田辺 |
英語
名 | Masaya |
ミドルネーム | |
姓 | Tanabe |
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群馬パース大学
英語
Gunma PAZ University
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リハビリテーション学部理学療法学科
英語
Department of Physical Therapy, Faculty of Rehabilitation
3700006
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群馬県高崎市問屋町1-7-1
英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture
0273653366
tanabe@paz.ac.jp
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群馬パース大学
英語
Gunma PAZ University
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リハビリテーション学部理学療法学科
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田辺将也
英語
TanabeMasaya
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群馬パース大学
英語
Gunma PAZ University
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営利企業/Profit organization
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英語
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英語
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群馬パース大学倫理審査委員会
英語
Gunma Perth University Ethics Review Committee
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群馬県高崎市問屋町1-7-1
英語
1-7-1 Tonyamachi, Takasaki City, Gunma Prefecture
0273653366
tanabe@paz.ac.jp
いいえ/NO
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2023 | 年 | 06 | 月 | 08 | 日 |
未公表/Unpublished
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英語
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開始前/Preinitiation
2023 | 年 | 05 | 月 | 22 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 01 | 日 |
2024 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
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英語
2023 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
2023 | 年 | 06 | 月 | 07 | 日 |
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058128
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058128
研究計画書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ仕様書 | |
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登録日時 | ファイル名 |
研究症例データ | |
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登録日時 | ファイル名 |