UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050988 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058119 |
| 科学的試験名 | 冠動脈疾患が疑われる患者に対するCAD-RADSカテゴリの予後的意義： システマティックレビューとメタアナリシス |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/04 |
| 最終更新日 | 2024/05/31 16:59:26 |
※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。
基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
冠動脈疾患が疑われる患者に対するCAD-RADSカテゴリの予後的意義： システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Prognostic significance of CAD-RADS categories for patients with suspected coronary artery disease: A Systematic Review and Meta-analysis
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
冠動脈疾患が疑われる患者に対するCAD-RADSカテゴリの予後的意義： システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Prognostic significance of CAD-RADS categories for patients with suspected coronary artery disease: A Systematic Review and Meta-analysis
科学的試験名/Scientific Title
日本語
冠動脈疾患が疑われる患者に対するCAD-RADSカテゴリの予後的意義： システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Prognostic significance of CAD-RADS categories for patients with suspected coronary artery disease: A Systematic Review and Meta-analysis
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
冠動脈疾患が疑われる患者に対するCAD-RADSカテゴリの予後的意義： システマティックレビューとメタアナリシス
英語
Prognostic significance of CAD-RADS categories for patients with suspected coronary artery disease: A Systematic Review and Meta-analysis
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
冠動脈疾患
英語
Coronary artery disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 循環器内科学/Cardiology | 放射線医学/Radiology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
本メタ解析の目的は、冠動脈疾患が疑われる人に対して、冠動脈CTAの報告システムであるCAD-RADSの予後に関する重要性を評価することである。
英語
The aim of this meta-analysis was to assess the prognostic importance of CAD-RADS, a reporting system for coronary artery CTA, for individuals who are suspected to have coronary artery disease.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
本メタ解析の目的は、冠動脈疾患が疑われる人に対して、冠動脈CTAの報告システムであるCAD-RADSの予後に関する重要性を評価することである。
英語
The aim of this meta-analysis was to assess the prognostic importance of CAD-RADS, a reporting system for coronary artery CTA, for individuals who are suspected to have coronary artery disease.
試験の性質1/Trial characteristics_1
試験の性質2/Trial characteristics_2
試験のフェーズ/Developmental phase
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
本メタアナリシスの主要アウトカムは、心臓病におけるCAD-RADSカテゴリーのハザード比であった。2名の査読者（SK、MA）が論文からCAD-RADSのカテゴリー（カテゴリー1～5）のカテゴリー＝0に対するハザード比を抽出した。また、著者名、発表年、国、患者疾患、年齢、性別などの患者特性も調査した。さらに、従来の臨床的危険因子やCACに対するCAD-RADSの増分価値を示した論文について、CAD-RADSを加えた場合のハザード比を抽出し、メタ解析を実施した。
英語
The primary outcome of this meta-analysis was the hazard ratio of CAD-RADS categories in heart disease. Two reviewers (SK and MA) extracted hazard ratios of CAD-RADS categories (categories 1-5) to category = 0 from the articles. Patient characteristics such as author name, year of publication, country, patient disease, age, and gender were also investigated. Furthermore, we extracted hazard ratios for the addition of CAD-RADS for articles that demonstrated an incremental value of CAD-RADS over traditional clinical risk factors or CAC and conducted a meta-analysis.
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
英語
基本事項/Base
試験の種類/Study type
その他・メタアナリシス等/Others,meta-analysis etc
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 18 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 90 | 歳/years-old | 未満/> |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
2023年4月21日、PubMed、Web of Science Core Collection、Cochrane advanced search、EMBASE電子データベースを用いて徹底したデータベース検索を実施した。検索は、以下のキーワードで行った： 冠動脈疾患報告データシステム、CAD-RADS、冠動脈コンピュータ断層撮影、冠動脈CTA、冠動脈疾患と安定狭心症
英語
On April 21, 2023, we conducted a thorough database search using PubMed, Web of Science Core Collection, Cochrane advanced search, and EMBASE electronic database. The search was performed using the following keywords: Coronary Artery Disease Reporting and Data System, CAD-RADS, coronary computed tomography, coronary CTA, coronary artery disease and stable angina pectoris
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
症例報告、動物実験、非英語論文を除外した。
英語
We excluded case reports, animal studies, and non-English articles.
目標参加者数/Target sample size
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 真吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加藤 |
英語
| 名 | Shingo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kato |
所属組織/Organization
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
所属部署/Division name
日本語
放射線診断科
英語
Department of Diagnostic Radiology
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
横浜市金沢区福浦３－９
英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama
電話/TEL
0457872800
Email/Email
shingo.m12226@gmail.com
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 真吾 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 加藤 |
英語
| 名 | Shingo |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Kato |
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University Hospital
部署名/Division name
日本語
放射線診断科
英語
Department of Diagnostic Radiology
郵便番号/Zip code
236-0004
住所/Address
日本語
横浜市金沢区福浦３－９
英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama
電話/TEL
07026335766
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
shingo.m12226@gmail.com
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
横浜市立大学
英語
Yokohama City University
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
Shingo Kato
英語
Shingo Kato
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
自己調達
英語
Yokohama City University
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
自己調達/Self funding
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
横浜市立大学 倫理審査委員会
英語
IRB of Yokohama City University
住所/Address
日本語
横浜市金沢区福浦３－９
英語
3-9, Fukuura, Kanazawaku, Yokohama
電話/Tel
0457872800
Email/Email
shingo.m12226@gmail.com
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
Not applicable for meta-analysis.
試験結果の公開状況/Publication of results
最終結果が公表されている/Published
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
https://doi.org/10.1093/radadv/umae007
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
0
主な結果/Results
日本語
このメタアナリシスでは、CADが疑われる個人におけるCAD-RADSの予後予測価値を評価することを目的とした。PubMed、Web of Science、Cochrane、EMBASEを系統的に検索し、13の研究から37,596件のCCTAデータを分析した。2,536件（6.7%）の有害事象を観察。CAD-RADSのすべてのカテゴリーで有害事象予測のHRは有意で、カテゴリーが高くなるにつれてHRは増加した。従来の臨床リスク因子とCACを組み合わせたCAD-RADSは高い予測能力を示した（AUC: 0.82［95% CI, 0.73-0.91］）。
英語
Coronary Artery Disease-Reporting and Data System (CAD-RADS) is a standardized system for interpreting and reporting coronary computed tomography angiography results. from 37,596 exams in 13 studies were analyzed. Pooled HRs were significant for all CAD-RADS categories, with higher categories showing increased HRs. For all-cause mortality, all categories except CAD-RADS 1 showed significant HR compared to CAD-RADS 0.
主な結果入力日/Results date posted
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
メタ解析のため該当なし。
英語
Not applicable for meta-analysis.
参加者の流れ/Participant flow
日本語
メタ解析のため該当なし。
英語
Not applicable for meta-analysis.
有害事象/Adverse events
日本語
メタ解析のため該当なし。
英語
Not applicable for meta-analysis.
評価項目/Outcome measures
日本語
このメタアナリシスでは、CADが疑われる個人におけるCAD-RADSの予後予測価値を評価することを目的とした。
英語
This meta-analysis aimed to evaluate the prognostic value of CAD-RADS in individuals with suspected CAD.
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
試験終了/Completed
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 05 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
本メタアナリシスの主要アウトカムは、心臓病におけるCAD-RADSカテゴリーのハザード比であった。2名の査読者（SK、MA）が論文からCAD-RADSのカテゴリー（カテゴリー1～5）のカテゴリー＝0に対するハザード比を抽出した。また、著者名、発表年、国、患者疾患、年齢、性別などの患者特性も調査した。さらに、従来の臨床的危険因子やCACに対するCAD-RADSの増分価値を示した論文について、CAD-RADSを加えた場合のハザード比を抽出し、メタ解析を実施した。
英語
The primary outcome of this meta-analysis was the hazard ratio of CAD-RADS categories in heart disease. Two reviewers (SK and MA) extracted hazard ratios of CAD-RADS categories (categories 1-5) to category = 0 from the articles. Patient characteristics such as author name, year of publication, country, patient disease, age, and gender were also investigated. Furthermore, we extracted hazard ratios for the addition of CAD-RADS for articles that demonstrated an incremental value of CAD-RADS over traditional clinical risk factors or CAC and conducted a meta-analysis.
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 04 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 05 | 月 | 31 | 日 |
閲覧ページへのリンク/Link to view the page
日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058119
英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058119
