UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧
| UMIN試験ID | UMIN000050984 |
|---|---|
| 受付番号 | R000058115 |
| 科学的試験名 | 腹膜透析継続に伴う臓側腹膜組織の変化に関する検証 |
| 一般公開日（本登録希望日） | 2023/05/03 |
| 最終更新日 | 2024/04/27 11:34:58 |
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基本情報/Basic information
一般向け試験名/Public title
日本語
腹膜透析継続に伴う臓側腹膜組織の変化に関する検証
英語
Verification of changes in visceral peritoneal tissue associated with continued peritoneal dialysis.
一般向け試験名略称/Acronym
日本語
腹膜透析継続に伴う臓側腹膜組織の変化に関する検証
英語
Verification of changes in visceral peritoneal tissue associated with continued peritoneal dialysis.
科学的試験名/Scientific Title
日本語
腹膜透析継続に伴う臓側腹膜組織の変化に関する検証
英語
Verification of changes in visceral peritoneal tissue associated with continued peritoneal dialysis.
科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym
日本語
腹膜透析継続に伴う臓側腹膜組織の変化に関する検証
英語
Verification of changes in visceral peritoneal tissue associated with continued peritoneal dialysis.
試験実施地域/Region
| 日本/Japan |
対象疾患/Condition
対象疾患名/Condition
日本語
末期腎不全
英語
End stage renal disease
疾患区分1/Classification by specialty
| 腎臓内科学/Nephrology |
疾患区分2/Classification by malignancy
悪性腫瘍以外/Others
ゲノム情報の取扱い/Genomic information
いいえ/NO
目的/Objectives
目的1/Narrative objectives1
日本語
腹膜透析継続によって臓側腹膜どのような組織学的変化を来すのかを検証する。
英語
We will verify what kind of histological changes in the visceral peritoneum are caused by continuation of peritoneal dialysis.
目的2/Basic objectives2
その他/Others
目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others
日本語
腹膜透析継続によって臓側腹膜どのような組織学的変化を来すのかを検証する。
英語
We will verify what kind of histological changes in the visceral peritoneum are caused by continuation of peritoneal dialysis.
試験の性質1/Trial characteristics_1
探索的/Exploratory
試験の性質2/Trial characteristics_2
実務的/Pragmatic
試験のフェーズ/Developmental phase
該当せず/Not applicable
評価/Assessment
主要アウトカム評価項目/Primary outcomes
日本語
腹膜のsubmesothelial compact zoneの厚さを各患者で測定
英語
Peritoneal submesothelial compact zone thickness measured in each patient
副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes
日本語
・腹膜自体の厚さ測定
・血管壁の厚さと血管内腔径と外腔径を比較する（luminal/vessel diameter ratio (L/V)）
・血管数（単位面積当たり：10領域中の血管数の平均値）
・上記主要および副次評価項目と臨床データ（Kt/V、D/P、D/D0、その他血清・尿・腹膜透析排液検査から得られたパラメータなど）との関連
英語
Measurement of the thickness of the peritoneum itself.
Compare the thickness of the blood vessel wall with the lumen diameter of the vessel and the outer lumen diameter.
Number of blood vessels.
Relationship between the above major and secondary endpoints and clinical data.
基本事項/Base
試験の種類/Study type
観察/Observational
試験デザイン/Study design
基本デザイン/Basic design
ランダム化/Randomization
ランダム化の単位/Randomization unit
ブラインド化/Blinding
コントロール/Control
層別化/Stratification
動的割付/Dynamic allocation
試験実施施設の考慮/Institution consideration
ブロック化/Blocking
割付コードを知る方法/Concealment
介入/Intervention
群数/No. of arms
介入の目的/Purpose of intervention
介入の種類/Type of intervention
介入1/Interventions/Control_1
日本語
英語
介入2/Interventions/Control_2
日本語
英語
介入3/Interventions/Control_3
日本語
英語
介入4/Interventions/Control_4
日本語
英語
介入5/Interventions/Control_5
日本語
英語
介入6/Interventions/Control_6
日本語
英語
介入7/Interventions/Control_7
日本語
英語
介入8/Interventions/Control_8
日本語
英語
介入9/Interventions/Control_9
日本語
英語
介入10/Interventions/Control_10
日本語
英語
適格性/Eligibility
年齢（下限）/Age-lower limit
| 20 | 歳/years-old | 以上/<= |
年齢（上限）/Age-upper limit
| 100 | 歳/years-old | 以下/>= |
性別/Gender
男女両方/Male and Female
選択基準/Key inclusion criteria
日本語
腹腔鏡を用いた腹膜透析関連手術が必要となった患者全員。
英語
All patients who required laparoscopic peritoneal dialysis-related surgery.
除外基準/Key exclusion criteria
日本語
研究参加に同意しない患者。
英語
Patients who do not consent to participate in the study.
目標参加者数/Target sample size
50
責任研究者/Research contact person
責任研究者/Name of lead principal investigator
日本語
| 名 | 直輝 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 鷲田 |
英語
| 名 | Naoki |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Washida |
所属組織/Organization
日本語
国際医療福祉大学医学部腎臓内科学教室
英語
School of Medicine and Narita Hospital, International University of Health and Welfare, Narita, Chiba, Japan
所属部署/Division name
日本語
腎臓内科
英語
Department of Nephrology
郵便番号/Zip code
286-0124
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ケ田852
英語
IUHW Narita Hospital 852 Hatakeda, Narita City, Chiba 286-8520 Japan
電話/TEL
08031522251
Email/Email
ksugita0425@yahoo.co.jp
試験問い合わせ窓口/Public contact
試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person
日本語
| 名 | 和哉 |
| ミドルネーム | |
| 姓 | 杉田 |
英語
| 名 | Kazuya |
| ミドルネーム | |
| 姓 | Sugita |
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学院
英語
International University of Health and Welfare
部署名/Division name
日本語
腎臓内科学講座
英語
Kidney Internal Medicine Course
郵便番号/Zip code
286-0124
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ケ田852
英語
IUHW Narita Hospital 852 Hatakeda, Narita City, Chiba 286-8520 Japan
電話/TEL
0476-35-5600
試験のホームページURL/Homepage URL
Email/Email
ksugita0425@yahoo.co.jp
実施責任個人または組織/Sponsor or person
機関名/Institute
日本語
国際医療福祉大学
英語
International University of Health and Welfare
機関名/Institute
（機関選択不可の場合）
日本語
腎臓内科学教室
部署名/Department
日本語
個人名/Personal name
日本語
英語
研究費提供組織/Funding Source
機関名/Organization
日本語
無し
英語
None
機関名/Organization
（機関選択不可の場合）
日本語
なし
組織名/Division
日本語
組織の区分/Category of Funding Organization
その他/Other
研究費拠出国/Nationality of Funding Organization
日本語
英語
その他の関連組織/Other related organizations
共同実施組織/Co-sponsor
日本語
英語
その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)
日本語
英語
IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)
組織名/Organization
日本語
国際医療福祉大学成田病院
英語
IUHW Narita Hospital
住所/Address
日本語
千葉県成田市畑ケ田852
英語
IUHW Narita Hospital 852 Hatakeda, Narita City, Chiba 286-8520 Japan
電話/Tel
0476-35-5600
Email/Email
ksugita0425@yahoo.co.jp
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
他機関から発行された試験ID/Secondary IDs
いいえ/NO
試験ID1/Study ID_1
ID発行機関1/Org. issuing International ID_1
日本語
英語
試験ID2/Study ID_2
ID発行機関2/Org. issuing International ID_2
日本語
英語
治験届/IND to MHLW
試験実施施設/Institutions
試験実施施設名称/Institutions
その他の管理情報/Other administrative information
一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
関連情報/Related information
プロトコル掲載URL/URL releasing protocol
試験結果の公開状況/Publication of results
未公表/Unpublished
結果/Result
結果掲載URL/URL related to results and publications
組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled
主な結果/Results
日本語
英語
主な結果入力日/Results date posted
結果掲載遅延/Results Delayed
結果遅延理由/Results Delay Reason
日本語
英語
最初の試験結果の出版日/Date of the first journal publication of results
参加者背景/Baseline Characteristics
日本語
英語
参加者の流れ/Participant flow
日本語
英語
有害事象/Adverse events
日本語
英語
評価項目/Outcome measures
日本語
英語
個別症例データ共有計画/Plan to share IPD
日本語
英語
個別症例データ共有計画の詳細/IPD sharing Plan description
日本語
英語
試験進捗状況/Progress
試験進捗状況/Recruitment status
一般募集中/Open public recruiting
プロトコル確定日/Date of protocol fixation
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
倫理委員会による承認日/Date of IRB
| 2022 | 年 | 12 | 月 | 27 | 日 |
登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
フォロー終了(予定)日/Last follow-up date
| 2026 | 年 | 03 | 月 | 31 | 日 |
入力終了(予定)日/Date of closure to data entry
データ固定（予定）日/Date trial data considered complete
解析終了(予定)日/Date analysis concluded
その他/Other
その他関連情報/Other related information
日本語
なし
英語
None
管理情報/Management information
登録日時/Registered date
| 2023 | 年 | 05 | 月 | 03 | 日 |
最終更新日/Last modified on
| 2024 | 年 | 04 | 月 | 27 | 日 |
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日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058115
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