UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

UMIN試験ID	UMIN000050987
受付番号	R000058110
科学的試験名	高齢糖尿病患者における認知症併発率の調査とそのリスク因子の検討
一般公開日（本登録希望日）	2023/05/07
最終更新日	2024/07/20 19:33:16

※ 本ページ収載の情報は、臨床試験に関する情報公開を目的として、UMINが開設しているUMIN臨床試験登録システムに提供された臨床試験情報です。
※ 特定の医薬品や治療法等については、医療関係者や一般の方に向けて広告することは目的としていません。

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

日本語
高齢糖尿病患者における認知症併発率の調査とそのリスク因子の検討

英語
Investigation of the prevalence of dementia in older adults with diabetes and assessment of the risk factors for its incidence

一般向け試験名略称/Acronym

日本語
高齢糖尿病患者における認知症併発率の調査とそのリスク因子の検討

英語
Investigation of the prevalence of dementia in older adults with diabetes and assessment of the risk factors for its incidence

科学的試験名/Scientific Title

日本語
高齢糖尿病患者における認知症併発率の調査とそのリスク因子の検討

英語
Investigation of the prevalence of dementia in older adults with diabetes and assessment of the risk factors for its incidence

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

日本語
高齢糖尿病患者における認知症併発率の調査とそのリスク因子の検討

英語
Investigation of the prevalence of dementia in older adults with diabetes and assessment of the risk factors for its incidence

試験実施地域/Region

日本/Japan

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

日本語
糖尿病

英語
Diabetes

疾患区分1/Classification by specialty

内分泌・代謝病内科学/Endocrinology and Metabolism

疾患区分2/Classification by malignancy

悪性腫瘍以外/Others

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

いいえ/NO

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

日本語
横断研究により高齢糖尿病患者における認知症の併発率（有病率）を調査すること

英語
To investigate the prevalence of dementia in order adults with diabetes through a cross-sectional study

目的2/Basic objectives2

その他/Others

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

日本語
横断研究により高齢糖尿病患者における認知症発症に関するリスク因子について評価すること

英語
To assess the risk factors for dementia incidence in order adults with diabetes through a cross-sectional study

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

日本語
高齢糖尿病患者における認知症の併発率（有病率）

英語
Prevalence of dementia in order adults with diabetes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

日本語
認知機能検査・高齢者総合機能評価（MMSE-J、HDS-R、MoCA-J、DASC-21、GDS、Barthel Index、Lawtonの尺度）の結果と生理学的パラメーター（年齢、性別、身長、体重、血圧、握力、体脂肪量、骨格筋量など）および生化学的パラメーター（血糖、HbA1c、総コレステロール、LDLコレステロール、HDLコレステロール、中性脂肪、AST、ALT、γ-GTP、BUN、血清クレアチニン、eGFR、尿蛋白、尿アルブミン、推定1日食塩摂取量など）との関連

英語
Correlations between the results of cognitive tests and comprehensive geriatric assessment and the data regarding physiological and biochemical parameters

基本事項/Base

試験の種類/Study type

観察/Observational

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

英語

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

65 歳/years-old 以上/<=

年齢（上限）/Age-upper limit

適用なし/Not applicable

性別/Gender

男女両方/Male and Female

選択基準/Key inclusion criteria

日本語
2017年1月から2022年12月までの期間に、秋田大学医学部附属病院糖尿病・内分泌内科フレイル外来を受診し、認知機能検査を受けた65歳以上の糖尿病患者を対象（横断研究）

英語
Patients with diabetes aged 65 years and older who underwent cognitive tests in Akita University Hospital between January 2017 and December 2022 (a cross-sectional study)

除外基準/Key exclusion criteria

日本語
該当なし

英語
Not applicable

目標参加者数/Target sample size

450

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

日本語

名浩樹

ミドルネーム

姓藤田

英語

名 Hiroki

ミドルネーム

姓 Fujita

所属組織/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita University Graduate School of Medicine

所属部署/Division name

日本語
代謝・内分泌内科学講座

英語
Department of Metabolism and Endocrinology

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1 Hondo, Akita

電話/TEL

018-884-6769

Email/Email

hirofuji@gipc.akita-u.ac.jp

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

日本語

名浩樹

ミドルネーム

姓藤田

英語

名 Hiroki

ミドルネーム

姓 Fujita

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

英語
Akita University Graduate School of Medicine

部署名/Division name

日本語
代謝・内分泌内科学講座

英語
Department of Metabolism and Endocrinology

郵便番号/Zip code

010-8543

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1 Hondo, Akita

電話/TEL

018-884-6769

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

hirofuji@gipc.akita-u.ac.jp

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

日本語
その他

英語
Akita University Graduate School of Medicine

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

日本語
秋田大学大学院医学系研究科

部署名/Department

日本語

個人名/Personal name

日本語

英語

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

日本語
無し

英語
None

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）

日本語
なし

組織名/Division

日本語

組織の区分/Category of Funding Organization

自己調達/Self funding

研究費拠出国/Nationality of Funding Organization

日本語

英語

その他の関連組織/Other related organizations

共同実施組織/Co-sponsor

日本語

英語

その他の研究費提供組織/Name of secondary funder(s)

日本語

英語

IRB等連絡先（公開）/IRB Contact (For public release)

組織名/Organization

日本語
秋田大学大学院医学系研究科・医学部倫理委員会

英語
Akita University Graduate School of Medicine Ethics Committee

住所/Address

日本語
秋田市本道1-1-1

英語
1-1-1 Hondo, Akita

電話/Tel

018-884-6461

Email/Email

soken@hos.akita-u.ac.jp

他機関から発行された試験ID/Secondary IDs

いいえ/NO

試験ID1/Study ID_1

ID発行機関1/Org. issuing International ID_1

日本語

英語

試験ID2/Study ID_2

ID発行機関2/Org. issuing International ID_2

日本語

英語

治験届/IND to MHLW

試験実施施設/Institutions

試験実施施設名称/Institutions

その他の管理情報/Other administrative information

一般公開日（本登録希望日）/Date of disclosure of the study information

2023 年 05 月 07 日

結果/Result

結果掲載URL/URL related to results and publications

組み入れ参加者数/Number of participants that the trial has enrolled

417

主な結果/Results

日本語

英語

主な結果入力日/Results date posted

結果掲載遅延/Results Delayed

結果遅延理由/Results Delay Reason

日本語

日本語

英語

試験進捗状況/Progress

試験進捗状況/Recruitment status

試験終了/Completed

プロトコル確定日/Date of protocol fixation

2022 年 12 月 13 日

倫理委員会による承認日/Date of IRB

2023 年 01 月 23 日

登録・組入れ開始（予定）日/Anticipated trial start date

2023 年 05 月 08 日

フォロー終了(予定)日/Last follow-up date

2024 年 03 月 31 日

入力終了(予定)日/Date of closure to data entry

データ固定（予定）日/Date trial data considered complete

解析終了(予定)日/Date analysis concluded

その他/Other

その他関連情報/Other related information

日本語
本研究は横断研究として遂行される。

英語
This study is performed as a cross-sectional study.

管理情報/Management information

登録日時/Registered date

2023 年 05 月 03 日

最終更新日/Last modified on

2024 年 07 月 20 日

閲覧ページへのリンク/Link to view the page

日本語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr/ctr_view.cgi?recptno=R000058110

英語
https://center6.umin.ac.jp/cgi-open-bin/ctr_e/ctr_view.cgi?recptno=R000058110

UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

基本情報/Basic information

一般向け試験名/Public title

一般向け試験名略称/Acronym

科学的試験名/Scientific Title

科学的試験名略称/Scientific Title:Acronym

試験実施地域/Region

対象疾患/Condition

対象疾患名/Condition

疾患区分1/Classification by specialty

疾患区分2/Classification by malignancy

ゲノム情報の取扱い/Genomic information

目的/Objectives

目的1/Narrative objectives1

目的2/Basic objectives2

目的2 -その他詳細/Basic objectives -Others

試験の性質1/Trial characteristics_1

試験の性質2/Trial characteristics_2

試験のフェーズ/Developmental phase

評価/Assessment

主要アウトカム評価項目/Primary outcomes

副次アウトカム評価項目/Key secondary outcomes

基本事項/Base

試験の種類/Study type

試験デザイン/Study design

基本デザイン/Basic design

ランダム化/Randomization

ランダム化の単位/Randomization unit

ブラインド化/Blinding

コントロール/Control

層別化/Stratification

動的割付/Dynamic allocation

試験実施施設の考慮/Institution consideration

ブロック化/Blocking

割付コードを知る方法/Concealment

介入/Intervention

群数/No. of arms

介入の目的/Purpose of intervention

介入の種類/Type of intervention

介入1/Interventions/Control_1

介入2/Interventions/Control_2

介入3/Interventions/Control_3

介入4/Interventions/Control_4

介入5/Interventions/Control_5

介入6/Interventions/Control_6

介入7/Interventions/Control_7

介入8/Interventions/Control_8

介入9/Interventions/Control_9

介入10/Interventions/Control_10

適格性/Eligibility

年齢（下限）/Age-lower limit

年齢（上限）/Age-upper limit

性別/Gender

選択基準/Key inclusion criteria

除外基準/Key exclusion criteria

目標参加者数/Target sample size

責任研究者/Research contact person

責任研究者/Name of lead principal investigator

所属組織/Organization

所属部署/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

Email/Email

試験問い合わせ窓口/Public contact

試験問い合わせ窓口担当者/Name of contact person

組織名/Organization

部署名/Division name

郵便番号/Zip code

住所/Address

電話/TEL

試験のホームページURL/Homepage URL

Email/Email

実施責任個人または組織/Sponsor or person

機関名/Institute

機関名/Institute（機関選択不可の場合）

部署名/Department

個人名/Personal name

研究費提供組織/Funding Source

機関名/Organization

機関名/Institute
（機関選択不可の場合）

機関名/Organization
（機関選択不可の場合）